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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03805880
흉부 수술 후 대뇌 불포화 상태 및 수술 후 기능 장애
2019년 1월 12일 업데이트: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
1회 폐환기 시 대뇌 불포화반응과 수술 후 기능부전 흉부외과 수술: 전향적 관찰 연구
본 연구의 전향적 관찰 연구의 목적은 흉부 수술 후 인지기능 장애 발생률을 알아보는 것이다.
우리는 또한 폐 절제술을 받는 환자에서 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 위험 인자로서 대뇌 산소 불포화 및 고혈압의 역할을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
45분 이상의 OLV 기간을 필요로 하는 선택적 폐엽 절제술 또는 개흉술을 통한 쐐기 절제술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 폐엽 절제술 또는 개흉술을 통한 쐐기 절제술이 예정된 환자
- 한쪽 폐 환기(OLV 기간) ≥ 45분
제외 기준:
- 과거 뇌질환,
- 백치,
- 심각한 인지 기능 장애
- 응급 수술
- 임신
- 환자의 동의 거부
- 동의할 수 없음
- 나이 ≤18년
- ASA ≥ IV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 수술 후 인지 기능 장애 발생률
기간: 수술 1일 후 수술 전날(기준선)의 MMSE 점수 변화
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 기준선에서 > 2점 감소하면 수술 후 인지 기능 장애(POCD)로 정의되었습니다.
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수술 1일 후 수술 전날(기준선)의 MMSE 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 절제술을 받는 환자에서 POCD의 위험 인자로서 대뇌 산소 불포화의 역할.
기간: 수술 중 기준선(수술 전)에서 대뇌 포화도의 변화
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수술 중 대뇌포화도 모니터링 값:대뇌 불포화반응은 OLV 동안 rSO2가 기준선 값에서 20% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.
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수술 중 기준선(수술 전)에서 대뇌 포화도의 변화
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폐 절제술을 받는 환자에서 POCD의 위험 인자로서 고혈압의 역할.
기간: 수술 중 측정 시 기준선(수술 전)의 혈압 변화
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수술 중 혈압 모니터링 값
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수술 중 측정 시 기준선(수술 전)의 혈압 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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