Desaturacja mózgowa i dysfunkcja pooperacyjna po operacji klatki piersiowej
12 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Desaturacja mózgowa podczas wentylacji jednego płuca i dysfunkcja pooperacyjna po operacji klatki piersiowej: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania dysfunkcji poznawczych po operacjach torakochirurgicznych.
Oceniamy również rolę mózgowej desaturacji tlenem i nadciśnienia tętniczego jako czynników ryzyka pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) u pacjentów poddawanych resekcji płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci zakwalifikowani do planowej lobektomii lub resekcji klinowej przez torakotomię, wymagających czasu trwania OLV ≥ 45 min
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zakwalifikowani do planowej lobektomii lub resekcji klinowej przez torakotomię
- wentylacja jednego płuca (czas trwania OLV) ≥ 45 min
Kryteria wyłączenia:
- przebyta choroba mózgu,
- demencja,
- ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- pilna operacja
- ciąża
- odmowa zgody pacjenta
- niemożność wyrażenia zgody
- wiek ≤18 lat
- ASA ≥ IV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania dysfunkcji poznawczych po operacjach klatki piersiowej
Ramy czasowe: zmiana wyniku MMSE z dnia przed zabiegiem (wyjściowy) w 1 dzień po zabiegu
|
Spadek wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) > 2 punkty w stosunku do wartości wyjściowej został zdefiniowany jako pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD)
|
zmiana wyniku MMSE z dnia przed zabiegiem (wyjściowy) w 1 dzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola desaturacji mózgowych tlenem jako czynników ryzyka POCD u pacjentów poddawanych resekcji płuca.
Ramy czasowe: zmiana saturacji mózgowej od wartości wyjściowej (przed operacją) w pomiarze śródoperacyjnym
|
monitorowanie wartości saturacji mózgowej w okresie śródoperacyjnym: Desaturację mózgową zdefiniowano jako zmniejszenie rSO2 podczas OLV o więcej niż 20% od wartości wyjściowej
|
zmiana saturacji mózgowej od wartości wyjściowej (przed operacją) w pomiarze śródoperacyjnym
|
|
rola nadciśnienia tętniczego jako czynników ryzyka POCD u chorych poddawanych resekcji płuca.
Ramy czasowe: zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej (przed operacją) w pomiarze śródoperacyjnym
|
monitorowanie wartości ciśnienia krwi w okresie śródoperacyjnym
|
zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej (przed operacją) w pomiarze śródoperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SATURIMETRIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans