Desaturación cerebral y disfunción posoperatoria tras cirugía torácica
12 de enero de 2019 actualizado por: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Desaturación cerebral durante la ventilación de un pulmón y disfunción posoperatoria poscirugía torácica: un estudio observacional prospectivo
El propósito de este estudio observacional prospectivo es determinar la incidencia de disfunción cognitiva después de la cirugía torácica.
También evaluamos evaluar el papel de las desaturaciones cerebrales de oxígeno y la hipertensión como factores de riesgo para la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) en pacientes sometidos a resección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes programados para lobectomía electiva o resección en cuña a través de toracotomía que requieren una duración de VUP ≥ 45 min
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para lobectomía electiva o resección en cuña a través de toracotomía
- ventilación unipulmonar (duración OLV) ≥ 45 min
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral previa,
- demencia,
- disfunción cognitiva severa
- Cirugía de emergencia
- el embarazo
- negativa del paciente a dar su consentimiento
- incapacidad para dar consentimiento
- edad ≤18 años
- ASA ≥ IV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de disfunción cognitiva después de la cirugía torácica
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación MMSE desde el día anterior a la cirugía (línea de base) 1 día después de la cirugía
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Una disminución en la puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) > 2 puntos desde el inicio se definió como disfunción cognitiva posoperatoria (POCD)
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cambio en la puntuación MMSE desde el día anterior a la cirugía (línea de base) 1 día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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papel de las desaturaciones cerebrales de oxígeno como factores de riesgo para POCD en pacientes sometidos a resección pulmonar.
Periodo de tiempo: cambio de la saturación cerebral desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la medida intraoperatoria
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valores de seguimiento de la saturación cerebral durante el período intraoperatorio: La desaturación cerebral se definió como una reducción de la rSO2 durante la OLV de más del 20% del valor basal
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cambio de la saturación cerebral desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la medida intraoperatoria
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papel de la hipertensión como factores de riesgo para POCD en pacientes sometidos a resección pulmonar.
Periodo de tiempo: cambio de la presión arterial desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la medida intraoperatoria
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controlar los valores de la presión arterial durante el período intraoperatorio
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cambio de la presión arterial desde el valor inicial (antes de la cirugía) en la medida intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SATURIMETRIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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