Desaturazione cerebrale e disfunzione postoperatoria dopo chirurgia toracica
12 gennaio 2019 aggiornato da: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Desaturazione cerebrale durante una ventilazione polmonare e disfunzione postoperatoria Chirurgia posttoracica: uno studio osservazionale prospettico
Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale è determinare l'incidenza della disfunzione cognitiva dopo chirurgia toracica.
Valutiamo anche valutare il ruolo delle desaturazioni cerebrali di ossigeno e ipertensione come fattori di rischio per la disfunzione cognitiva post-operatoria (POCD) nei pazienti sottoposti a resezione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti in attesa di lobectomia elettiva o resezione a cuneo tramite toracotomia che richiedono una durata VMP ≥ 45 min
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di lobectomia elettiva o resezione a cuneo tramite toracotomia
- una ventilazione polmonare (durata VMP) ≥ 45 min
Criteri di esclusione:
- precedente malattia cerebrale,
- demenza,
- grave disfunzione cognitiva
- chirurgia d'urgenza
- gravidanza
- rifiuto del paziente di prestare il consenso
- impossibilità di prestare il consenso
- età ≤18 anni
- ASA ≥ IV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di disfunzione cognitiva dopo chirurgia toracica
Lasso di tempo: variazione del punteggio MMSE dal giorno prima dell'intervento (basale) a 1 giorno dopo l'intervento
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Una diminuzione del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) > 2 punti rispetto al basale è stata definita come disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD)
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variazione del punteggio MMSE dal giorno prima dell'intervento (basale) a 1 giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ruolo delle desaturazioni cerebrali di ossigeno come fattori di rischio per POCD nei pazienti sottoposti a resezione polmonare.
Lasso di tempo: cambiamento della saturazione cerebrale rispetto al basale (prima dell'intervento chirurgico) a misura intraoperatoria
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valori di monitoraggio della saturazione cerebrale durante il periodo intraoperatorio: la desaturazione cerebrale è stata definita come una riduzione di rSO2 durante VMP superiore al 20% rispetto al valore basale
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cambiamento della saturazione cerebrale rispetto al basale (prima dell'intervento chirurgico) a misura intraoperatoria
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ruolo dell'ipertensione come fattore di rischio per POCD nei pazienti sottoposti a resezione polmonare.
Lasso di tempo: variazione della pressione arteriosa rispetto al basale (prima dell'intervento chirurgico) durante la misurazione intraoperatoria
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monitoraggio dei valori della pressione arteriosa durante il periodo intraoperatorio
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variazione della pressione arteriosa rispetto al basale (prima dell'intervento chirurgico) durante la misurazione intraoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SATURIMETRIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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