Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral desaturasjon og postoperativ dysfunksjon etter thoraxkirurgi

12. januar 2019 oppdatert av: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza

Cerebral desaturasjon under én lungeventilasjon og postoperativ dysfunksjon etter thoraxkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Hensikten med denne studiens prospektive observasjonsstudie er å bestemme forekomsten av kognitiv dysfunksjon etter thoraxkirurgi. Vi evaluerer også evaluere rollen til cerebrale oksygendesaturasjoner og hypertensjon som risikofaktorer for postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter planlagt for elektiv lobektomi eller kilereseksjon via torakotomi som krever en OLV-varighet ≥ 45 min.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for elektiv lobektomi eller kilereseksjon via torakotomi
  • en lungeventilasjon (OLV-varighet) ≥ 45 min

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hjernesykdom,
  • demens,
  • alvorlig kognitiv dysfunksjon
  • akuttkirurgi
  • svangerskap
  • pasienten nekter å gi samtykke
  • manglende evne til å gi samtykke
  • alder ≤18 år
  • ASA ≥ IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av kognitiv dysfunksjon etter thoraxkirurgi
Tidsramme: endring av MMSE-score fra dagen før operasjonen (baseline) 1 dag etter operasjonen
En nedgang i Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 2 poeng fra baseline ble definert som postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
endring av MMSE-score fra dagen før operasjonen (baseline) 1 dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rollen til cerebrale oksygendesaturasjoner som risikofaktorer for POCD hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon.
Tidsramme: endring av cerebral metning fra baseline (før operasjon) ved intraoperativt tiltak
overvåkingsverdier av cerebral metning i løpet av den intraoperative perioden: Cerebral desaturasjon ble definert som en reduksjon av rSO2 under OLV på mer enn 20 % fra basislinjeverdien
endring av cerebral metning fra baseline (før operasjon) ved intraoperativt tiltak
rolle hypertensjon som risikofaktorer for POCD hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon.
Tidsramme: endring av blodtrykk fra baseline (før operasjon) ved intraoperativt mål
overvåking av blodtrykksverdier under intraoperativ periode
endring av blodtrykk fra baseline (før operasjon) ved intraoperativt mål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SATURIMETRIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere