QST 和神经性疼痛
2020年8月10日 更新者：Barts & The London NHS Trust
一项前瞻性开放标记研究，以评估在慢性疼痛干预后用 QST 测量的中枢敏化是否改变
在 Barts Health NHS Trust 接受慢性疼痛干预的所有患者中，使用定量感官测试 (QST) 和问卷调查以及使用时间总和和扩散伤害性抑制控制范式确定患者的感官概况。
主要目标 - 使用 QST 感觉特征和致敏范例来确定对慢性疼痛干预有反应者和无反应者的表型。
次要目标 - 根据临床试验方法、测量和疼痛评估倡议 (IMMPACT) 的建议，建立感觉特征、敏化参数以及其他慢性疼痛测量之间的相关性。
Barts Health NHS Trust 执行的常见干预措施包括神经调节、靶向硬膜外类固醇和/或射频治疗、8% 辣椒素贴片和药物干预，如抗神经病药物和阿片类药物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Essex
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London、Essex、英国、ec1a 7be
- Dr Theresa Wodehouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
至少 6 个月的慢性疼痛
描述
纳入标准： • 年龄在18-80 岁之间、患有腰椎神经根病且未接受过任何脊柱手术的男性和女性患者。
- 疼痛区域 100mm NRS 的最小基线疼痛等级为 50mm
- 至少6个月的慢性疼痛
- 受试者满足 SCS 植入研究中心的标准标准和 NICE 159 治疗顽固性神经性疼痛的标准。
- 受试者满足研究中心的 ONS 植入标准和难治性慢性偏头痛的 NICE 452 标准。
- 已提供书面知情同意书的患者。
- 患者能够并愿意遵守研究程序和跟进时间表。
排除标准：• 任何不符合的纳入标准
- 在研究过程中怀孕或计划怀孕的育龄女性患者
- 在过去 90 天内在目标神经结构 (DRG) 处或上接受过射频或注射治疗的患者
- 患有糖尿病或任何潜在神经系统疾病的患者。
- 已知患有根据研究者的判断排除参与研究的病症的患者。
- 在进入研究前 30 天内接受过研究药物或使用过研究设备的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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定量感官测试
QST 将在基线两周零两个月时进行
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定量感官测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 使用QST 感觉特征和致敏范例确定对慢性疼痛干预有反应者和无反应者的表型。
大体时间：以 4 周时的 QST 变化为主要目标。
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这是通过比较和报告干预前后 QST 结果的任何变化来评估的。
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以 4 周时的 QST 变化为主要目标。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 根据临床试验方法、测量和疼痛评估倡议 (IMMPACT) 的建议，建立感觉特征和敏化参数以及慢性疼痛的其他测量之间的相关性 •
大体时间：2周3、6个月和一年
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QST 变化
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2周3、6个月和一年
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慢性疼痛干预后对功能和生活质量的影响
大体时间：2周零3、6个月零1年。
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QST 变化
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2周零3、6个月零1年。
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中枢敏化是否可以用作床旁生物标志物来预测慢性疼痛干预后的结果（即中枢敏化越多，治疗改善越显着）
大体时间：2周加3、6个月加1年
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QST 变化
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2周加3、6个月加1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：vIVEK mEHTA, MD、Barts NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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