Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QST en neuropathische pijn

10 augustus 2020 bijgewerkt door: Barts & The London NHS Trust

Een prospectief open-label onderzoek om te evalueren of centrale sensitisatie zoals gemeten met QST verandert na chronische pijninterventies

Om het sensorische profiel van patiënten vast te stellen met behulp van kwantitatieve sensorische tests (QST) en vragenlijsten, evenals het niveau van sensibilisatie met behulp van temporele sommatie en diffuse schadelijke remmende controleparadigma's bij alle patiënten die een chronische pijninterventie ondergaan bij Barts Health NHS Trust.

Primaire doelstelling - Het fenotype identificeren van responders en non-responders op een chronische pijninterventie met behulp van het QST-sensorische profiel en de sensibiliseringsparadigma's.

Secundaire doelstelling - De correlatie vaststellen tussen sensorisch profiel en sensibiliseringsparameters, evenals andere metingen van chronische pijn volgens de aanbeveling van Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in clinical trials (IMMPACT).

Veel voorkomende interventies die worden uitgevoerd bij Barts Health NHS Trust omvatten neuromodulatie, gerichte epidurale steroïde- en/of radiofrequentiebehandeling, 8% capsaïcine-pleister en farmacologische interventies zoals anti-neuropathische middelen en opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische pijn van minimaal 6 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 80 jaar met een lumbale radiculopathie die geen enkele operatie aan de wervelkolom hebben ondergaan.

  • Minimale baseline pijnclassificatie van 50 mm op een 100 mm NRS in het pijnlijke gebied
  • Chronische pijn van minimaal 6 maanden
  • Proefpersoon voldoet aan de standaardcriteria in het onderzoekscentrum voor SCS-implantatie en aan de NICE 159-criteria voor de behandeling van hardnekkige neuropathische pijn.
  • Onderwerp voldoet aan standaardcriteria in het studiecentrum voor ONS-implantatie en de NICE 452-criteria voor hardnekkige chronische migraine.
  • Patiënten die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
  • Patiënt is in staat en bereid zich te houden aan de onderzoeksprocedures en het follow-upschema.

Uitsluitingscriteria: • Aan alle opnamecriteria wordt niet voldaan

  • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die in de loop van het onderzoek zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • Patiënten die de afgelopen 90 dagen radiofrequentie- of injectietherapie hebben ondergaan op of op een neurale doelstructuur (DRG)
  • Patiënten met diabetes of een onderliggende neurologische aandoening.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een aandoening hebben die naar het oordeel van de onderzoeker deelname aan het onderzoek uitsluit.
  • Patiënten die een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen of een onderzoeksapparaat hebben gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwantitatieve sensorische testen
QST zal worden uitgevoerd bij baseline twee weken en twee maanden
Procedure: Kwantitatieve sensorische testen
Kwantitatieve sensorische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Het fenotype identificeren van responders en non-responders op een chronische pijninterventie met behulp van het QST-sensorprofiel en de sensibiliseringsparadigma's.
Tijdsspanne: QST-veranderingen na 4 weken worden als primair doel genomen.
Dit wordt beoordeeld door elke verandering in QST-resultaten voor en na de interventie te vergelijken en te rapporteren.
QST-veranderingen na 4 weken worden als primair doel genomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Om de correlatie vast te stellen tussen sensorisch profiel en sensibiliseringsparameters, evenals andere metingen van chronische pijn volgens de aanbeveling van Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in clinical trials (IMMPACT) •
Tijdsspanne: 2 weken 3, 6 maanden en een jaar
QST-wijzigingen
2 weken 3, 6 maanden en een jaar
Het effect op functionaliteit en kwaliteit van leven na chronische pijninterventie
Tijdsspanne: 2 weken en 3, 6 maanden en 1 jaar.
QST-wijzigingen
2 weken en 3, 6 maanden en 1 jaar.
Of centrale sensitisatie kan worden gebruikt als biomarker aan het bed om de uitkomst na interventies voor chronische pijn te voorspellen (d.w.z. hoe meer centraal gesensibiliseerd, hoe meer superieure verbetering van de behandeling)
Tijdsspanne: 2 weken en 3, 6 maanden en 1 jaar
QST-wijzigingen
2 weken en 3, 6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: vIVEK mEHTA, MD, Barts NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/LO/2094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Kwantitatieve sensorische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren