Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QST och neuropatisk smärta

10 augusti 2020 uppdaterad av: Barts & The London NHS Trust

En prospektiv öppen märkt studie för att utvärdera om central sensibilisering mätt med QST förändras efter kroniska smärtinterventioner

Att fastställa den sensoriska profilen för patienter som använder kvantitativ sensorisk testning (QST) och frågeformulär samt nivån av sensibilisering med användning av temporal summering och diffusa skadliga hämmande kontrollparadigm hos alla patienter som genomgår en kronisk smärtintervention vid Barts Health NHS Trust.

Primärt mål- Att identifiera fenotypen av responders och non-responders på en kronisk smärtintervention med hjälp av QST sensorisk profil såväl som sensibiliseringsparadigm.

Sekundärt mål - Att fastställa sambandet mellan sensorisk profil och sensibiliseringsparametrar samt andra mått på kronisk smärta enligt rekommendationen Initiative om metoder, mätning och smärtbedömning i kliniska prövningar (IMMPACT).

Vanliga ingrepp som utförs på Barts Health NHS Trust inkluderar neuromodulering, riktad epidural steroid- och/eller radiofrekvensbehandling, 8 % Capsaicin-plåster och farmakologiska ingrepp såsom anti-neuropatiskt medel och opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Essex
      • London, Essex, Storbritannien, ec1a 7be
        • Dr Theresa Wodehouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk smärta på minst 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:• Manliga och kvinnliga patienter mellan 18-80 år som har en lumbal radikulopati som inte genomgått någon ryggradsoperation.

  • Minsta baslinjesmärtvärde på 50 mm på en 100 mm NRS i det smärtsamma området
  • Kronisk smärta i minst 6 månader
  • Försökspersonen uppfyller standardkriterier i studiecentret för SCS-implantation och NICE 159-kriterierna för hantering av svårbehandlad neuropatisk smärta.
  • Försökspersonen uppfyller standardkriterier i studiecentret för ONS-implantation och NICE 452-kriterierna för svårbehandlad kronisk migrän.
  • Patienter som har gett sitt skriftliga informerade samtycke.
  • Patienten kan och vill följa studieprocedurer och följa upp schemat.

Uteslutningskriterier:• Eventuella inklusionskriterier som inte är uppfyllda

  • Kvinnliga patienter i fertil ålder som är eller planerar att bli gravida under studiens gång
  • Patienter som har genomgått radiofrekvens- eller injektionsterapi vid eller på en målneural struktur (DRG) under de senaste 90 dagarna
  • Patienter med diabetes eller något underliggande neurologiskt tillstånd.
  • Patienter som är kända för att ha ett tillstånd som enligt utredarens bedömning utesluter deltagande i studien.
  • Patienter som har fått ett prövningsläkemedel eller har använt en prövningsapparat under de 30 dagarna före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvantitativ sensorisk testning
QST kommer att utföras vid baslinjen två veckor och 2 månader
Procedur: Kvantitativ sensorisk testning
Kvantitativ sensorisk testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Att identifiera fenotypen av responders och non-responders på en kronisk smärtintervention med hjälp av QST sensorisk profil samt sensibiliseringsparadigm.
Tidsram: QST-förändringar efter 4 veckor tas som primärt mål.
Detta bedöms genom att jämföra och rapportera eventuella förändringar i QST-resultat före och efter interventionen.
QST-förändringar efter 4 veckor tas som primärt mål.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Att fastställa sambandet mellan sensorisk profil och sensibiliseringsparametrar samt andra mått på kronisk smärta enligt rekommendationen Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in clinical trials (IMMPACT) •
Tidsram: 2 veckor 3, 6 månader och ett år
QST ändringar
2 veckor 3, 6 månader och ett år
Effekten på funktionalitet och livskvalitet efter kronisk smärtintervention
Tidsram: 2 veckor och 3, 6 månader och 1 år.
QST ändringar
2 veckor och 3, 6 månader och 1 år.
Huruvida central sensibilisering kan användas som en biomarkör vid sängkanten för att förutsäga resultatet efter interventioner för kronisk smärta (dvs ju mer centralt sensibiliserad desto mer överlägsen förbättring från behandling)
Tidsram: 2 veckor och 3, 6 månader och 1 år
QST ändringar
2 veckor och 3, 6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: vIVEK mEHTA, MD, Barts NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15/LO/2094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Kvantitativ sensorisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera