Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QST ja neuropaattinen kipu

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust

Tuleva avoin tutkimus sen arvioimiseksi, muuttuuko QST:llä mitattu keskusherkistyminen kroonisten kiputoimenpiteiden jälkeen

Potilaiden aistinvaraisen profiilin määrittäminen kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) ja kyselylomakkeiden avulla sekä herkistymistaso käyttämällä temporaalista summausta ja haitallisia estokontrolliparadigmoja kaikilla potilailla, jotka saavat kroonisen kivun interventiota Barts Health NHS Trustissa.

Ensisijainen tavoite - Tunnistaa krooniseen kipuinterventioon reagoivien ja reagoimattomien fenotyyppi käyttämällä QST-aistinprofiilia sekä herkistymisparadigmoja.

Toissijainen tavoite – määrittää korrelaatio sensorisen profiilin ja herkistymisparametrien sekä muiden kroonisen kivun mittareiden välillä Kliinisissä tutkimuksissa menetelmiä, mittaamista ja kivunarviointia koskevan aloitteen (IMMPACT) suosituksen mukaisesti.

Barts Health NHS Trustin yleisiin interventioihin kuuluu neuromodulaatio, kohdennettu epiduraalinen steroidi- ja/tai radiotaajuushoito, 8 % kapsaisiinilaastari ja farmakologiset toimenpiteet, kuten neuropaattiset aineet ja opioidit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen kipu vähintään 6 kuukautta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:• 18–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on lannerangan radikulopatia ja joille ei ole tehty selkäleikkausta.

  • Minimi peruskipuluokitus 50 mm 100 mm NRS:ssä kipeällä alueella
  • Krooninen kipu vähintään 6 kuukautta
  • Kohde täyttää standardikriteerit SCS-istutuksen tutkimuskeskuksessa ja NICE 159 -kriteerit vaikean neuropaattisen kivun hallinnassa.
  • Koehenkilö täyttää ONS-istutuksen tutkimuskeskuksen standardikriteerit ja vaikean kroonisen migreenin NICE 452 -kriteerit.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
  • Potilas pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusmenetelmiä ja seurantaaikataulua.

Poissulkemiskriteerit:• Kaikki sisällyttämiskriteerit eivät täyty

  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka ovat tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Potilaat, jotka ovat saaneet radiotaajuus- tai injektiohoitoa kohdehermorakenteessa (DRG) tai sen päällä viimeisen 90 päivän aikana
  • Potilaat, joilla on diabetes tai mikä tahansa taustalla oleva neurologinen sairaus.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan sairaus, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä tai käyttäneet tutkimuslaitetta 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus
QST suoritetaan lähtötilanteessa kaksi viikkoa ja 2 kuukautta
Menettely: Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Tunnistaa krooniseen kipuinterventioon reagoivien ja ei-reagoivien fenotyyppi QST-aistinprofiilin sekä herkistymisparadigmojen avulla.
Aikaikkuna: QST-muutokset 4 viikon kohdalla pidetään ensisijaisena tavoitteena.
Tämä arvioidaan vertaamalla ja raportoimalla kaikki muutokset QST-tuloksissa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
QST-muutokset 4 viikon kohdalla pidetään ensisijaisena tavoitteena.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Vahvistaa korrelaatio sensorisen profiilin ja herkistysparametrien sekä muiden kroonisen kivun mittareiden välillä Kliinisissä tutkimuksissa menetelmiä, mittaamista ja kivunarviointia koskevan aloitteen (IMMPACT) suosituksen mukaisesti.
Aikaikkuna: 2 viikkoa 3, 6 kuukautta ja yksi vuosi
QST muuttuu
2 viikkoa 3, 6 kuukautta ja yksi vuosi
Vaikutus toimivuuteen ja elämänlaatuun kroonisen kivun hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
QST muuttuu
2 viikkoa ja 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
Voidaanko keskusherkistystä käyttää sängyn biomarkkerina kroonisen kivun hoitoon liittyvien toimenpiteiden jälkeisen tuloksen ennustamiseen (eli mitä enemmän herkistetään keskitetysti, sitä parempi parannus hoidosta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi
QST muuttuu
2 viikkoa ja 3, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barts & The London NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: vIVEK mEHTA, MD, Barts NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/LO/2094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa