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胼胝体对 COPD 患者自主力量的功能意义

2020年1月10日 更新者:5 Santé
慢性阻塞性肺病患者激活肌肉的能力较低。 在皮层水平,力的产生不仅受对侧初级运动皮层控制,而且受同侧运动皮层控制。 本研究的目的是确定同侧区域在 COPD 中是否有功能受损。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者不仅表现出呼吸道症状,而且表现出外周肌肉无力。 这种弱点的特点是力量下降,对患者的生活质量和重要预后有害(Swallow 等人,2007 年)。 即使许多研究揭示了外周水平的损伤,肌肉萎缩本身也不能完全解释力量的丧失(Menon 等人,2012 年)。 此外,COPD 肌肉纤维的收缩特性得以保留(Debigare 等人,2003 年)。 因此,外周肌无力不能仅用外周因素来解释,必须研究中枢结构。

在中央水平,人们承认力的产生是由对侧运动区的激活控制的。 在慢性阻塞性肺病中,这些区域被发现在力量生产过程中比对照组更不活跃(Alexandre 等人,2014)。 然而,最近的研究提供的证据表明,在此类任务中,同侧运动区也被调动起来以应对需求。 同侧区域的激活可能通过半球间通路,如胼胝体。 最近,胼胝体的完整性与在力量产生过程中激活同侧运动皮层的能力有关 (Chiou et al., 2014)。 知道一些研究报告了 COPD 患者大脑中的白质病变(Dodd 等人,2012 年),更准确地说是在包含胼胝体的区域(Lahousse 等人,2013 年),这一点令人担忧。

因此,我们假设与对照组相比,COPD 患者在力量产生过程中激活同侧运动皮层的能力较低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Herault
      • Lodeve、Herault、法国、34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja、Pyrenees Orientales、法国、66340
        • Cliniques du Souffle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康保险
  • 患者:COPD Gold II-IV

排除标准:

  • 孕妇
  • 癫痫发作
  • 无法给予书面同意
  • 肩膀上方的金属物体
  • 有关表面电极的皮肤病学问题
  • 咖啡因消耗 > 4 咖啡/天
  • 神经系统疾病
  • 基于阿片类药物的治疗
  • 患者:近期恶化(< 4 周)
  • 患者:前1年康复

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢阻肺患者组
接受经颅磁刺激 (TMS) 评估的 COPD 患者。
TMS 评估
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
接受经颅磁刺激 (TMS) 评估的健康匹配对照。
TMS 评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同侧兴奋性比率:休息 - 50% mvic
大体时间:基线
同侧兴奋性比率。 在休息时和最大 50% 的情况下测量。 等长收缩。 那么,同侧兴奋率=休息/50%*100。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
同侧抑制率:休息 - 50% mvic
大体时间:基线
同侧抑制率。 在休息时和最大 50% 的情况下测量。 等长收缩。 则同侧抑制率=休息/50%*100。 SICI (2ms) 方法用于量化抑制。
基线
纵裂抑制
大体时间:基线
半球间抑制,从对侧到同侧运动皮层,使用 Ferbert 等人的参考方法,1992。
基线
半球间抑制与自主力量的关系
大体时间:基线
半球间抑制与最大等长力产生的相关系数
基线
S100B 和 GFAP
大体时间:基线
S100B 和 GFAP 蛋白的血清浓度,脑损伤标志物
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas Oliver, MD、5 Santé

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月20日

初级完成 (实际的)

2019年3月30日

研究完成 (实际的)

2019年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月15日

首次发布 (实际的)

2019年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月10日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生理的临床试验

经颅磁刺激 (TMS)的临床试验

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