Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell implikasjon av Corpus Callosum i frivillig styrke hos KOLS-pasienter

10. januar 2020 oppdatert av: 5 Santé
Pasienter med KOLS har lavere evne til å aktivere musklene. På kortikalt nivå styres kraftproduksjonen ikke bare av kontralateral primær motorisk cortex, men også av ipsilateral motorisk cortex. Målet med denne studien er å finne ut om ipsilaterale områder er funksjonelt svekket ved KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) viser ikke bare luftveissymptomer, men også en perifer muskelsvakhet. Denne svakheten er preget av tap i styrke, skadelig for pasientenes livskvalitet og vitale prognose (Swallow et al., 2007). Selv om mange studier har opplyst skader på et perifert nivå, kan ikke muskelatrofien i seg selv fullstendig forklare tapet i kraft (Menon et al., 2012). Videre er de kontraktile egenskapene til KOLS muskelfibre bevart (Debigare et al., 2003). Følgelig kan perifer muskelsvakhet ikke bare forklares med perifere faktorer og sentrale strukturer må undersøkes.

På sentralt nivå innrømmes det at kraftproduksjonen styres av aktivering av kontralaterale motoriske områder. Ved KOLS ble disse områdene funnet å være mindre aktivert enn i kontroller under kraftproduksjon (Alexandre et al., 2014). Nyere studier viser imidlertid at ipsilaterale motoriske områder også mobiliseres for å takle etterspørselen under en slik oppgave. Aktivering av ipsilaterale områder er mulig gjennom inter hemisfæriske veier, som corpus callosum. Nylig har integriteten til corpus callosum blitt knyttet til evnen til å aktivere den ipsilaterale motoriske cortex (Chiou et al., 2014) under kraftproduksjon. Dette er bekymringsfullt vel vitende om at flere studier rapporterte lesjoner av hvit substans i hjernen til KOLS-pasienter (Dodd et al, 2012) og mer presist i regioner som inneholder corpus callosum (Lahousse et al., 2013).

Derfor antar vi at KOLS-pasienter har en lavere evne til å aktivere sin ipsilaterale motoriske cortex under kraftproduksjon sammenlignet med kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Herault
      • Lodeve, Herault, Frankrike, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Frankrike, 66340
        • Cliniques du Souffle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helseforsikring
  • Pasienter: KOLS Gold II-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Anfall
  • Kan ikke gi skriftlig samtykke
  • Metallisk gjenstand over skuldrene
  • Dermatologisk problem med overflateelektroder
  • Koffeinforbruk > 4 kaffe/dag
  • Nevrologiske lidelser
  • Opioidbasert behandling
  • Pasienter: nylig eksacerbasjon (< 4 uker)
  • Pasienter: rehabilitering siste 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KOLS pasientgruppe
KOLS-pasienter som gjennomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) evalueringer.
Annen: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Evalueringer av TMS
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sunne matchede kontroller som gjennomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) evalueringer.
Annen: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Evalueringer av TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ipsilateral eksitabilitetsforhold : hvile - 50 % mvic
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom ipsilateral eksitabilitet. Målt i hvile, og under 50 % maks. isometrisk sammentrekning. Deretter, ipsilateral eksitabilitetsforhold = hvile / 50 % * 100.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ipsilateral inhiberingsforhold : hvile - 50 % mvic
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom ipsilateral hemming. Målt i hvile, og under 50 % maks. isometrisk sammentrekning. Deretter, ipsilateral inhiberingsforhold = hvile / 50 % * 100. SICI (2ms) metode brukes for å kvantifisere hemming.
Grunnlinje
Interhemisfærisk hemming
Tidsramme: Grunnlinje
Interhemisfærisk hemming, fra kontralateral til ipsilateral motorisk cortex, ved bruk av referansemetode fra Ferbert et al., 1992.
Grunnlinje
Forholdet mellom inter hemisfærisk hemming og frivillig styrke
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjonskoeffisient mellom inter hemisfærisk inhibering og maksimal isometrisk kraftproduksjon
Grunnlinje
S100B og GFAP
Tidsramme: Grunnlinje
Serumkonsentrasjoner av S100B- og GFAP-proteiner, hjernelesjonsmarkører
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

5 Santé

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5S_PHYCOM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysiologi

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere