- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03807258
COPD 환자의 자발적 근력에서 뇌량의 기능적 의미
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 호흡기 증상뿐만 아니라 말초 근육 약화도 나타납니다. 이 약점은 힘의 손실을 특징으로 하며, 환자의 삶의 질과 중요한 예후에 해를 끼칩니다(Swallow et al., 2007). 많은 연구에서 말초 수준의 손상을 밝히더라도 근육 위축 자체는 힘의 손실을 완전히 설명할 수 없습니다(Menon et al., 2012). 또한 COPD 근육 섬유의 수축 특성이 보존됩니다(Debigare et al., 2003). 따라서 말초 근력 약화는 말초 요인만으로는 설명할 수 없으며 중심 구조를 조사해야 합니다.
중심 수준에서 힘 생성은 반대쪽 운동 영역의 활성화에 의해 제어된다는 것이 인정됩니다. COPD에서 이러한 영역은 힘을 생산하는 동안 대조군보다 덜 활성화되는 것으로 나타났습니다(Alexandre et al., 2014). 그러나 최근 연구에서는 동측 운동 영역도 이러한 작업 중에 수요에 대처하기 위해 동원된다는 증거를 제시합니다. 뇌량과 같은 반구간 경로를 통해 동측 영역의 활성화가 가능합니다. 최근 뇌량의 완전성은 힘을 생산하는 동안 동측 운동 피질을 활성화하는 능력과 관련이 있습니다(Chiou et al., 2014). 이것은 여러 연구에서 COPD 환자의 뇌(Dodd et al, 2012), 더 정확하게는 뇌량을 포함하는 영역(Lahousse et al., 2013)에서 백질 병변을 보고했다는 사실을 알고 우려됩니다.
따라서 우리는 COPD 환자가 대조군에 비해 힘 생산 중에 동측 운동 피질을 활성화하는 능력이 낮다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herault
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Lodeve, Herault, 프랑스, 34700
- Cliniques du Souffle
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Pyrenees Orientales
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Osséja, Pyrenees Orientales, 프랑스, 66340
- Cliniques du Souffle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강 보험
- 환자 : COPD Gold II-IV
제외 기준:
- 임산부
- 발작
- 서면 동의를 할 수 없음
- 어깨 위의 금속 물체
- 표면전극의 피부과적 문제
- 카페인 섭취량 > 하루 4잔
- 신경 장애
- 오피오이드 기반 치료
- 환자 : 최근 악화(4주 미만)
- 환자 : 최근 1년 이내 재활
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자 그룹
경두개 자기 자극(TMS) 평가를 받고 있는 COPD 환자.
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TMS에 의한 평가
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 그룹
경두개 자기 자극(TMS) 평가를 받고 있는 건강한 대조 대조군.
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TMS에 의한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 흥분성 비율 : 나머지 - 50% mvic
기간: 기준선
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동측 흥분성의 비율.
휴식 중 및 최대 50% 동안 측정되었습니다.
아이소 메트릭 수축.
그런 다음, 동측 흥분성 비율 = 나머지 / 50% * 100.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 억제 비율: 나머지 - 50% mvic
기간: 기준선
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동측 억제 비율.
휴식 중 및 최대 50% 동안 측정되었습니다.
아이소 메트릭 수축.
그런 다음, 동측 억제 비율 = 나머지 / 50% * 100.
SICI(2ms) 방법은 억제를 정량화하는 데 사용됩니다.
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기준선
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반구간 억제
기간: 기준선
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Ferbert et al., 1992의 참조 방법을 사용하여 반대측에서 동측 운동 피질로의 반구간 억제.
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기준선
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반구간 억제와 자발적인 힘 사이의 관계
기간: 기준선
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반구간 억제와 최대 아이소메트릭 힘 생성 사이의 상관 계수
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기준선
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S100B 및 GFAP
기간: 기준선
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S100B 및 GFAP 단백질의 혈청 농도, 뇌 병변 마커
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은