Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel implikation af Corpus Callosum i frivillig styrke hos KOL-patienter

10. januar 2020 opdateret af: 5 Santé
Patienter med KOL har lavere evne til at aktivere deres muskler. På det kortikale niveau styres kraftproduktionen ikke kun af kontralateral primær motorisk cortex, men også af ipsilateral motorisk cortex. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ipsilaterale områder er funktionelt svækkede ved KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) udviser ikke kun luftvejssymptomer, men også en perifer muskelsvaghed. Denne svaghed er karakteriseret ved et tab i styrke, skadeligt for patienternes livskvalitet og vitale prognose (Swallow et al., 2007). Selvom mange undersøgelser har oplyst skader på et perifert niveau, kan muskelatrofien i sig selv ikke fuldstændigt forklare tabet i kraft (Menon et al., 2012). Endvidere bevares de kontraktile egenskaber af KOL-muskelfibrene (Debigare et al., 2003). Perifer muskelsvaghed kan derfor ikke kun forklares med perifere faktorer, og centrale strukturer skal undersøges.

På centralt niveau indrømmes det, at kraftproduktionen styres af aktivering af kontralaterale motoriske områder. Ved KOL blev disse områder fundet at være mindre aktiverede end i kontroller under kraftproduktion (Alexandre et al., 2014). Nylige undersøgelser viser imidlertid, at ipsilaterale motoriske områder også mobiliseres til at klare efterspørgslen under en sådan opgave. Aktiveringen af ​​ipsilaterale områder er mulig gennem inter hemisfæriske veje, som corpus callosum. For nylig er integriteten af ​​corpus callosum blevet forbundet med evnen til at aktivere den ipsilaterale motoriske cortex (Chiou et al., 2014) under kraftproduktion. Dette giver anledning til bekymring, da flere undersøgelser rapporterede hvide stoflæsioner i hjernen hos KOL-patienter (Dodd et al., 2012) og mere præcist i regioner, der indeholder corpus callosum (Lahousse et al., 2013).

Derfor antager vi, at KOL-patienter har en lavere evne til at aktivere deres ipsilaterale motoriske cortex under kraftproduktion sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Frankrig, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Frankrig, 66340
        • Cliniques du Souffle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygesikring
  • Patienter: KOL Guld II-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Anfald
  • Kan ikke give skriftligt samtykke
  • Metalgenstand over skuldrene
  • Dermatologisk problem vedrørende overfladeelektroder
  • Koffeinforbrug > 4 kaffe/dag
  • Neurologiske lidelser
  • Opioidbaseret behandling
  • Patienter: nylig eksacerbation (< 4 uger)
  • Patienter: rehabilitering i det foregående 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: KOL-patientgruppe
KOL-patienter, der gennemgår transkraniel magnetisk stimulation (TMS) evalueringer.
Evalueringer af TMS
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Sunde matchede kontroller, der gennemgår transkraniel magnetisk stimulation (TMS) evalueringer.
Evalueringer af TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ipsilateral excitabilitetsforhold : hvile - 50% mvic
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem ipsilateral excitabilitet. Målt i hvile og under 50 % max. isometrisk sammentrækning. Derefter, ipsilateralt excitabilitetsforhold = hvile / 50% * 100.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ipsilateral hæmningsforhold: hvile - 50% mvic
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem ipsilateral hæmning. Målt i hvile og under 50 % max. isometrisk sammentrækning. Derefter, ipsilateral inhiberingsforhold = hvile / 50% * 100. SICI (2ms) metode bruges til at kvantificere hæmning.
Baseline
Interhemisfærisk hæmning
Tidsramme: Baseline
Interhemisfærisk hæmning, fra kontralateral til ipsilateral motorisk cortex, ved hjælp af referencemetode fra Ferbert et al., 1992.
Baseline
Forholdet mellem inter hemisfærisk hæmning og frivillig styrke
Tidsramme: Baseline
Korrelationskoefficient mellem inter hemisfærisk hæmning og maksimal isometrisk kraftproduktion
Baseline
S100B og GFAP
Tidsramme: Baseline
Serumkoncentrationer af S100B- og GFAP-proteiner, hjernelæsionsmarkører
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)

3
Abonner