- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03807258
Funktionel implikation af Corpus Callosum i frivillig styrke hos KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) udviser ikke kun luftvejssymptomer, men også en perifer muskelsvaghed. Denne svaghed er karakteriseret ved et tab i styrke, skadeligt for patienternes livskvalitet og vitale prognose (Swallow et al., 2007). Selvom mange undersøgelser har oplyst skader på et perifert niveau, kan muskelatrofien i sig selv ikke fuldstændigt forklare tabet i kraft (Menon et al., 2012). Endvidere bevares de kontraktile egenskaber af KOL-muskelfibrene (Debigare et al., 2003). Perifer muskelsvaghed kan derfor ikke kun forklares med perifere faktorer, og centrale strukturer skal undersøges.
På centralt niveau indrømmes det, at kraftproduktionen styres af aktivering af kontralaterale motoriske områder. Ved KOL blev disse områder fundet at være mindre aktiverede end i kontroller under kraftproduktion (Alexandre et al., 2014). Nylige undersøgelser viser imidlertid, at ipsilaterale motoriske områder også mobiliseres til at klare efterspørgslen under en sådan opgave. Aktiveringen af ipsilaterale områder er mulig gennem inter hemisfæriske veje, som corpus callosum. For nylig er integriteten af corpus callosum blevet forbundet med evnen til at aktivere den ipsilaterale motoriske cortex (Chiou et al., 2014) under kraftproduktion. Dette giver anledning til bekymring, da flere undersøgelser rapporterede hvide stoflæsioner i hjernen hos KOL-patienter (Dodd et al., 2012) og mere præcist i regioner, der indeholder corpus callosum (Lahousse et al., 2013).
Derfor antager vi, at KOL-patienter har en lavere evne til at aktivere deres ipsilaterale motoriske cortex under kraftproduktion sammenlignet med kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Frankrig, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Pyrenees Orientales
-
Osséja, Pyrenees Orientales, Frankrig, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygesikring
- Patienter: KOL Guld II-IV
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Anfald
- Kan ikke give skriftligt samtykke
- Metalgenstand over skuldrene
- Dermatologisk problem vedrørende overfladeelektroder
- Koffeinforbrug > 4 kaffe/dag
- Neurologiske lidelser
- Opioidbaseret behandling
- Patienter: nylig eksacerbation (< 4 uger)
- Patienter: rehabilitering i det foregående 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: KOL-patientgruppe
KOL-patienter, der gennemgår transkraniel magnetisk stimulation (TMS) evalueringer.
|
Evalueringer af TMS
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Sunde matchede kontroller, der gennemgår transkraniel magnetisk stimulation (TMS) evalueringer.
|
Evalueringer af TMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ipsilateral excitabilitetsforhold : hvile - 50% mvic
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellem ipsilateral excitabilitet.
Målt i hvile og under 50 % max.
isometrisk sammentrækning.
Derefter, ipsilateralt excitabilitetsforhold = hvile / 50% * 100.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ipsilateral hæmningsforhold: hvile - 50% mvic
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellem ipsilateral hæmning.
Målt i hvile og under 50 % max.
isometrisk sammentrækning.
Derefter, ipsilateral inhiberingsforhold = hvile / 50% * 100.
SICI (2ms) metode bruges til at kvantificere hæmning.
|
Baseline
|
Interhemisfærisk hæmning
Tidsramme: Baseline
|
Interhemisfærisk hæmning, fra kontralateral til ipsilateral motorisk cortex, ved hjælp af referencemetode fra Ferbert et al., 1992.
|
Baseline
|
Forholdet mellem inter hemisfærisk hæmning og frivillig styrke
Tidsramme: Baseline
|
Korrelationskoefficient mellem inter hemisfærisk hæmning og maksimal isometrisk kraftproduktion
|
Baseline
|
S100B og GFAP
Tidsramme: Baseline
|
Serumkoncentrationer af S100B- og GFAP-proteiner, hjernelæsionsmarkører
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5S_PHYCOM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneIkke rekrutterer endnuBehandling af resistent skizofreni
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringManiodepressivForenede Stater
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | Traumatisk hjerneskade | MR scanning | Post-hjernerystelse syndrom | Neuropsykologiske testsForenede Stater