Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční implikace corpus callosum v dobrovolné síle u pacientů s CHOPN

10. ledna 2020 aktualizováno: 5 Santé
Pacienti s CHOPN mají nižší schopnost aktivovat svaly. Na kortikální úrovni je produkce síly řízena nejen kontralaterálním primárním motorickým kortexem, ale také ipsilaterálním motorickým kortexem. Cílem této studie je zjistit, zda jsou ipsilaterální oblasti u CHOPN funkčně postiženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vykazují nejen respirační symptomy, ale také periferní svalovou slabost. Tato slabost je charakterizována ztrátou síly, škodlivou pro kvalitu života pacientů a vitální prognózu (Swallow et al., 2007). I když mnoho studií objasnilo poškození na periferní úrovni, samotná svalová atrofie nemůže zcela vysvětlit ztrátu síly (Menon et al., 2012). Dále jsou zachovány kontraktilní vlastnosti svalových vláken CHOPN (Debigare et al., 2003). V důsledku toho nelze periferní svalovou slabost vysvětlit pouze periferními faktory a je třeba vyšetřit centrální struktury.

Na centrální úrovni se připouští, že produkce síly je řízena aktivací kontralaterálních motorických oblastí. U CHOPN bylo zjištěno, že tyto oblasti jsou méně aktivované než u kontrol během vytváření síly (Alexandre et al., 2014). Nedávné studie však přinášejí důkazy, že ipsilaterální motorické oblasti jsou také mobilizovány ke zvládnutí poptávky během takového úkolu. Aktivace ipsilaterálních oblastí je možná prostřednictvím interhemisférických drah, jako je corpus callosum. V poslední době byla integrita corpus callosum spojena se schopností aktivace ipsilaterálního motorického kortexu (Chiou et al., 2014) během vytváření síly. To je znepokojivé, protože několik studií uvádí léze bílé hmoty v mozku pacientů s CHOPN (Dodd et al., 2012) a přesněji v oblastech obsahujících corpus callosum (Lahousse et al., 2013).

Proto předpokládáme, že pacienti s CHOPN mají nižší schopnost aktivovat svůj ipsilaterální motorický kortex během produkce síly ve srovnání s kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Herault
      • Lodeve, Herault, Francie, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Francie, 66340
        • Cliniques du Souffle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní pojištění
  • Pacienti: CHOPN Gold II-IV

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Záchvaty
  • Nelze dát písemný souhlas
  • Kovový předmět nad rameny
  • Dermatologická problematika povrchových elektrod
  • Spotřeba kofeinu > 4 kávy/den
  • Neurologické poruchy
  • Léčba na bázi opioidů
  • Pacienti: nedávná exacerbace (< 4 týdny)
  • Pacienti: rehabilitace v předchozím 1 roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN podstupující vyšetření transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Hodnocení TMS
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Zdravé odpovídající kontroly podstupující hodnocení transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Hodnocení TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr ipsilaterální dráždivosti : klid - 50 % mvic
Časové okno: Základní linie
Poměr ipsilaterální dráždivosti. Měřeno v klidu a během 50% max. izometrické kontrakce. Potom poměr ipsilaterální dráždivosti = klid / 50 % * 100.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr ipsilaterální inhibice : klid - 50 % mvic
Časové okno: Základní linie
Poměr ipsilaterální inhibice. Měřeno v klidu a během 50% max. izometrické kontrakce. Potom poměr ipsilaterální inhibice = klid / 50 % * 100. Ke kvantifikaci inhibice se používá metoda SICI (2ms).
Základní linie
Interhemisférická inhibice
Časové okno: Základní linie
Interhemisférická inhibice, z kontralaterální na ipsilaterální motorickou kůru, za použití referenční metody od Ferbert et al., 1992.
Základní linie
Vztah mezi interhemisférickou inhibicí a dobrovolnou silou
Časové okno: Základní linie
Korelační koeficient mezi interhemisférickou inhibicí a produkcí maximální izometrické síly
Základní linie
S100B a GFAP
Časové okno: Základní linie
Sérové ​​koncentrace proteinů S100B a GFAP, markery mozkových lézí
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

5 Santé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5S_PHYCOM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit