- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03807258
Funktionelle Auswirkungen von Corpus Callosum auf die freiwillige Kraft bei COPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zeigen nicht nur respiratorische Symptome, sondern auch eine periphere Muskelschwäche. Diese Schwäche ist durch einen Kraftverlust gekennzeichnet, der für die Lebensqualität und Vitalprognose der Patienten schädlich ist (Swallow et al., 2007). Auch wenn viele Studien Schäden auf peripherer Ebene aufgeklärt haben, kann die Muskelatrophie selbst den Kraftverlust nicht vollständig erklären (Menon et al., 2012). Darüber hinaus bleiben die kontraktilen Eigenschaften der COPD-Muskelfasern erhalten (Debigare et al., 2003). Folglich kann eine periphere Muskelschwäche nicht nur durch periphere Faktoren erklärt werden und es müssen zentrale Strukturen untersucht werden.
Auf zentraler Ebene wird zugegeben, dass die Kraftproduktion durch die Aktivierung kontralateraler motorischer Areale gesteuert wird. Bei COPD wurde festgestellt, dass diese Bereiche während der Kraftproduktion weniger aktiviert waren als bei Kontrollen (Alexandre et al., 2014). Jüngste Studien belegen jedoch, dass auch ipsilaterale motorische Bereiche mobilisiert werden, um die Anforderungen während einer solchen Aufgabe zu bewältigen. Die Aktivierung ipsilateraler Bereiche ist über interhemisphärische Bahnen möglich, wie das Corpus callosum. Kürzlich wurde die Integrität des Corpus Callosum mit der Fähigkeit in Verbindung gebracht, den ipsilateralen motorischen Kortex (Chiou et al., 2014) während der Kraftproduktion zu aktivieren. Dies ist besorgniserregend, wenn man bedenkt, dass mehrere Studien Läsionen der weißen Substanz im Gehirn von COPD-Patienten (Dodd et al., 2012) und genauer gesagt in Regionen mit Corpus Callosum (Lahousse et al., 2013) berichteten.
Daher nehmen wir an, dass COPD-Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen eine geringere Fähigkeit zur Aktivierung ihres ipsilateralen motorischen Kortex während der Kraftproduktion haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Herault
-
Lodeve, Herault, Frankreich, 34700
- Cliniques du Souffle
-
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Pyrenees Orientales
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Osséja, Pyrenees Orientales, Frankreich, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenversicherung
- Patienten: COPD Gold II-IV
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Krampfanfälle
- Kann keine schriftliche Zustimmung geben
- Metallisches Objekt über den Schultern
- Dermatologisches Problem bei Oberflächenelektroden
- Koffeinkonsum > 4 Kaffee / Tag
- Neurologische Störungen
- Opioidbasierte Behandlung
- Patienten: kürzliche Exazerbation (< 4 Wochen)
- Patienten: Rehabilitation im letzten 1 Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: COPD-Patientengruppe
COPD-Patienten, die sich einer Untersuchung durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) unterziehen.
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Auswertungen durch TMS
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gesunde abgestimmte Kontrollen, die sich einer transkraniellen Magnetstimulation (TMS)-Auswertung unterziehen.
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Auswertungen durch TMS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ipsilaterales Erregbarkeitsverhältnis: Ruhe – 50 % mvic
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis der ipsilateralen Erregbarkeit.
Gemessen in Ruhe und bei 50 % max.
isometrische Kontraktion.
Dann ipsilaterales Erregbarkeitsverhältnis = Ruhe / 50 % * 100.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ipsilaterales Hemmungsverhältnis: Ruhe – 50 % mvic
Zeitfenster: Grundlinie
|
Verhältnis der ipsilateralen Hemmung.
Gemessen in Ruhe und bei 50 % max.
isometrische Kontraktion.
Dann ipsilaterales Hemmungsverhältnis = Ruhe / 50 % * 100.
Die SICI (2 ms)-Methode wird verwendet, um die Hemmung zu quantifizieren.
|
Grundlinie
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Interhemisphärische Hemmung
Zeitfenster: Grundlinie
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Interhemisphärische Hemmung vom kontralateralen zum ipsilateralen motorischen Kortex unter Verwendung der Referenzmethode von Ferbert et al., 1992.
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Grundlinie
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Zusammenhang zwischen interhemisphärischer Hemmung und Willenskraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelationskoeffizient zwischen interhemisphärischer Hemmung und maximaler isometrischer Kraftproduktion
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Grundlinie
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S100B und GFAP
Zeitfenster: Grundlinie
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Serumkonzentrationen von S100B- und GFAP-Proteinen, Hirnläsionsmarker
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5S_PHYCOM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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