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Implicação Funcional do Corpo Caloso na Força Voluntária em Pacientes com DPOC

10 de janeiro de 2020 atualizado por: 5 Santé
Pacientes com DPOC têm menor capacidade de ativar seus músculos. No nível cortical, a produção de força não é controlada apenas pelo córtex motor primário contralateral, mas também pelo córtex motor ipsilateral. O objetivo deste estudo é determinar se as áreas ipsilaterais são funcionalmente prejudicadas na DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) apresentam não apenas sintomas respiratórios, mas também fraqueza muscular periférica. Esta fraqueza é caracterizada por uma perda de força, prejudicial para a qualidade de vida e prognóstico vital dos pacientes (Swallow et al., 2007). Mesmo que muitos estudos tenham esclarecido danos a nível periférico, a atrofia muscular por si só não pode explicar totalmente a perda de força (Menon et al., 2012). Além disso, as propriedades contráteis das fibras musculares da DPOC são preservadas (Debigare et al., 2003). Consequentemente, a fraqueza muscular periférica não pode ser explicada apenas por fatores periféricos e as estruturas centrais devem ser investigadas.

No nível central, admite-se que a produção de força seja controlada pela ativação de áreas motoras contralaterais. Na DPOC, essas áreas foram menos ativadas do que nos controles durante a produção de força (Alexandre et al., 2014). No entanto, estudos recentes trazem evidências de que áreas motoras ipsilaterais também são mobilizadas para atender a demanda durante tal tarefa. A ativação de áreas ipsilaterais é possível por vias inter-hemisféricas, como o corpo caloso. Recentemente, a integridade do corpo caloso foi associada à capacidade de ativar o córtex motor ipsilateral (Chiou et al., 2014) durante a produção de força. Isso é preocupante, sabendo que vários estudos relataram lesões na substância branca no cérebro de pacientes com DPOC (Dodd et al., 2012) e mais precisamente em regiões contendo o corpo caloso (Lahousse et al., 2013).

Portanto, levantamos a hipótese de que os pacientes com DPOC têm uma menor capacidade de ativar seu córtex motor ipsilateral durante a produção de força em comparação com os controles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Herault
      • Lodeve, Herault, França, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, França, 66340
        • Cliniques du Souffle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Plano de saúde
  • Pacientes: COPD Gold II-IV

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • convulsões
  • Incapaz de dar consentimento por escrito
  • Objeto metálico acima dos ombros
  • Questão dermatológica relativa aos eletrodos de superfície
  • Consumo de cafeína > 4 cafés/dia
  • Problemas neurológicos
  • Tratamento à base de opioides
  • Pacientes: exacerbação recente (< 4 semanas)
  • Pacientes: reabilitação em 1 ano anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC submetidos a avaliações de estimulação magnética transcraniana (EMT).
Avaliações por TMS
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controles
Controles pareados saudáveis ​​submetidos a avaliações de estimulação magnética transcraniana (EMT).
Avaliações por TMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de excitabilidade ipsilateral: repouso - 50% mvic
Prazo: Linha de base
Relação de excitabilidade ipsilateral. Medido em repouso e durante um máximo de 50%. contração isométrica. Então, razão de excitabilidade ipsilateral = repouso / 50% * 100.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de inibição ipsilateral: repouso - 50% mvic
Prazo: Linha de base
Relação de inibição ipsilateral. Medido em repouso e durante um máximo de 50%. contração isométrica. Então, taxa de inibição ipsilateral = repouso / 50% * 100. O método SICI (2ms) é usado para quantificar a inibição.
Linha de base
Inibição inter-hemisférica
Prazo: Linha de base
Inibição inter-hemisférica, do córtex motor contralateral ao ipsilateral, usando o método de referência de Ferbert et al., 1992.
Linha de base
Relação entre inibição inter-hemisférica e força voluntária
Prazo: Linha de base
Coeficiente de correlação entre inibição inter-hemisférica e produção de força isométrica máxima
Linha de base
S100B e GFAP
Prazo: Linha de base
Concentrações séricas das proteínas S100B e GFAP, marcadores de lesões cerebrais
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5S_PHYCOM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisiologia

Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana (EMT)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
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