- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03807258
Implicação Funcional do Corpo Caloso na Força Voluntária em Pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) apresentam não apenas sintomas respiratórios, mas também fraqueza muscular periférica. Esta fraqueza é caracterizada por uma perda de força, prejudicial para a qualidade de vida e prognóstico vital dos pacientes (Swallow et al., 2007). Mesmo que muitos estudos tenham esclarecido danos a nível periférico, a atrofia muscular por si só não pode explicar totalmente a perda de força (Menon et al., 2012). Além disso, as propriedades contráteis das fibras musculares da DPOC são preservadas (Debigare et al., 2003). Consequentemente, a fraqueza muscular periférica não pode ser explicada apenas por fatores periféricos e as estruturas centrais devem ser investigadas.
No nível central, admite-se que a produção de força seja controlada pela ativação de áreas motoras contralaterais. Na DPOC, essas áreas foram menos ativadas do que nos controles durante a produção de força (Alexandre et al., 2014). No entanto, estudos recentes trazem evidências de que áreas motoras ipsilaterais também são mobilizadas para atender a demanda durante tal tarefa. A ativação de áreas ipsilaterais é possível por vias inter-hemisféricas, como o corpo caloso. Recentemente, a integridade do corpo caloso foi associada à capacidade de ativar o córtex motor ipsilateral (Chiou et al., 2014) durante a produção de força. Isso é preocupante, sabendo que vários estudos relataram lesões na substância branca no cérebro de pacientes com DPOC (Dodd et al., 2012) e mais precisamente em regiões contendo o corpo caloso (Lahousse et al., 2013).
Portanto, levantamos a hipótese de que os pacientes com DPOC têm uma menor capacidade de ativar seu córtex motor ipsilateral durante a produção de força em comparação com os controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, França, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Pyrenees Orientales
-
Osséja, Pyrenees Orientales, França, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Plano de saúde
- Pacientes: COPD Gold II-IV
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- convulsões
- Incapaz de dar consentimento por escrito
- Objeto metálico acima dos ombros
- Questão dermatológica relativa aos eletrodos de superfície
- Consumo de cafeína > 4 cafés/dia
- Problemas neurológicos
- Tratamento à base de opioides
- Pacientes: exacerbação recente (< 4 semanas)
- Pacientes: reabilitação em 1 ano anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC submetidos a avaliações de estimulação magnética transcraniana (EMT).
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Avaliações por TMS
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controles
Controles pareados saudáveis submetidos a avaliações de estimulação magnética transcraniana (EMT).
|
Avaliações por TMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Razão de excitabilidade ipsilateral: repouso - 50% mvic
Prazo: Linha de base
|
Relação de excitabilidade ipsilateral.
Medido em repouso e durante um máximo de 50%.
contração isométrica.
Então, razão de excitabilidade ipsilateral = repouso / 50% * 100.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de inibição ipsilateral: repouso - 50% mvic
Prazo: Linha de base
|
Relação de inibição ipsilateral.
Medido em repouso e durante um máximo de 50%.
contração isométrica.
Então, taxa de inibição ipsilateral = repouso / 50% * 100.
O método SICI (2ms) é usado para quantificar a inibição.
|
Linha de base
|
Inibição inter-hemisférica
Prazo: Linha de base
|
Inibição inter-hemisférica, do córtex motor contralateral ao ipsilateral, usando o método de referência de Ferbert et al., 1992.
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Linha de base
|
Relação entre inibição inter-hemisférica e força voluntária
Prazo: Linha de base
|
Coeficiente de correlação entre inibição inter-hemisférica e produção de força isométrica máxima
|
Linha de base
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S100B e GFAP
Prazo: Linha de base
|
Concentrações séricas das proteínas S100B e GFAP, marcadores de lesões cerebrais
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5S_PHYCOM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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