- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03807258
Funktionell implikation av Corpus Callosum i frivillig styrka hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) uppvisar inte bara luftvägssymtom utan också en perifer muskelsvaghet. Denna svaghet kännetecknas av en förlust i styrka, vilket är skadligt för patienternas livskvalitet och vitala prognos (Swallow et al., 2007). Även om många studier har upplyst skador på perifer nivå, kan muskelatrofin i sig inte helt förklara förlusten i kraft (Menon et al., 2012). Vidare bevaras de kontraktila egenskaperna hos KOLs muskelfibrer (Debigare et al., 2003). Följaktligen kan perifer muskelsvaghet inte bara förklaras av perifera faktorer och centrala strukturer måste undersökas.
På central nivå medges det att kraftproduktionen styrs av aktiveringen av kontralaterala motoriska områden. Vid KOL visade sig dessa områden vara mindre aktiverade än i kontroller under kraftproduktion (Alexandre et al., 2014). Nyligen genomförda studier visar dock att ipsilaterala motorområden också mobiliseras för att klara efterfrågan under en sådan uppgift. Aktiveringen av ipsilaterala områden är möjlig genom inter hemisfäriska vägar, som corpus callosum. På senare tid har integriteten hos corpus callosum kopplats till förmågan att aktivera den ipsilaterala motoriska cortexen (Chiou et al., 2014) under kraftproduktion. Detta är oroande med tanke på att flera studier rapporterade vita substanslesioner i hjärnan hos KOL-patienter (Dodd et al, 2012) och mer exakt i regioner som innehåller corpus callosum (Lahousse et al., 2013).
Därför antar vi att KOL-patienter har en lägre förmåga att aktivera sin ipsilaterala motoriska cortex under kraftproduktion jämfört med kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Frankrike, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Pyrenees Orientales
-
Osséja, Pyrenees Orientales, Frankrike, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsoförsäkring
- Patienter: KOL Guld II-IV
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Anfall
- Kan inte ge skriftligt medgivande
- Metalliskt föremål ovanför axlarna
- Dermatologisk fråga om ytelektroder
- Koffeinkonsumtion > 4 kaffe/dag
- Neurologiska störningar
- Opioidbaserad behandling
- Patienter: nyligen exacerbation (< 4 veckor)
- Patienter: rehabilitering under föregående 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: KOL-patientgrupp
KOL-patienter som genomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) utvärderingar.
|
Utvärderingar av TMS
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Friska matchade kontroller som genomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) utvärderingar.
|
Utvärderingar av TMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ipsilateral excitabilitetskvot : vila - 50% mvic
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan ipsilateral excitabilitet.
Mätt i vila och under 50 % max.
isometrisk sammandragning.
Sedan, ipsilateral excitabilitetsförhållande = vila / 50% * 100.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ipsilateral hämningsförhållande : vila - 50% mvic
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan ipsilateral hämning.
Mätt i vila och under 50 % max.
isometrisk sammandragning.
Sedan, ipsilateral hämningsförhållande = vila / 50% * 100.
SICI (2ms) metod används för att kvantifiera hämning.
|
Baslinje
|
Interhemisfärisk hämning
Tidsram: Baslinje
|
Interhemisfärisk hämning, från kontralateral till ipsilateral motorisk cortex, med hjälp av referensmetod från Ferbert et al., 1992.
|
Baslinje
|
Samband mellan inter hemisfärisk hämning och frivillig styrka
Tidsram: Baslinje
|
Korrelationskoefficient mellan inter hemisfärisk hämning och maximal isometrisk kraftproduktion
|
Baslinje
|
S100B och GFAP
Tidsram: Baslinje
|
Serumkoncentrationer av S100B- och GFAP-proteiner, markörer för hjärnskador
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5S_PHYCOM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysiologi
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
Swedish University of Agricultural SciencesUppsala University; CTC Clinical Trial Consultants ABAvslutadDiabetes mellitus, typ 2. Physiology of Glucose Kinetics
Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
NeuralieveAvslutadMigrän Med AuraFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Centre Hospitalier St AnneHar inte rekryterat ännuBehandlingsresistent schizofreni
-
Medical University of South CarolinaRekryteringStroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke/Brain Attack | AbuliaFörenta staterna
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of California, San DiegoNational Institutes of Health (NIH)RekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna, Australien
-
NeuroneticsOkändMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Förenta staterna
-
Zagazig UniversityRekryteringSjälvmord och depressionEgypten