Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell implikation av Corpus Callosum i frivillig styrka hos KOL-patienter

10 januari 2020 uppdaterad av: 5 Santé
Patienter med KOL har lägre förmåga att aktivera sina muskler. På kortikal nivå styrs kraftproduktionen inte bara av kontralateral primär motorisk cortex utan även av ipsilateral motorisk cortex. Syftet med denna studie är att avgöra om ipsilaterala områden är funktionsnedsatta vid KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) uppvisar inte bara luftvägssymtom utan också en perifer muskelsvaghet. Denna svaghet kännetecknas av en förlust i styrka, vilket är skadligt för patienternas livskvalitet och vitala prognos (Swallow et al., 2007). Även om många studier har upplyst skador på perifer nivå, kan muskelatrofin i sig inte helt förklara förlusten i kraft (Menon et al., 2012). Vidare bevaras de kontraktila egenskaperna hos KOLs muskelfibrer (Debigare et al., 2003). Följaktligen kan perifer muskelsvaghet inte bara förklaras av perifera faktorer och centrala strukturer måste undersökas.

På central nivå medges det att kraftproduktionen styrs av aktiveringen av kontralaterala motoriska områden. Vid KOL visade sig dessa områden vara mindre aktiverade än i kontroller under kraftproduktion (Alexandre et al., 2014). Nyligen genomförda studier visar dock att ipsilaterala motorområden också mobiliseras för att klara efterfrågan under en sådan uppgift. Aktiveringen av ipsilaterala områden är möjlig genom inter hemisfäriska vägar, som corpus callosum. På senare tid har integriteten hos corpus callosum kopplats till förmågan att aktivera den ipsilaterala motoriska cortexen (Chiou et al., 2014) under kraftproduktion. Detta är oroande med tanke på att flera studier rapporterade vita substanslesioner i hjärnan hos KOL-patienter (Dodd et al, 2012) och mer exakt i regioner som innehåller corpus callosum (Lahousse et al., 2013).

Därför antar vi att KOL-patienter har en lägre förmåga att aktivera sin ipsilaterala motoriska cortex under kraftproduktion jämfört med kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Frankrike, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Frankrike, 66340
        • Cliniques du Souffle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsoförsäkring
  • Patienter: KOL Guld II-IV

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Anfall
  • Kan inte ge skriftligt medgivande
  • Metalliskt föremål ovanför axlarna
  • Dermatologisk fråga om ytelektroder
  • Koffeinkonsumtion > 4 kaffe/dag
  • Neurologiska störningar
  • Opioidbaserad behandling
  • Patienter: nyligen exacerbation (< 4 veckor)
  • Patienter: rehabilitering under föregående 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KOL-patientgrupp
KOL-patienter som genomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) utvärderingar.
Utvärderingar av TMS
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Friska matchade kontroller som genomgår transkraniell magnetisk stimulering (TMS) utvärderingar.
Utvärderingar av TMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ipsilateral excitabilitetskvot : vila - 50% mvic
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan ipsilateral excitabilitet. Mätt i vila och under 50 % max. isometrisk sammandragning. Sedan, ipsilateral excitabilitetsförhållande = vila / 50% * 100.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ipsilateral hämningsförhållande : vila - 50% mvic
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan ipsilateral hämning. Mätt i vila och under 50 % max. isometrisk sammandragning. Sedan, ipsilateral hämningsförhållande = vila / 50% * 100. SICI (2ms) metod används för att kvantifiera hämning.
Baslinje
Interhemisfärisk hämning
Tidsram: Baslinje
Interhemisfärisk hämning, från kontralateral till ipsilateral motorisk cortex, med hjälp av referensmetod från Ferbert et al., 1992.
Baslinje
Samband mellan inter hemisfärisk hämning och frivillig styrka
Tidsram: Baslinje
Korrelationskoefficient mellan inter hemisfärisk hämning och maximal isometrisk kraftproduktion
Baslinje
S100B och GFAP
Tidsram: Baslinje
Serumkoncentrationer av S100B- och GFAP-proteiner, markörer för hjärnskador
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysiologi

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

3
Prenumerera