- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807258
Corpus Callosumin toiminnallinen vaikutus vapaaehtoiseen voimakkuuteen COPD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla ei ole vain hengitysoireita, vaan myös perifeeristä lihasheikkoutta. Tälle heikkoudelle on ominaista voiman menetys, joka on haitallista potilaiden elämänlaadulle ja elintärkeälle ennusteelle (Swallow et al., 2007). Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet vaurioita perifeerisellä tasolla, itse lihasatrofia ei voi täysin selittää voiman menetystä (Menon et al., 2012). Lisäksi COPD-lihaskuitujen supistumisominaisuudet säilyvät (Debigare et al., 2003). Näin ollen perifeeristen lihasten heikkoutta ei voida selittää vain perifeerisillä tekijöillä, vaan keskusrakenteet on tutkittava.
Keskustasolla myönnetään, että voimantuotantoa ohjataan vastakkaisten motoristen alueiden aktivaatiolla. Keuhkoahtaumataudissa näiden alueiden todettiin olevan vähemmän aktivoituneita kuin kontrolleissa voimantuotannon aikana (Alexandre et al., 2014). Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että samansuuntaiset motoriset alueet mobilisoidaan vastaamaan kysyntään tällaisen tehtävän aikana. Ipsilateraalisten alueiden aktivointi on mahdollista aivopuoliskon välisten reittien, kuten corpus callosumin, kautta. Äskettäin corpus callosumin eheys on yhdistetty kykyyn aktivoida ipsilateraalista motorista aivokuorta (Chiou et al., 2014) voimantuotannon aikana. Tämä on huolestuttavaa, kun tiedetään, että useat tutkimukset raportoivat valkoisen aineen leesioita keuhkoahtaumapotilaiden aivoissa (Dodd et al, 2012) ja tarkemmin sanottuna corpus callosumin sisältävillä alueilla (Lahousse et al., 2013).
Siksi oletamme, että keuhkoahtaumapotilailla on pienempi kyky aktivoida ipsilateraalista motorista aivokuorta voimantuotannon aikana verrattuna kontrolleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Ranska, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Pyrenees Orientales
-
Osséja, Pyrenees Orientales, Ranska, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveysvakuutus
- Potilaat: COPD Gold II-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kohtaukset
- Ei voi antaa kirjallista suostumusta
- Metallinen esine olkapäiden yläpuolella
- Pintaelektrodeja koskeva ihotautiongelma
- Kofeiinin kulutus > 4 kahvia/vrk
- Neurologiset häiriöt
- Opioidipohjainen hoito
- Potilaat: äskettäinen pahenemisvaihe (< 4 viikkoa)
- Potilaat: kuntoutus edellisen 1 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: COPD-potilaiden ryhmä
COPD-potilaat, joille tehdään transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) arvioinnit.
|
TMS:n arvioinnit
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Terveet yhteensopivat kontrollit, joille tehdään transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) arvioinnit.
|
TMS:n arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ipsilateraalinen kiihtyvyyssuhde : lepo - 50 % mvic
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ipsilateraalisen kiihottuvuuden suhde.
Mitattu levossa ja 50 % max.
isometrinen supistuminen.
Sitten ipsilateraalinen kiihtyvyyssuhde = lepo / 50% * 100.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ipsilateraalinen estosuhde: lepo - 50 % mvic
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ipsilateraalisen eston suhde.
Mitattu levossa ja 50 % max.
isometrinen supistuminen.
Sitten ipsilateraalinen estosuhde = lepo / 50% * 100.
SICI (2ms) -menetelmää käytetään eston kvantifiointiin.
|
Perustaso
|
Interhemispheric esto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hemisfäärien välinen esto kontralateraalisesta ipsilateraaliseen motoriseen aivokuoreen käyttäen referenssimenetelmää Ferbert et al., 1992.
|
Perustaso
|
Hemispheric eston ja vapaaehtoisen voiman välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korrelaatiokerroin pallonpuoliskon välisen inhibition ja maksimaalisen isometrisen voiman tuotannon välillä
|
Perustaso
|
S100B ja GFAP
Aikaikkuna: Perustaso
|
S100B- ja GFAP-proteiinien seerumipitoisuudet, aivoleesiomarkkerit
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5S_PHYCOM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysiologia
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinValmisFontan Physiology -potilaat, joilla on PB tai PLE | Fontan Physiology Potilaat ilman PB:tä tai PLE:täYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat