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Implicación funcional del cuerpo calloso en la fuerza voluntaria en pacientes con EPOC

10 de enero de 2020 actualizado por: 5 Santé
Los pacientes con EPOC tienen menor capacidad de activar sus músculos. A nivel cortical, la producción de fuerza no solo está controlada por la corteza motora primaria contralateral sino también por la corteza motora ipsilateral. El objetivo de este estudio es determinar si las áreas ipsilaterales están funcionalmente alteradas en la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) presentan no solo síntomas respiratorios sino también debilidad muscular periférica. Esta debilidad se caracteriza por una pérdida de fuerza, perjudicial para la calidad de vida y el pronóstico vital de los pacientes (Swallow et al., 2007). Si bien muchos estudios han esclarecido daños a nivel periférico, la atrofia muscular por sí sola no puede explicar totalmente la pérdida de fuerza (Menon et al., 2012). Además, se conservan las propiedades contráctiles de las fibras musculares de la EPOC (Debigare et al., 2003). En consecuencia, la debilidad de los músculos periféricos no puede explicarse únicamente por factores periféricos y deben investigarse las estructuras centrales.

A nivel central, se admite que la producción de fuerza está controlada por la activación de áreas motoras contralaterales. En la EPOC, se encontró que estas áreas estaban menos activadas que en los controles durante la producción de fuerza (Alexandre et al., 2014). Sin embargo, estudios recientes aportan la evidencia de que las áreas motoras ipsilaterales también se movilizan para hacer frente a la demanda durante dicha tarea. La activación de áreas ipsilaterales es posible a través de vías interhemisféricas, como el cuerpo calloso. Recientemente, la integridad del cuerpo calloso se ha relacionado con la capacidad de activar la corteza motora ipsilateral (Chiou et al., 2014) durante la producción de fuerza. Esto es preocupante sabiendo que varios estudios reportaron lesiones de sustancia blanca en el cerebro de pacientes con EPOC (Dodd et al., 2012) y más precisamente en regiones que contienen el cuerpo calloso (Lahousse et al., 2013).

Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los pacientes con EPOC tienen una menor capacidad de activar su corteza motora ipsilateral durante la producción de fuerza en comparación con los controles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Francia, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Francia, 66340
        • Cliniques du Souffle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seguro de salud
  • Pacientes: EPOC Gold II-IV

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • convulsiones
  • Incapaz de dar consentimiento por escrito
  • Objeto metálico sobre los hombros
  • Cuestión dermatológica relativa a los electrodos de superficie
  • Consumo de cafeína > 4 cafés/día
  • Desórdenes neurológicos
  • Tratamiento a base de opioides
  • Pacientes: exacerbación reciente (< 4 semanas)
  • Pacientes: rehabilitación en el año anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de pacientes con EPOC
Pacientes con EPOC sometidos a evaluaciones de estimulación magnética transcraneal (TMS).
Evaluaciones por TMS
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de controles
Controles sanos emparejados sometidos a evaluaciones de estimulación magnética transcraneal (TMS).
Evaluaciones por TMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de excitabilidad ipsilateral: reposo - 50% mvic
Periodo de tiempo: Base
Relación de excitabilidad ipsilateral. Medido en reposo y durante un 50% máx. contracción isométrica. Entonces, relación de excitabilidad ipsilateral = reposo / 50% * 100.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de inhibición ipsilateral: resto - 50% mvic
Periodo de tiempo: Base
Relación de inhibición ipsilateral. Medido en reposo y durante un 50% máx. contracción isométrica. Entonces, razón de inhibición ipsilateral = resto / 50% * 100. El método SICI (2ms) se utiliza para cuantificar la inhibición.
Base
Inhibición interhemisférica
Periodo de tiempo: Base
Inhibición interhemisférica, desde la corteza motora contralateral a la ipsolateral, utilizando el método de referencia de Ferbert et al., 1992.
Base
Relación entre la inhibición interhemisférica y la fuerza voluntaria
Periodo de tiempo: Base
Coeficiente de correlación entre la inhibición interhemisférica y la producción de fuerza isométrica máxima
Base
S100B y GFAP
Periodo de tiempo: Base
Concentraciones séricas de proteínas S100B y GFAP, marcadores de lesiones cerebrales
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5S_PHYCOM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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