- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03807258
Implicación funcional del cuerpo calloso en la fuerza voluntaria en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) presentan no solo síntomas respiratorios sino también debilidad muscular periférica. Esta debilidad se caracteriza por una pérdida de fuerza, perjudicial para la calidad de vida y el pronóstico vital de los pacientes (Swallow et al., 2007). Si bien muchos estudios han esclarecido daños a nivel periférico, la atrofia muscular por sí sola no puede explicar totalmente la pérdida de fuerza (Menon et al., 2012). Además, se conservan las propiedades contráctiles de las fibras musculares de la EPOC (Debigare et al., 2003). En consecuencia, la debilidad de los músculos periféricos no puede explicarse únicamente por factores periféricos y deben investigarse las estructuras centrales.
A nivel central, se admite que la producción de fuerza está controlada por la activación de áreas motoras contralaterales. En la EPOC, se encontró que estas áreas estaban menos activadas que en los controles durante la producción de fuerza (Alexandre et al., 2014). Sin embargo, estudios recientes aportan la evidencia de que las áreas motoras ipsilaterales también se movilizan para hacer frente a la demanda durante dicha tarea. La activación de áreas ipsilaterales es posible a través de vías interhemisféricas, como el cuerpo calloso. Recientemente, la integridad del cuerpo calloso se ha relacionado con la capacidad de activar la corteza motora ipsilateral (Chiou et al., 2014) durante la producción de fuerza. Esto es preocupante sabiendo que varios estudios reportaron lesiones de sustancia blanca en el cerebro de pacientes con EPOC (Dodd et al., 2012) y más precisamente en regiones que contienen el cuerpo calloso (Lahousse et al., 2013).
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los pacientes con EPOC tienen una menor capacidad de activar su corteza motora ipsilateral durante la producción de fuerza en comparación con los controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herault
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Lodeve, Herault, Francia, 34700
- Cliniques du Souffle
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Pyrenees Orientales
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Osséja, Pyrenees Orientales, Francia, 66340
- Cliniques du Souffle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguro de salud
- Pacientes: EPOC Gold II-IV
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- convulsiones
- Incapaz de dar consentimiento por escrito
- Objeto metálico sobre los hombros
- Cuestión dermatológica relativa a los electrodos de superficie
- Consumo de cafeína > 4 cafés/día
- Desórdenes neurológicos
- Tratamiento a base de opioides
- Pacientes: exacerbación reciente (< 4 semanas)
- Pacientes: rehabilitación en el año anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de pacientes con EPOC
Pacientes con EPOC sometidos a evaluaciones de estimulación magnética transcraneal (TMS).
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Evaluaciones por TMS
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de controles
Controles sanos emparejados sometidos a evaluaciones de estimulación magnética transcraneal (TMS).
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Evaluaciones por TMS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación de excitabilidad ipsilateral: reposo - 50% mvic
Periodo de tiempo: Base
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Relación de excitabilidad ipsilateral.
Medido en reposo y durante un 50% máx.
contracción isométrica.
Entonces, relación de excitabilidad ipsilateral = reposo / 50% * 100.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de inhibición ipsilateral: resto - 50% mvic
Periodo de tiempo: Base
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Relación de inhibición ipsilateral.
Medido en reposo y durante un 50% máx.
contracción isométrica.
Entonces, razón de inhibición ipsilateral = resto / 50% * 100.
El método SICI (2ms) se utiliza para cuantificar la inhibición.
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Base
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Inhibición interhemisférica
Periodo de tiempo: Base
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Inhibición interhemisférica, desde la corteza motora contralateral a la ipsolateral, utilizando el método de referencia de Ferbert et al., 1992.
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Base
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Relación entre la inhibición interhemisférica y la fuerza voluntaria
Periodo de tiempo: Base
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Coeficiente de correlación entre la inhibición interhemisférica y la producción de fuerza isométrica máxima
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Base
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S100B y GFAP
Periodo de tiempo: Base
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Concentraciones séricas de proteínas S100B y GFAP, marcadores de lesiones cerebrales
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5S_PHYCOM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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