Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Corpus Callosum funkcionális hatása a COPD-s betegek önkéntes erejében

2020. január 10. frissítette: 5 Santé
A COPD-ben szenvedő betegek izmaik aktiválási képessége alacsonyabb. A kérgi szinten az erőtermelést nem csak az ellenoldali primer motoros kéreg szabályozza, hanem az azonos oldali motoros kéreg is. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az azonos oldali területek funkcionálisan károsodtak-e a COPD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek nemcsak légúti tüneteket, hanem perifériás izomgyengeséget is mutatnak. Ezt a gyengeséget erővesztés jellemzi, ami káros a betegek életminőségére és létfontosságú prognózisára (Swallow et al., 2007). Még ha sok tanulmány felvilágosította is a perifériás szintű károsodásokat, maga az izomsorvadás nem tudja teljes mértékben megmagyarázni az erőveszteséget (Menon et al., 2012). Továbbá a COPD izomrostok kontraktilis tulajdonságai megmaradnak (Debigare et al., 2003). Ebből következően a perifériás izomgyengeség nem csak perifériás tényezőkkel magyarázható, hanem a központi struktúrákat kell vizsgálni.

Központi szinten elismerik, hogy az erőtermelést az ellenoldali motoros területek aktiválása szabályozza. COPD-ben ezek a területek kevésbé aktiválódnak, mint a kontrollokban az erőtermelés során (Alexandre et al., 2014). A közelmúltbeli tanulmányok azonban bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy az azonos oldali motoros területeket is mozgósítják, hogy megbirkózzanak a keresettel az ilyen feladatok során. Az ipsilaterális területek aktiválása inter hemispheric utak, például corpus callosum révén lehetséges. A közelmúltban a corpus callosum integritását összekapcsolták az azonos oldali motoros kéreg aktiválásának képességével (Chiou et al., 2014) az erőtermelés során. Ez aggodalomra ad okot annak ismeretében, hogy számos tanulmány számolt be fehérállományi elváltozásokról a COPD-s betegek agyában (Dodd és mtsai, 2012), pontosabban a corpus callosumot tartalmazó régiókban (Lahousse et al., 2013).

Ezért azt feltételezzük, hogy a COPD-s betegek kevésbé képesek aktiválni az azonos oldali motoros kéregüket az erőtermelés során, mint a kontrollok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Franciaország, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Franciaország, 66340
        • Cliniques du Souffle

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségbiztosítás
  • Betegek: COPD Gold II-IV

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Rohamok
  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Fém tárgy a vállak felett
  • A felületi elektródákkal kapcsolatos bőrgyógyászati ​​probléma
  • Koffeinfogyasztás > 4 kávé/nap
  • Neurológiai rendellenességek
  • Opioid alapú kezelés
  • Betegek: közelmúltban fellángolt (< 4 hét)
  • Betegek: rehabilitáció az előző 1 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: COPD-s betegek csoportja
COPD-s betegek, akik transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) értékelésen esnek át.
A TMS értékelései
ACTIVE_COMPARATOR: Vezérlőcsoport
Egészségesen illeszkedő kontrollok, amelyek transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) értékelésen esnek át.
A TMS értékelései

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ipsilaterális ingerlékenység aránya : nyugalom - 50% mvic
Időkeret: Alapvonal
Az azonos oldali ingerlékenység aránya. Nyugalmi állapotban mérve és 50%-os max. izometrikus összehúzódás. Ezután az azonos oldali ingerlékenység aránya = nyugalom / 50% * 100.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ipsilaterális gátlási arány : pihenés - 50% mvic
Időkeret: Alapvonal
Az azonos oldali gátlás aránya. Nyugalmi állapotban mérve és 50%-os max. izometrikus összehúzódás. Ezután az azonos oldali gátlási arány = pihenés / 50% * 100. A gátlás mennyiségi meghatározására SICI (2ms) módszert alkalmaznak.
Alapvonal
Interhemispheric gátlás
Időkeret: Alapvonal
Interhemispheric gátlás, az ellenoldalitól az azonos oldali motoros kéregig, Ferbert és munkatársai, 1992 referenciamódszerével.
Alapvonal
A féltekék közötti gátlás és az akaratlagos erő kapcsolata
Időkeret: Alapvonal
Korrelációs együttható a félgömbök közötti gátlás és a maximális izometrikus erőtermelés között
Alapvonal
S100B és GFAP
Időkeret: Alapvonal
Az S100B és GFAP fehérjék szérumkoncentrációi, agyi elváltozás markerek
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel