- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03807258
Функциональное значение мозолистого тела в произвольной силе у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) проявляются не только респираторные симптомы, но и периферическая мышечная слабость. Эта слабость характеризуется упадком сил, вредным для качества жизни пациентов и жизненного прогноза (Swallow et al., 2007). Даже если многие исследования выявили повреждения на периферическом уровне, сама по себе мышечная атрофия не может полностью объяснить потерю силы (Menon et al., 2012). Кроме того, сократительные свойства мышечных волокон при ХОБЛ сохраняются (Debigare et al., 2003). Следовательно, периферическую мышечную слабость нельзя объяснить только периферическими факторами, необходимо исследовать центральные структуры.
На центральном уровне признается, что производство силы контролируется активацией контралатеральных двигательных зон. Было обнаружено, что при ХОБЛ эти области менее активны, чем в контроле, во время производства силы (Alexandre et al., 2014). Однако недавние исследования показали, что ипсилатеральные двигательные области также мобилизуются, чтобы справиться с потребностью во время такой задачи. Активация ипсилатеральных областей возможна через межполушарные пути, например мозолистое тело. Недавно целостность мозолистого тела была связана со способностью активировать ипсилатеральную моторную кору (Chiou et al., 2014) во время производства силы. Это вызывает беспокойство, учитывая, что в нескольких исследованиях сообщалось о поражении белого вещества головного мозга у пациентов с ХОБЛ (Dodd et al., 2012) и, точнее, в областях, содержащих мозолистое тело (Lahousse et al., 2013).
Поэтому мы предполагаем, что пациенты с ХОБЛ имеют более низкую способность активировать свою ипсилатеральную моторную кору во время производства силы по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Herault
-
Lodeve, Herault, Франция, 34700
- Cliniques du Souffle
-
-
Pyrenees Orientales
-
Osséja, Pyrenees Orientales, Франция, 66340
- Cliniques du Souffle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинская страховка
- Пациенты: ХОБЛ Голд II-IV
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Судороги
- Невозможно дать письменное согласие
- Металлический предмет над плечами
- Дерматологические проблемы с поверхностными электродами
- Потребление кофеина > 4 кофе в день
- Неврологические расстройства
- Лечение на основе опиоидов
- Пациенты: недавнее обострение (< 4 недель)
- Пациенты: реабилитация в течение предыдущего 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа больных ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ, проходящие транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС).
|
Оценки TMS
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа элементов управления
Здоровые подобранные контроли, проходящие оценку транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
|
Оценки TMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент ипсилатеральной возбудимости: покой - 50% mvic
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициент ипсилатеральной возбудимости.
Измеряется в состоянии покоя и при 50% макс.
изометрическое сокращение.
Тогда коэффициент ипсилатеральной возбудимости = отдых / 50% * 100.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент ипсилатерального ингибирования: отдых - 50% mvic
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициент ипсилатерального торможения.
Измеряется в состоянии покоя и при 50% макс.
изометрическое сокращение.
Тогда коэффициент ипсилатерального торможения = отдых / 50% * 100.
Метод SICI (2 мс) используется для количественной оценки ингибирования.
|
Базовый уровень
|
Межполушарное торможение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Межполушарное торможение, от контралатеральной до ипсилатеральной моторной коры, с использованием эталонного метода Ферберта и др., 1992.
|
Базовый уровень
|
Взаимосвязь межполушарного торможения и произвольной силы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коэффициент корреляции между межполушарным торможением и максимальной изометрической выработкой силы
|
Базовый уровень
|
S100B и GFAP
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сывороточные концентрации белков S100B и GFAP, маркеры поражения головного мозга
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5S_PHYCOM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .