Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne implikacje ciała modzelowatego w dobrowolnej sile u pacjentów z POChP

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: 5 Santé
Chorzy na POChP mają mniejszą zdolność aktywacji mięśni. Na poziomie korowym wytwarzanie siły jest kontrolowane nie tylko przez przeciwną pierwotną korę ruchową, ale także przez ipsilateralną korę ruchową. Celem tego badania jest określenie, czy obszary ipsilateralne są upośledzone funkcjonalnie w POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wykazują nie tylko objawy ze strony układu oddechowego, ale także osłabienie mięśni obwodowych. Słabość ta charakteryzuje się utratą sił, szkodliwą dla jakości życia pacjentów i rokowania życiowego (Swallow i in., 2007). Nawet jeśli wiele badań wyjaśniło uszkodzenia na poziomie obwodowym, sam zanik mięśni nie może całkowicie wyjaśnić utraty siły (Menon i in., 2012). Ponadto zachowane są właściwości kurczliwe włókien mięśniowych POChP (Debigare i in., 2003). W związku z tym osłabienie mięśni obwodowych nie może być wyjaśnione jedynie czynnikami obwodowymi i należy zbadać struktury centralne.

Na poziomie centralnym przyjmuje się, że produkcja siły jest kontrolowana przez aktywację przeciwległych obszarów motorycznych. W POChP obszary te okazały się mniej aktywowane niż w grupie kontrolnej podczas wytwarzania siły (Alexandre i in., 2014). Jednak ostatnie badania dostarczają dowodów na to, że obszary motoryczne po tej samej stronie są również mobilizowane do radzenia sobie z zapotrzebowaniem podczas takiego zadania. Aktywacja obszarów ipsilateralnych jest możliwa poprzez ścieżki międzypółkulowe, takie jak ciało modzelowate. Ostatnio integralność ciała modzelowatego została powiązana ze zdolnością do aktywacji kory ruchowej po tej samej stronie (Chiou i in., 2014) podczas wytwarzania siły. Jest to niepokojące, wiedząc, że w kilku badaniach opisano zmiany w istocie białej w mózgu pacjentów z POChP (Dodd i in., 2012), a dokładniej w regionach zawierających ciało modzelowate (Lahousse i in., 2013).

Dlatego stawiamy hipotezę, że pacjenci z POChP mają mniejszą zdolność aktywacji kory ruchowej po tej samej stronie podczas wytwarzania siły w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Herault
      • Lodeve, Herault, Francja, 34700
        • Cliniques du Souffle
    • Pyrenees Orientales
      • Osséja, Pyrenees Orientales, Francja, 66340
        • Cliniques du Souffle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ubezpieczenie zdrowotne
  • Pacjenci: POChP Gold II-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • drgawki
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  • Metalowy przedmiot nad ramionami
  • Zagadnienie dermatologiczne dotyczące elektrod powierzchniowych
  • Spożycie kofeiny > 4 kawy dziennie
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Leczenie na bazie opioidów
  • Pacjenci : niedawne zaostrzenie (< 4 tygodnie)
  • Pacjenci: rehabilitacja w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa chorych na POChP
Pacjenci z POChP poddawani ocenie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Oceny przez TMS
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontroli
Zdrowo dopasowane kontrole poddawane ocenie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Oceny przez TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik pobudliwości ipsilateralnej : spoczynek - 50% mvic
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek pobudliwości ipsilateralnej. Mierzone w spoczynku i podczas 50% max. skurcz izometryczny. Wtedy ipsilateralny współczynnik pobudliwości = spoczynek / 50% * 100.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik hamowania po tej samej stronie: reszta - 50% mvic
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosunek hamowania po tej samej stronie. Mierzone w spoczynku i podczas 50% max. skurcz izometryczny. Następnie współczynnik hamowania po tej samej stronie = odpoczynek / 50% * 100. Metodę SICI (2 ms) stosuje się do ilościowego określenia hamowania.
Linia bazowa
Hamowanie międzypółkulowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hamowanie międzypółkulowe, od przeciwnej do ipsilateralnej kory ruchowej, przy użyciu metody referencyjnej Ferberta i in., 1992.
Linia bazowa
Związek między hamowaniem międzypółkulowym a siłą woli
Ramy czasowe: Linia bazowa
Współczynnik korelacji między hamowaniem międzypółkulowym a wytwarzaniem maksymalnej siły izometrycznej
Linia bazowa
S100B i GFAP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia w surowicy białek S100B i GFAP, markery uszkodzeń mózgu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Oliver, MD, 5 Santé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrutacyjny
    Uderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | Abulia
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj