中风后重拾信心的可行性随机对照试验 (RCAS)
2019年1月23日 更新者：University of Nottingham
评估中风后重拾信心课程 (RCAS) 的可行性，以促进从康复中出院的中风患者的调整。
中风后重拾信心课程 (RCAS) 是一项团体治疗干预措施，旨在评估进行最终试验的可行性，与常规护理相比，旨在促进对康复出院的中风患者进行调整。
该研究还旨在评估改善课程参与者的护理人员情绪和应对的可行性。
研究概览
详细说明
中风后重拾信心课程 (RCAS) 是为期 11 周的团体干预，旨在帮助中风幸存者完成康复后提高对日常生活的信心。
这项可行性研究旨在评估该课程在提高中风幸存者的信心、情绪、调整和增加活动水平以及改善他们的护理人员的情绪和应对能力方面的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两年内中风的临床诊断
- 从所有其他康复治疗中出院
- 未参与其他心理干预试验
- 以前没有参加过 RCAS 课程
排除标准：
- Barthel Index 得分 <10（足够独立以应对团体环境）
- 在谢菲尔德获得性语言障碍筛查测试中得分 <8，以便参与者能够理解所呈现的材料
- 不会说英语
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体心理社会课程
干预组接受了一个团体心理社会课程，这是一个 2 小时、每周、11 周的干预，由从事中风和常规护理工作的卫生专业人员提供。
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每周 2 小时的团体心理社会治疗 RCAS 课程，旨在提高中风后的信心并帮助调整。
其他名称：
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无干预：控制组
常规护理对照组的参与者将继续按照惯例接受所有其他常规服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试验招募的参与者人数
大体时间：招聘期一年
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试验招募的参与者人数
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招聘期一年
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完成试验的参与者人数
大体时间：研究结束
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完成试验的参与者人数
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研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：基线、3 个月和 6 个月的随访
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GHQ-30。
情绪是用 30 个问题来衡量的，每个问题有四个回答分数（0=比平时好）（1=差不多）（2=比平时差）（3=比平时差很多）最高分数是 90。
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基线、3 个月和 6 个月的随访
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活动
大体时间：基线、3 个月和 6 个月的随访
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诺丁汉日常生活扩展活动量表。
中风后重要活动的排名自我评估。
量表从 0-22 分级。
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基线、3 个月和 6 个月的随访
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置信度
大体时间：基线、3 个月和 6 个月的随访
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中风后的信心（53 项）措施。
此测量使用 Likert 类型格式，具有四个“Likert 类型”响应，从零到三个取决于正面或负面措辞的项目。
可达到的最高分数 159 表示高度的信心。
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基线、3 个月和 6 个月的随访
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应对
大体时间：基线、3 个月和 6 个月的随访
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COPE 清单（面向问题的体验的应对取向）是一个 60 个问题的衡量标准，询问参与者如何处理压力以及他们在压力事件中做了什么。
该清单有 15 个域，最高得分为 16。
高分表示更频繁地使用所描述的应对策略
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基线、3 个月和 6 个月的随访
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照顾者紧张
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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照顾者压力指数。
该措施包括 13 个问题，有或没有答案。
最高分 13 分是可以达到的，其中高分表示照顾者的压力增加
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月23日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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