Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återvinna självförtroendet efter stroke en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie (RCAS)

23 januari 2019 uppdaterad av: University of Nottingham

Utvärdera möjligheten att återvinna självförtroende efter strokekurs (RCAS) för att underlätta anpassning för personer med stroke som skrivs ut från rehabilitering.

Kursen Regain Confidence after Stroke (RCAS) är en gruppterapiintervention för att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en definitiv prövning, som syftar till att underlätta anpassning för personer med stroke som skrivits ut från rehabilitering, jämfört med vanlig vård. Studien syftade också till att utvärdera genomförbarheten av att förbättra humör och coping hos kursdeltagarnas vårdare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kursen Regain Confidence after Stroke (RCAS) är en elva veckors gruppintervention som är utformad för att hjälpa strokeöverlevande när de har avslutat rehabiliteringen för att förbättra självförtroendet i det dagliga livet. Denna förstudie syftade till att utvärdera kursens acceptans för att förbättra självförtroende, humör, anpassning och öka aktivitetsnivåer hos strokeöverlevande samt förbättra humör och coping hos deras vårdare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnos av stroke inom två år
  • Utskriven från alla andra rehabiliteringsterapier
  • Inte involverad i försök med andra psykologiska interventioner
  • Har inte tidigare gått en RCAS-kurs

Exklusions kriterier:

  • Poäng <10 på Barthel Index (tillräckligt oberoende för att klara sig i grupp)
  • Poäng <8 på Sheffield screeningtest för förvärvade språkstörningar så att deltagarna skulle kunna förstå materialet som presenteras
  • Kan inte prata engelska
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En grupp psykosocial kurs
Interventionsgruppen fick en psykosocial gruppkurs, en 2 timmars, veckovis, elva veckors intervention levererad av en vårdpersonal som arbetar med stroke och vanlig vård.
Beteende: En grupp psykosocial kurs
En 2 timmars, veckovis grupp psykosocial terapi RCAS-kurs som syftar till att förbättra självförtroendet och hjälpa anpassningen efter en stroke.
Andra namn:
  • Återvinna självförtroende efter strokekurs
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i den vanliga vårdkontrollgruppen kommer att fortsätta att få alla andra tjänster som rutinmässigt är tillgängliga för dem som är vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rekryterats till försöket
Tidsram: Ett år rekryteringsperiod
Antal deltagare som rekryterats till försöket
Ett år rekryteringsperiod
Antal deltagare som genomförde försöket
Tidsram: Slut på studien
Antal deltagare som genomförde försöket
Slut på studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
GHQ-30. Humör mäts med hjälp av 30 frågor, var och en med fyra svarspoäng (0=bättre än vanligt) (1= ungefär likadant) (2=Mindre bra än vanligt) (3=Mycket sämre än vanligt) maximala poängen är 90.
Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
Aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. En rankad självbedömning av viktiga aktiviteter efter en stroke. Skalan är rankad från 0-22.
Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
Nivå av förtroende
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
A Confidence after Stroke (53 objekt) mått. Detta mått använder ett Likert-format med fyra "Likert-typ"-svar, från noll till tre beroende på ett positivt eller negativt ordat objekt. Den högsta möjliga poängen på 159, vilket indikerar ett högt självförtroende.
Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
Hantera
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
COPE-inventeringen (Coping Orientation for Problem Oriented Experiences) är ett mått på 60 frågor som frågar hur deltagarna hanterar stress och vad de gör i stressiga händelser. Inventeringen har 15 domäner och en maximal poäng på 16 kan uppnås. En hög poäng indikerar mer frekvent användning av den beskrivna copingstrategin
Baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
Vårdarna anstränger sig
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Carer Strain Index. Åtgärden består av 13 frågor med ja eller nej svar. Högsta poäng på 13 kan uppnås, där hög poäng indikerar ökad ansträngning hos vårdarna
Baslinje, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12061 (Registeridentifierare: DAIDS-ES Registry Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på En grupp psykosocial kurs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera