Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление уверенности после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости (RCAS)

23 января 2019 г. обновлено: University of Nottingham

Оценка возможности курса восстановления уверенности после инсульта (RCAS) для облегчения адаптации людей с инсультом, выписанных из реабилитационных центров.

Курс «Восстановление уверенности после инсульта» (RCAS) представляет собой вмешательство групповой терапии для оценки возможности проведения окончательного исследования, направленного на облегчение адаптации людей с инсультом, выписанных из реабилитационного центра, по сравнению с обычным лечением. Исследование также было направлено на оценку возможности улучшения настроения и преодоления трудностей у лиц, осуществляющих уход за участниками курса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Курс «Восстановление уверенности после инсульта» (RCAS) — это одиннадцатинедельное групповое вмешательство, предназначенное для того, чтобы помочь выжившим после инсульта после завершения реабилитации повысить уверенность в себе в повседневной жизни. Это технико-экономическое обоснование было направлено на оценку приемлемости курса для повышения уверенности в себе, настроения, адаптации и повышения уровня активности у лиц, переживших инсульт, а также для улучшения настроения и преодоления трудностей у тех, кто за ними ухаживает.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз инсульта в течение двух лет
  • Выписан из всех других реабилитационных методов лечения
  • Не участвовал в испытаниях других психологических вмешательств
  • Ранее не посещал курсы RCAS

Критерий исключения:

  • Оценка <10 по индексу Бартеля (достаточно независимый, чтобы справиться с ситуацией в группе)
  • Оценка <8 по Шеффилдскому скрининговому тесту на приобретенные языковые расстройства, чтобы участники могли понимать представляемые материалы.
  • Не могу говорить по-английски
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповой психосоциальный курс
Группа вмешательства прошла групповой психосоциальный курс, двухчасовое, еженедельное, одиннадцатинедельное вмешательство, проводимое медицинским работником, работающим в области инсульта и обычной помощи.
Поведенческий: Групповой психосоциальный курс
Двухчасовой еженедельный курс групповой психосоциальной терапии RCAS, направленный на повышение уверенности в себе и помощь в адаптации после инсульта.
Другие имена:
  • Курс восстановления уверенности после инсульта
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники обычной контрольной группы будут продолжать получать все другие услуги, обычно доступные для них, в соответствии с обычной практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, привлеченных к испытанию
Временное ограничение: Срок набора один год
Количество участников, привлеченных к испытанию
Срок набора один год
Количество участников, завершивших испытание
Временное ограничение: Конец обучения
Количество участников, завершивших испытание
Конец обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Ставка-30. Настроение измеряется с помощью 30 вопросов, каждый из которых имеет четыре балла за ответ (0=лучше, чем обычно) (1=примерно такой же) (2=хуже, чем обычно) (3=гораздо хуже, чем обычно) максимальное количество баллов 90.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Активность
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Ноттингемская расширенная шкала активности повседневной жизни. Ранжированная самооценка важных действий после инсульта. Шкала оценивается от 0 до 22.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Уровень уверенности
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Мера уверенности после инсульта (53 пункта). В этом показателе используется формат типа Лайкерта с четырьмя ответами «типа Лайкерта», от нуля до трех, в зависимости от положительной или отрицательной формулировки элемента. Наивысший достижимый балл 159 указывает на высокий уровень доверия.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Преодоление
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Инвентарь COPE (ориентация на преодоление проблемно-ориентированного опыта) состоит из 60 вопросов, в которых спрашивается, как участники справляются со стрессом и что они делают в стрессовых ситуациях. Инвентарь содержит 15 доменов, и можно получить максимальное количество баллов, равное 16. Высокий балл указывает на более частое использование описанной стратегии выживания.
Исходный уровень, наблюдение через 3 и 6 месяцев
Воспитатели напрягаются
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Индекс напряжения опекуна. Мера состоит из 13 вопросов, на которые можно ответить да или нет. Достижим наивысший балл 13, где высокий балл указывает на повышенную нагрузку на опекуна.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12061 (Идентификатор реестра: DAIDS-ES Registry Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповой психосоциальный курс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться