Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znovuzískání důvěry po mrtvici Randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti (RCAS)

23. ledna 2019 aktualizováno: University of Nottingham

Hodnocení proveditelnosti kurzu pro znovuzískání důvěry po cévní mozkové příhodě (RCAS) k usnadnění přizpůsobení se lidem s cévní mozkovou příhodou propuštěnými z rehabilitace.

Kurz obnovení důvěry po cévní mozkové příhodě (RCAS) je skupinová terapeutická intervence k vyhodnocení proveditelnosti provedení definitivní studie, jejímž cílem je usnadnit přizpůsobení lidem s cévní mozkovou příhodou propuštěných z rehabilitace ve srovnání s běžnou péčí. Cílem studie bylo také zhodnotit proveditelnost zlepšení nálady a zvládání situace u pečujících účastníků kurzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kurz znovuzískání důvěry po cévní mozkové příhodě (RCAS) je jedenáctitýdenní skupinová intervence, která je navržena tak, aby pomohla pacientům po cévní mozkové příhodě po dokončení rehabilitace zlepšit důvěru v každodenní život. Tato studie proveditelnosti měla za cíl vyhodnotit přijatelnost kurzu ve zlepšení sebevědomí, nálady, přizpůsobení a zvýšení úrovně aktivity u pacientů, kteří přežili mrtvici, a také zlepšení nálady a zvládání situace u jejich pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza cévní mozkové příhody do dvou let
  • Propuštěn ze všech ostatních rehabilitačních terapií
  • Nepodílí se na zkouškách jiných psychologických intervencí
  • Dříve jsem nenavštěvoval kurz RCAS

Kritéria vyloučení:

  • Skóre < 10 na Barthelově indexu (dostatečně nezávislé, aby se vyrovnalo ve skupinovém prostředí)
  • Skóre < 8 v Sheffieldově screeningovém testu pro získané jazykové poruchy, aby účastníci byli schopni porozumět prezentovaným materiálům
  • Nemluví anglicky
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový psychosociální kurz
Intervenční skupina absolvovala skupinový psychosociální kurz, dvouhodinovou, týdenní, jedenáctitýdenní intervenci poskytovanou zdravotníkem pracujícím v oblasti cévní mozkové příhody a běžné péče.
Behaviorální: Skupinový psychosociální kurz
Dvouhodinový týdenní kurz skupinové psychosociální terapie RCAS, jehož cílem je zlepšit sebevědomí a pomoci s přizpůsobením se po mrtvici.
Ostatní jména:
  • Kurz znovuzískání sebevědomí po mrtvici
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům obvyklé kontrolní skupiny péče budou i nadále poskytovány všechny ostatní služby, které jsou jim běžně dostupné, jak je běžnou praxí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků přijatých do zkoušky
Časové okno: Jednoroční období náboru
Počet účastníků přijatých do zkoušky
Jednoroční období náboru
Počet účastníků, kteří dokončili zkoušku
Časové okno: Konec studia
Počet účastníků, kteří dokončili zkoušku
Konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
GHQ-30. Nálada se měří pomocí 30 otázek, každá se čtyřmi skóre odpovědí (0 = lepší než obvykle) (1 = přibližně stejné) (2 = méně dobré než obvykle) (3 = mnohem horší než obvykle) maximální skóre je 90.
Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
Aktivita
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
Nottinghamská rozšířená aktivita denního života. Seřazené sebehodnocení důležitých činností po mrtvici. Stupnice je seřazena od 0 do 22.
Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
Úroveň důvěry
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
Míra důvěry po mrtvici (53 položek). Toto opatření používá formát typu Likert se čtyřmi odpověďmi typu „Likert“, od nuly do tří v závislosti na kladně nebo záporně formulované položce. Nejvyšší dosažitelné skóre 159 ukazuje na vysokou úroveň sebevědomí.
Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
Zvládání
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
Inventář COPE (Coping Orientation for Problem Oriented Experiences) měřítko 60 otázek, které se ptá, jak se účastníci vyrovnávají se stresem a co dělají při stresujících událostech. Inventář má 15 domén a lze dosáhnout maximálního skóre 16. Vysoké skóre ukazuje na častější používání popsané copingové strategie
Výchozí stav, sledování po 3 a 6 měsících
Napětí pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Index kmene pečovatele. Opatření se skládá ze 13 otázek s odpověďmi ano nebo ne. Nejvyšší skóre 13 je dosažitelné, kde vysoké skóre ukazuje na zvýšenou zátěž pečovatele
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12061 (Identifikátor registru: DAIDS-ES Registry Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový psychosociální kurz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit