Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie zaufania po udarze wykonalności, randomizowana, kontrolowana próba (RCAS)

23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Ocena możliwości odzyskania pewności siebie po kursie udarowym (RCAS) w celu ułatwienia przystosowania się osobom po udarze wypisanym z rehabilitacji.

Kurs odzyskania pewności siebie po udarze mózgu (RCAS) to interwencja terapii grupowej mająca na celu ocenę wykonalności przeprowadzenia ostatecznej próby, mającej na celu ułatwienie przystosowania się osobom po udarze mózgu wypisanym z rehabilitacji w porównaniu ze zwykłą opieką. Badanie miało również na celu ocenę możliwości poprawy nastroju i radzenia sobie ze stresem u opiekunów uczestników kursu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kurs Odzyskiwania pewności siebie po udarze (RCAS) to jedenastotygodniowa interwencja grupowa, której celem jest pomoc osobom po udarze mózgu po zakończeniu rehabilitacji w poprawie pewności siebie w codziennym życiu. To studium wykonalności miało na celu ocenę akceptowalności kursu w zakresie poprawy pewności siebie, nastroju, przystosowania i zwiększenia poziomu aktywności u osób po udarze mózgu, a także poprawy nastroju i radzenia sobie ze stresem u ich opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne udaru w ciągu dwóch lat
  • Zwolniony ze wszystkich innych terapii rehabilitacyjnych
  • Nie uczestniczy w próbach innych interwencji psychologicznych
  • Nie uczestniczył wcześniej w kursie RCAS

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik <10 w Indeksie Barthel (wystarczająco niezależny, aby poradzić sobie w grupie)
  • Wynik <8 w teście przesiewowym Sheffield w kierunku nabytych zaburzeń językowych, aby uczestnicy mogli zrozumieć prezentowane materiały
  • Nie można mówić po angielsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowy kurs psychospołeczny
Grupa interwencyjna przeszła grupowy kurs psychospołeczny, 2-godzinną, cotygodniową, jedenastotygodniową interwencję prowadzoną przez pracownika służby zdrowia pracującego w udarze i zwykłą opiekę.
Behawioralne: Grupowy kurs psychospołeczny
2-godzinny, cotygodniowy grupowy kurs psychospołecznej terapii RCAS, którego celem jest poprawa pewności siebie i pomoc w przystosowaniu się po udarze.
Inne nazwy:
  • Odzyskiwanie pewności siebie po kursie udaru
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej objętej zwykłą opieką będą nadal otrzymywać wszystkie inne rutynowo dostępne dla nich usługi, zgodnie ze zwykłą praktyką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zwerbowanych do badania
Ramy czasowe: Okres rekrutacji roczny
Liczba uczestników zwerbowanych do badania
Okres rekrutacji roczny
Liczba uczestników, którzy ukończyli próbę
Ramy czasowe: Koniec nauki
Liczba uczestników, którzy ukończyli próbę
Koniec nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
GHQ-30. Nastrój jest mierzony za pomocą 30 pytań, każde z czterema wynikami odpowiedzi (0=lepszy niż zwykle) (1=mniej więcej taki sam) (2=gorszy niż zwykle) (3=znacznie gorszy niż zwykle) maksymalny wynik to 90.
Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Działalność
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. Rankingowa samoocena ważnych czynności po przebytym udarze mózgu. Skala jest oceniana od 0-22.
Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Poziom zaufania
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Pomiar pewności siebie po udarze mózgu (53 pozycje). Ta miara wykorzystuje format typu Likerta z czterema odpowiedziami „typu Likerta”, od zera do trzech, w zależności od pozytywnego lub negatywnego sformułowania. Najwyższy możliwy do osiągnięcia wynik 159 wskazuje na wysoki poziom pewności.
Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korona
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Inwentarz COPE (Coping Orientation for Problem Orientated Experiences) składa się z 60 pytań, które pytają, jak uczestnicy radzą sobie ze stresem i co robią w stresujących wydarzeniach. Spis obejmuje 15 domen, a maksymalny wynik to 16. Wysoki wynik wskazuje na częstsze stosowanie opisywanej strategii radzenia sobie
Linia bazowa, obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Napięcie opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wskaźnik obciążenia opiekuna. Narzędzie składa się z 13 pytań, na które można odpowiedzieć tak lub nie. Możliwy jest najwyższy wynik wynoszący 13, przy czym wysoki wynik wskazuje na zwiększone obciążenie opiekuna
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12061 (Identyfikator rejestru: DAIDS-ES Registry Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupowy kurs psychospołeczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj