Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertrouwen herwinnen na een beroerte Een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie (RCAS)

23 januari 2019 bijgewerkt door: University of Nottingham

Evaluatie van de haalbaarheid van een cursus vertrouwen terugkrijgen na een beroerte (RCAS) om aanpassing te vergemakkelijken voor mensen met een beroerte die zijn ontslagen uit revalidatie.

De cursus Vertrouwen terugwinnen na een beroerte (RCAS) is een groepstherapie-interventie om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een definitieve studie, gericht op het vergemakkelijken van aanpassing voor mensen met een beroerte die uit de revalidatie zijn ontslagen, in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Het onderzoek was ook bedoeld om de haalbaarheid te evalueren van het verbeteren van de stemming en het omgaan met de verzorgers van de cursisten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Cursus Vertrouwen terugwinnen na een beroerte (RCAS) is een groepsinterventie van elf weken die is ontworpen om overlevenden van een beroerte te helpen na hun revalidatie om het vertrouwen in het dagelijks leven te verbeteren. Deze haalbaarheidsstudie was gericht op het evalueren van de aanvaardbaarheid van de cursus bij het verbeteren van het zelfvertrouwen, de stemming, aanpassing en het verhogen van het activiteitenniveau bij overlevenden van een beroerte, evenals het verbeteren van de stemming en het omgaan met hun verzorgers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose van een beroerte binnen twee jaar
  • Ontslagen uit alle andere revalidatietherapieën
  • Niet betrokken bij onderzoeken naar andere psychologische interventies
  • Niet eerder een RCAS-cursus gevolgd

Uitsluitingscriteria:

  • Score <10 op de Barthel Index (voldoende zelfstandig om in groepsverband te kunnen omgaan)
  • Scoor <8 op de Sheffield Screening-test voor verworven taalstoornissen, zodat deelnemers de gepresenteerde materialen kunnen begrijpen
  • Kan geen Engels spreken
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een groepspsychosociale cursus
De interventiegroep kreeg een groepspsychosociale cursus, een 2 uur durende, wekelijkse, elf weken durende interventie gegeven door een gezondheidsprofessional die werkzaam is in een beroerte en gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: Een psychosociale groepscursus
Een wekelijkse RCAS-groepscursus psychosociale therapie van 2 uur die gericht is op het verbeteren van het zelfvertrouwen en het helpen aanpassen na een beroerte.
Andere namen:
  • Vertrouwen terugkrijgen na een beroerte
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgcontrolegroep blijven alle andere diensten ontvangen die routinematig voor hen beschikbaar zijn, zoals gebruikelijk is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers gerekruteerd voor de proef
Tijdsspanne: Aanwervingsperiode van een jaar
Aantal deelnemers gerekruteerd voor de proef
Aanwervingsperiode van een jaar
Aantal deelnemers dat de proef heeft voltooid
Tijdsspanne: Einde van de studie
Aantal deelnemers dat de proef heeft voltooid
Einde van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
GHQ-30. De stemming wordt gemeten aan de hand van 30 vragen, elk met vier responsscores (0=beter dan normaal) (1= ongeveer hetzelfde) (2=Minder goed dan normaal) (3=Veel minder goed dan normaal) maximale score is 90.
Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
Activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. Een gerangschikte zelfbeoordeling van belangrijke activiteiten na een beroerte. Schaal is gerangschikt van 0-22.
Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
Niveau van vertrouwen
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
Een meting van het vertrouwen na een beroerte (53 items). Deze meting maakt gebruik van een Likert-type-indeling met vier 'Likert-type'-antwoorden, van nul tot drie, afhankelijk van een positief of negatief geformuleerd item. De hoogst haalbare score van 159 duidt op een hoog niveau van vertrouwen.
Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
Omgaan
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
De COPE-inventaris (Coping Orientation for Problem Orientated Experiences), een meetinstrument met 60 vragen dat vraagt ​​hoe deelnemers omgaan met stress en wat ze doen bij stressvolle gebeurtenissen. De inventaris heeft 15 domeinen en een maximale score van 16 is haalbaar. Een hoge score duidt op vaker gebruik van de beschreven copingstrategie
Baseline, 3 en 6 maanden follow-up
Verzorgers raken gespannen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Verzorger Strain Index. De maatregel bestaat uit 13 vragen met ja of nee antwoorden. De hoogste score van 13 is haalbaar, waarbij een hoge score wijst op verhoogde belasting van de verzorger
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12061 (Register-ID: DAIDS-ES Registry Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een psychosociale groepscursus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren