Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenvinne tillit etter hjerneslag en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøveversjon (RCAS)

23. januar 2019 oppdatert av: University of Nottingham

Evaluering av muligheten for å gjenvinne selvtillit etter hjerneslag-kurs (RCAS) for å lette tilpasning for personer med hjerneslag utskrevet fra rehabilitering.

The Regain Confidence after Stroke Course (RCAS) er en gruppeterapiintervensjon for å evaluere muligheten for å gjennomføre en definitiv prøvelse, med sikte på å lette tilpasning for personer med hjerneslag utskrevet fra rehabilitering, sammenlignet med vanlig behandling. Studien hadde også som mål å evaluere muligheten for å forbedre humør og mestring hos omsorgspersoner for kursdeltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Regain Confidence after Stroke Course (RCAS) er en elleve ukers gruppeintervensjon som er utviklet for å hjelpe slagoverlevere når de er ferdige med rehabilitering for å forbedre selvtilliten i dagliglivet. Denne mulighetsstudien hadde som mål å evaluere akseptabiliteten av kurset for å forbedre selvtillit, humør, tilpasning og øke aktivitetsnivået hos slagoverlevere, samt forbedre humøret og mestringen hos deres omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk diagnose av hjerneslag innen to år
  • Utskrevet fra alle andre rehabiliteringsbehandlinger
  • Ikke involvert i utprøving av andre psykologiske intervensjoner
  • Ikke tidligere deltatt på et RCAS-kurs

Ekskluderingskriterier:

  • Score på <10 på Barthel-indeksen (tilstrekkelig uavhengig til å klare seg i en gruppesetting)
  • Poeng <8 på Sheffield screeningtest for ervervede språkforstyrrelser slik at deltakerne skal kunne forstå materialet som presenteres
  • Kan ikke snakke engelsk
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Et gruppe psykososialt kurs
Intervensjonsgruppen mottok et psykososialt gruppekurs, en 2 timers, ukentlig, elleve ukers intervensjon levert av en helsepersonell som jobbet med hjerneslag og vanlig omsorg.
Atferdsmessig: Et gruppe psykososialt kurs
Et 2 timers, ukentlig gruppe psykososial terapi RCAS-kurs som tar sikte på å forbedre selvtilliten og hjelpe til med tilpasning etter et slag.
Andre navn:
  • Gjenvinne selvtillit etter hjerneslag
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen for vanlig omsorg vil fortsette å motta alle andre tjenester som rutinemessig er tilgjengelige for dem som vanlig praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere rekruttert til forsøket
Tidsramme: Ett års rekrutteringsperiode
Antall deltakere rekruttert til forsøket
Ett års rekrutteringsperiode
Antall deltakere som fullførte forsøket
Tidsramme: Slutt på studiet
Antall deltakere som fullførte forsøket
Slutt på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
GHQ-30. Humøret måles ved hjelp av 30 spørsmål, hver med fire svarscore (0=bedre enn vanlig) (1= omtrent det samme) (2=Mindre bra enn vanlig) (3=Mye dårligere enn vanlig) maksimal poengsum er 90.
Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. En rangert egenvurdering av viktige aktiviteter etter å ha fulgt et slag. Skalaen er rangert fra 0-22.
Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Nivå av tillit
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
A Confidence after Stroke (53 elementer) mål. Dette tiltaket bruker et Likert-format med fire "Likert-type"-svar, fra null til tre, avhengig av et positivt eller negativt ord. Den høyeste oppnåelige poengsummen på 159 indikerer et høyt nivå av selvtillit.
Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Mestring
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
COPE-inventaret (Mestringsorientering for problemorienterte opplevelser) et mål på 60 spørsmål som spør hvordan deltakerne takler stress og hva de gjør i stressende hendelser. Beholdningen har 15 domener og en maksimal poengsum på 16 er oppnåelig. En høy score indikerer hyppigere bruk av den beskrevne mestringsstrategien
Baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Pleiere anstrenger seg
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Carer Strain Index. Tiltaket består av 13 spørsmål med ja eller nei svar. Høyeste skår på 13 er oppnåelig, der høy skår indikerer økt belastning hos omsorgspersonen
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbeidspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12061 (Registeridentifikator: DAIDS-ES Registry Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Et gruppe psykososialt kurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere