뇌졸중 후 자신감 회복 타당성 무작위 통제 시험 (RCAS)
2019년 1월 23일 업데이트: University of Nottingham
재활에서 퇴원한 뇌졸중 환자의 적응을 촉진하기 위한 RCAS(Regaining Confidence After Stroke Course)의 타당성 평가.
RCAS(Regaining Confidence after Stroke Course)는 일반 치료와 비교하여 재활에서 퇴원한 뇌졸중 환자의 적응을 용이하게 하기 위한 최종 시험 수행 가능성을 평가하기 위한 그룹 치료 개입입니다.
이 연구는 또한 코스 참가자의 간병인의 기분 개선 및 대처 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
RCAS(Regaining Confidence after Stroke Course)는 일상 생활에 대한 자신감을 향상시키기 위해 재활을 마친 뇌졸중 생존자를 돕기 위해 고안된 11주 그룹 개입입니다.
이 타당성 연구는 뇌졸중 생존자의 자신감, 기분, 조정 및 활동 수준을 개선하고 간병인의 기분과 대처를 개선하는 과정의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2년 이내 뇌졸중 임상진단
- 다른 모든 재활 치료에서 퇴원
- 다른 심리적 개입의 시험에 관여하지 않음
- 이전에 RCAS 과정에 참석하지 않음
제외 기준:
- Barthel 지수에서 10점 미만(그룹 환경에서 대처하기에 충분히 독립적임)
- 참가자가 제시된 자료를 이해할 수 있도록 후천성 언어 장애에 대한 셰필드 스크리닝 테스트에서 8점 미만
- 영어를 할 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 심리 사회적 코스
중재 그룹은 뇌졸중 및 일반 치료 분야에서 일하는 의료 전문가가 제공하는 2시간, 매주, 11주 중재인 그룹 심리 사회적 과정을 받았습니다.
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자신감을 향상시키고 뇌졸중 후 적응을 돕는 것을 목표로 하는 매주 2시간의 그룹 심리사회적 치료 RCAS 과정입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
일반적인 관리 통제 그룹의 참가자는 평소 관행대로 일상적으로 사용할 수 있는 다른 모든 서비스를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험에 모집된 참가자 수
기간: 1년 모집기간
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시험에 모집된 참가자 수
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1년 모집기간
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평가판을 완료한 참가자 수
기간: 연구 종료
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평가판을 완료한 참가자 수
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연구 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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GHQ-30.
기분은 30개의 질문을 사용하여 측정되며, 각 질문에는 4개의 응답 점수(0=평소보다 좋음)(1=대략 같음)(2=평소보다 좋지 않음)(3=평소보다 훨씬 좋지 않음) 최대 점수는 90입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale.
뇌졸중 후 중요한 활동에 대한 순위가 매겨진 자체 평가입니다.
척도는 0-22입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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신뢰 수준
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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뇌졸중 후 자신감(53개 항목) 측정.
이 측정은 긍정 또는 부정 단어 항목에 따라 0에서 3까지 4개의 'Likert 유형' 응답이 있는 Likert 유형 형식을 사용합니다.
달성 가능한 최고 점수인 159점은 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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갓돌
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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COPE 목록(문제 지향 경험에 대한 대처 방향)은 참가자가 스트레스를 어떻게 처리하고 스트레스가 많은 사건에서 무엇을 하는지 묻는 60개 질문 측정입니다.
인벤토리에는 15개의 도메인이 있으며 최대 16점을 얻을 수 있습니다.
높은 점수는 설명된 대처 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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간병인 긴장
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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간병인 긴장 지수.
이 측정은 예 또는 아니오로 답하는 13개의 질문으로 구성됩니다.
가장 높은 점수인 13을 달성할 수 있으며 높은 점수는 간병인 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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