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Recuperando a confiança após um AVC um estudo randomizado controlado de viabilidade (RCAS)

23 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Nottingham

Avaliando a Viabilidade de um Curso de Recuperação de Confiança Após AVC (RCAS) para Facilitar o Ajuste para Pessoas com AVC que receberam alta da reabilitação.

O Regaining Confidence after Stroke Course (RCAS) é uma intervenção de terapia de grupo para avaliar a viabilidade de conduzir um ensaio definitivo, com o objetivo de facilitar o ajuste para pessoas com AVC que receberam alta da reabilitação, em comparação com os cuidados habituais. O estudo também teve como objetivo avaliar a viabilidade de melhorar o humor e o coping nos cuidadores dos cursistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Curso de Recuperação da Confiança após AVC (RCAS) é uma intervenção em grupo de onze semanas projetada para ajudar os sobreviventes de AVC quando terminarem a reabilitação para melhorar a confiança na vida diária. Este estudo de viabilidade teve como objetivo avaliar a aceitabilidade do curso para melhorar a confiança, o humor, o ajuste e aumentar os níveis de atividade em sobreviventes de AVC, bem como melhorar o humor e o enfrentamento de seus cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral dentro de dois anos
  • Descarregado de todas as outras terapias de reabilitação
  • Não envolvido em ensaios de outras intervenções psicológicas
  • Não frequentou anteriormente um curso RCAS

Critério de exclusão:

  • Pontuação <10 no Índice de Barthel (suficientemente independente para lidar em um ambiente de grupo)
  • Pontuação <8 no teste Sheffield Screening para Distúrbios Adquiridos da Linguagem para que os participantes possam entender os materiais apresentados
  • Incapaz de falar inglês
  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um curso psicossocial em grupo
O grupo de intervenção recebeu um curso psicossocial em grupo, uma intervenção semanal de 2 horas e onze semanas ministrada por um profissional de saúde que trabalha com AVC e cuidados habituais.
Comportamental: Um curso psicossocial em grupo
Um curso RCAS de terapia psicossocial em grupo semanal de 2 horas que visa melhorar a confiança e ajudar no ajuste após um AVC.
Outros nomes:
  • Recuperando a confiança após o curso de AVC
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle de cuidados habituais continuarão a receber todos os outros serviços rotineiramente disponíveis para eles, como é prática usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes recrutados para o teste
Prazo: Período de recrutamento de um ano
Número de participantes recrutados para o teste
Período de recrutamento de um ano
Número de participantes que concluíram o teste
Prazo: Fim do estudo
Número de participantes que concluíram o teste
Fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
GHQ-30. O humor é medido usando 30 perguntas, cada uma com quatro pontuações de resposta (0=melhor que o normal) (1= mais ou menos o mesmo) (2=menos bem que o normal) (3=muito menos que o normal) a pontuação máxima é 90.
Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Atividade
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. Uma autoavaliação classificada de atividades importantes após um AVC. A escala é classificada de 0-22.
Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Nível de confiança
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Uma medida de confiança após AVC (53 itens). Essa medida usa um formato do tipo Likert com quatro respostas do tipo 'Likert', de zero a três, dependendo de um item com palavras positivas ou negativas. A pontuação mais alta alcançável de 159, indicando um alto nível de confiança.
Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Lidar
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
O inventário COPE (Coping Orientation for Problem Orientated Experiences) é uma medida de 60 perguntas que pergunta como os participantes lidam com o estresse e o que eles fazem em eventos estressantes. O inventário tem 15 domínios e uma pontuação máxima de 16 é alcançável. Uma pontuação alta indica uso mais frequente da estratégia de enfrentamento descrita
Linha de base, acompanhamento de 3 e 6 meses
Tensão dos cuidadores
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Índice de tensão do cuidador. A medida consiste em 13 perguntas com respostas sim ou não. A pontuação mais alta de 13 é alcançável, onde uma pontuação alta indica aumento da tensão do cuidador
Linha de base, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12061 (Identificador de registro: DAIDS-ES Registry Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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