Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önbizalom visszanyerése stroke után egy megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próba (RCAS)

2019. január 23. frissítette: University of Nottingham

A stroke utáni tanfolyam (RCAS) önbizalom-visszanyerésének megvalósíthatóságának értékelése a rehabilitációból elbocsátott stroke-os emberek alkalmazkodásának megkönnyítése érdekében.

A Regaining Confidence after Stroke Course (RCAS) egy csoportterápiás beavatkozás, melynek célja egy definitív vizsgálat kivitelezhetőségének felmérése, amelynek célja, hogy megkönnyítse a rehabilitációból elbocsátott stroke-os betegek alkalmazkodását a szokásos ellátáshoz képest. A tanulmány arra is irányult, hogy értékelje a kurzus résztvevőinek gondozói körében a hangulatjavítás és a megküzdés megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Stroke utáni önbizalom visszaszerzése tanfolyam (RCAS) egy tizenegy hetes csoportos beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a stroke-túlélőket a rehabilitáció után, hogy javítsa a mindennapi életbe vetett bizalmat. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a tanfolyam elfogadhatóságát a stroke-túlélők önbizalmának, hangulatának, alkalmazkodásának és aktivitási szintjének növelésében, valamint gondozóik hangulatának és megküzdésének javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke klinikai diagnózisa két éven belül
  • Elbocsátották az összes többi rehabilitációs terápiáról
  • Nem vesz részt más pszichológiai beavatkozások vizsgálatában
  • Korábban nem vett részt RCAS tanfolyamon

Kizárási kritériumok:

  • <10 pont a Barthel-indexen (kellően független ahhoz, hogy megbirkózzunk csoportos környezetben)
  • <8 pontszám a Sheffield Szűrőteszten szerzett nyelvi zavarokra, hogy a résztvevők megértsék a bemutatott anyagokat
  • Nem tud angolul beszélni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos pszichoszociális tanfolyam
Az intervenciós csoport csoportos pszichoszociális tanfolyamot, 2 órás, heti, tizenegy hetes beavatkozást kapott, amelyet stroke-ban és szokásos ellátásban dolgozó egészségügyi szakember végzett.
Viselkedési: Csoportos pszichoszociális tanfolyam
2 órás, heti csoportos pszichoszociális terápiás RCAS tanfolyam, melynek célja az önbizalom javítása és a stroke utáni alkalmazkodás elősegítése.
Más nevek:
  • Önbizalom visszaszerzése stroke tanfolyam után
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szokásos gondozási kontrollcsoportban résztvevők továbbra is a megszokott gyakorlatnak megfelelően minden egyéb, számukra elérhető szolgáltatásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tárgyalásra felvett résztvevők száma
Időkeret: Egy éves felvételi időszak
A tárgyalásra felvett résztvevők száma
Egy éves felvételi időszak
A próbát befejező résztvevők száma
Időkeret: Tanulmány vége
A próbát befejező résztvevők száma
Tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
GHQ-30. A hangulat mérése 30 kérdéssel történik, mindegyik négy válaszpontszámmal (0 = jobb, mint általában) (1 = nagyjából ugyanannyi) (2 = kevésbé jól, mint általában) (3 = sokkal gyengébb, mint általában) a maximális pontszám 90.
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
Tevékenység
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. A stroke utáni fontos tevékenységek rangsorolt ​​önértékelése. A skála 0-22 között van.
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
Magabiztossági szint
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
Magabiztosság a stroke után (53 tétel) intézkedés. Ez a mérték Likert típusú formátumot használ, négy „Likert típusú” válasszal, nullától háromig, attól függően, hogy pozitív vagy negatív megfogalmazású elem van-e. Az elérhető legmagasabb pontszám, 159, ami magas szintű bizalomra utal.
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
Megküzdés
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
A COPE leltár (Coping Orientation for Problem Orientated Experiences) egy 60 kérdésből álló mérőszám, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők hogyan kezelik a stresszt, és mit tesznek stresszes események esetén. A leltár 15 domainből áll, és a maximális pontszám 16 érhető el. A magas pontszám a leírt megküzdési stratégia gyakoribb alkalmazását jelzi
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónapos követés
A gondozók megfeszülnek
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Gondozó törzsi index. A mérés 13 kérdésből áll, igen vagy nem válaszokkal. A legmagasabb, 13-as pontszám érhető el, ahol a magas pontszám fokozott gondozói igénybevételt jelez
Alapállapot, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Együttműködők

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12061 (Registry Identifier: DAIDS-ES Registry Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Csoportos pszichoszociális tanfolyam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel