Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luottamuksen palauttaminen aivohalvauksen jälkeen toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCAS)

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Nottingham

Aivohalvauksen jälkeisen luottamuksen palauttamisen (RCAS) toteutettavuuden arviointi aivohalvauksen saaneiden kuntoutuksen jälkeen sopeutumisen helpottamiseksi.

The Regaining Confidence after Stroke Course (RCAS) on ryhmäterapiainterventio, jonka tarkoituksena on arvioida lopullisen kokeen toteuttamiskelpoisuutta. Tavoitteena on helpottaa kuntoutuksesta vapautuneiden aivohalvauksen saaneiden ihmisten sopeutumista tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkimuksen tavoitteena oli myös arvioida kurssilaisten omaishoitajien mielialan parantamisen ja jaksamisen toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Regaining Confidence after Stroke Course (RCAS) on yhdentoista viikon ryhmäinterventio, joka on suunniteltu auttamaan aivohalvauksesta selviytyneitä kuntoutuksen päätyttyä parantamaan luottamusta jokapäiväiseen elämään. Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena oli arvioida kurssin hyväksyttävyyttä aivohalvauksen saaneiden itseluottamuksen, mielialan, sopeutumisen ja aktiivisuustason lisäämisessä sekä omaishoitajien mielialan ja jaksamisen parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi kahden vuoden sisällä
  • Poistettu kaikista muista kuntoutushoidoista
  • Ei ole mukana muiden psykologisten interventioiden kokeissa
  • Ei ole aiemmin osallistunut RCAS-kurssille

Poissulkemiskriteerit:

  • Pisteet <10 Barthel-indeksissä (riittävän riippumaton selviytyäkseen ryhmästä)
  • Pistemäärä <8 Sheffieldin hankittujen kielihäiriöiden seulontatestissä, jotta osallistujat ymmärtäisivät esitettävän materiaalin
  • En osaa puhua englantia
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäpsykososiaalinen kurssi
Interventioryhmä sai ryhmäpsykososiaalisen kurssin, 2 tunnin, viikoittaisen, 11 viikon intervention, jonka toimitti aivohalvauksen ja tavallisen hoidon terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttäytyminen: Ryhmäpsykososiaalinen kurssi
2 tunnin viikoittainen ryhmäpsykososiaalisen terapian RCAS-kurssi, jonka tavoitteena on parantaa itseluottamusta ja auttaa sopeutumaan aivohalvauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Itseluottamuksen palauttaminen aivohalvauskurssin jälkeen
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin kaikki muut heille rutiininomaisesti saatavilla olevat palvelut tavanomaiseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeeseen värvättyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yhden vuoden rekrytointijakso
Kokeeseen värvättyjen osallistujien määrä
Yhden vuoden rekrytointijakso
Kokeen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen loppu
Kokeen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Opintojen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
GHQ-30. Mielialaa mitataan 30 kysymyksellä, joista jokaisessa on neljä vastauspistettä (0 = normaalia parempi) (1 = suunnilleen sama) (2 = heikompi kuin tavallisesti) (3 = paljon huonommin kuin tavallisesti) maksimipistemäärä on 90.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. Arvosteltu itsearviointi tärkeistä toiminnoista aivohalvauksen jälkeen. Asteikko on 0-22.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Luottamustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Luottamus aivohalvauksen jälkeen (53 kohtaa). Tämä mitta käyttää Likert-tyyppistä muotoa, jossa on neljä Likert-tyyppistä vastausta, nollasta kolmeen riippuen positiivisesta vai negatiivisesta sanamuodosta. Korkein saavutettavissa oleva pistemäärä 159 osoittaa korkeaa luottamustasoa.
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
COPE-kartoitus (Coping Orientation for Problem Orientated Experiences) on 60 kysymyksen mitta, joka kysyy, kuinka osallistujat käsittelevät stressiä ja mitä he tekevät stressaavissa tapahtumissa. Mainosluettelossa on 15 verkkotunnusta ja maksimipistemäärä on 16. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että kuvattua selviytymisstrategiaa käytetään useammin
Lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Omaishoitajat rasittavat
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Omaishoitajan rasitusindeksi. Mitta koostuu 13 kysymyksestä, joihin on vastattu kyllä ​​tai ei. Korkein pistemäärä 13 on saavutettavissa, kun korkea pistemäärä osoittaa lisääntynyttä hoitajan rasitusta
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12061 (Rekisterin tunniste: DAIDS-ES Registry Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpsykososiaalinen kurssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa