Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genvinde tilliden efter slagtilfælde en gennemførlighed randomiseret kontrolleret forsøg (RCAS)

23. januar 2019 opdateret af: University of Nottingham

Evaluering af muligheden for at genvinde selvtilliden efter et slagtilfælde-kursus (RCAS) for at lette tilpasningen for personer med slagtilfælde, der er udskrevet fra genoptræning.

Genvinding af tillid efter slagtilfælde-kursus (RCAS) er en gruppeterapi-intervention til at evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre et endeligt forsøg, med det formål at lette tilpasningen for personer med slagtilfælde udskrevet fra rehabilitering sammenlignet med sædvanlig pleje. Undersøgelsen havde også til formål at evaluere muligheden for at forbedre humør og mestring hos plejere af kursisterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genvinding af selvtillid efter slagtilfælde-kursus (RCAS) er en elleve ugers gruppeintervention, der er designet til at hjælpe slagtilfældeoverlevere, når de er færdige med genoptræning, for at forbedre selvtilliden i dagligdagen. Denne feasibility-undersøgelse havde til formål at evaluere accepten af ​​kurset med hensyn til at forbedre selvtillid, humør, tilpasning og øge aktivitetsniveauet hos slagtilfældeoverlevere samt forbedre humør og mestring hos deres pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnose af slagtilfælde inden for to år
  • Udskrevet fra alle andre rehabiliteringsterapier
  • Ikke involveret i forsøg med andre psykologiske interventioner
  • Har ikke tidligere deltaget i et RCAS kursus

Ekskluderingskriterier:

  • Score på <10 på Barthel-indekset (tilstrækkeligt uafhængig til at klare sig i en gruppe)
  • Score <8 på Sheffield Screening-testen for erhvervede sprogforstyrrelser, så deltagerne ville være i stand til at forstå de materialer, der præsenteres
  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et gruppe psykosocialt kursus
Interventionsgruppen modtog et psykosocialt gruppeforløb, en 2 timers, ugentlig, elleve ugers intervention leveret af en sundhedsprofessionel, der arbejder med slagtilfælde og sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: Et gruppe psykosocialt kursus
Et 2 timers, ugentligt gruppe psykosocial terapi RCAS kursus, der har til formål at forbedre selvtilliden og hjælpe med tilpasning efter et slagtilfælde.
Andre navne:
  • Genvinde selvtillid efter slagtilfælde
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i den sædvanlige plejekontrolgruppe vil fortsat modtage alle andre tjenester, der rutinemæssigt er tilgængelige for dem, som det er sædvanlig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere rekrutteret til forsøget
Tidsramme: Et års rekrutteringsperiode
Antal deltagere rekrutteret til forsøget
Et års rekrutteringsperiode
Antal deltagere, der gennemførte forsøget
Tidsramme: Slut på studiet
Antal deltagere, der gennemførte forsøget
Slut på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
GHQ-30. Stemning måles ved hjælp af 30 spørgsmål, hver med fire svarscore (0=bedre end normalt) (1= omtrent det samme) (2=Mindre godt end normalt) (3=Meget dårligere end normalt) maksimal score er 90.
Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale. En rangeret selvevaluering af vigtige aktiviteter efter at have fulgt et slagtilfælde. Skalaen er rangeret fra 0-22.
Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Tillidsniveau
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
En tillid efter slagtilfælde (53 stk.) mål. Denne foranstaltning bruger et Likert-format med fire 'Likert-type'-svar, fra nul til tre afhængigt af en positiv eller negativ ordlyd. Den højest opnåelige score på 159 indikerer en høj grad af selvtillid.
Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Mestring
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
COPE-opgørelsen (Coping Orientation for Problem Oriented Experiences) er et mål på 60 spørgsmål, som spørger, hvordan deltagerne håndterer stress, og hvad de gør i stressende begivenheder. Beholdningen har 15 domæner og en maksimal score på 16 er opnåelig. En høj score indikerer hyppigere brug af den beskrevne mestringsstrategi
Baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Plejere anstrenger sig
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Carer Strain Index. Foranstaltningen består af 13 spørgsmål med ja eller nej svar. Højeste score på 13 er opnåelig, hvor en høj score indikerer øget plejebelastning
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12061 (Registry Identifier: DAIDS-ES Registry Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Et gruppe psykosocialt kursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner