前列腺肿瘤、健康和风险的评估和管理 (EMPOWeR)
2025年5月14日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
EMPOWeR 研究被提议作为一项纵向随访的队列研究，以确定患有前列腺癌或有患前列腺癌风险的男性的基因突变率，以解决遗传教育和咨询的各个方面，从而优化男性的遗传评估和健康。
研究结果将为实践指南和未来研究提供信息，以了解男性遗传性前列腺癌遗传评估的最大影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
241
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
任何 18 岁以上患有前列腺癌的男性都符合资格。
此外，未受影响的前列腺癌风险较高的男性（前列腺癌家族史或非裔美国男性）也有资格参加该研究。
在临床预约期间，男性的提供者或研究人员将联系男性以参与。
还可以发送电子邮件或邮件向患者介绍该研究并联系我们参与。
之前参加过男性遗传评估 (GEM) 研究的男性 (IRB#14S.546)
将获得参与 EMPOWeR 的机会。
描述
纳入标准：
- 有前列腺癌个人病史的男性
- 未受影响但患前列腺癌风险较高的男性（有前列腺癌家族史或非裔美国男性）
- 之前突变检测呈阳性的男性可能符合特定目标 2-7 的资格
- 具有已知家族突变的男性
- 之前参加过男性遗传评估 (GEM) 研究的男性 (IRB#14S.546) 将被邀请参与 EMPOWeR -
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 精神或认知障碍影响提供知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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赋权研究
这是一项队列研究，包括初始患者评估和纵向随访。
受试者的参与将是无限期的，这将在知情同意书中讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对患有前列腺癌或有患前列腺癌风险的男性进行基因检测，以确定突变与患者特征的关联。
大体时间：6个月
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参与者将通过唾液或血液样本进行基因组测试。
将生成基因测试摘要，并在结果公布时提供给参与者。
参与者将亲自、通过电话或远程医疗收到基因检测结果。
费舍尔精确检验将用于确定突变和变异与患者特征的关联。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月16日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月7日
研究注册日期
首次提交
2018年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.