前立腺腫瘍、健康、リスクの評価と管理 (EMPOWeR)
2024年3月13日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
EMPOWeR研究は、男性の遺伝的評価と健康を最適化するための遺伝教育とカウンセリングのさまざまな側面に取り組むため、前立腺がんを患っている、またはそのリスクがある男性の遺伝子変異の割合を決定するための長期追跡調査を伴うコホート研究として提案されている。
この結果は、遺伝性前立腺がんに対する男性の遺伝子評価の最大の影響に関する診療ガイドラインと今後の研究に情報を提供するでしょう。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がんを患っている 18 歳以上の男性であれば誰でも対象となります。
さらに、前立腺がんのリスクが高い罹患していない男性（前立腺がんの家族歴またはアフリカ系アメリカ人男性）も研究の対象となります。
男性は、臨床予約中に医療提供者または研究スタッフから参加について連絡を受けます。
患者に研究を紹介したり、参加について当社に連絡したりするために、電子メールまたは郵送が送信される場合もあります。
以前に男性の遺伝的評価（GEM）研究に参加した男性（IRB#14S.546）
EMPOWeRへの参加をオファーされます。
説明
包含基準:
- 前立腺がんの個人歴がある男性
- 前立腺がんのリスクが高い、罹患していない男性（前立腺がんの家族歴またはアフリカ系アメリカ人男性）
- 以前に変異検査で陽性反応を示した男性は、特定の目的 2 ～ 7 の対象となる可能性があります
- 既知の家族性変異を持つ男性
- 以前に男性の遺伝的評価（GEM）研究に参加した男性（IRB#14S.546） EMPOWeRへの参加をオファーされます -
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームド・コンセントを提供する能力を妨げる精神障害または認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エンパワースタディ
これは、最初の患者評価と長期的な追跡調査を伴うコホート研究です。
被験者の参加は無期限であり、インフォームドコンセントで議論されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がんを患っている、または前立腺がんのリスクがある男性に対して遺伝子検査を実施し、変異と患者の特徴との関連性を判断します。
時間枠：6ヵ月
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参加者は唾液または血液サンプルによる遺伝子パネル検査を受ける。
遺伝子検査の概要が作成され、結果の開示時に参加者に提供されます。
参加者は遺伝子検査の結果を直接、電話または遠隔医療を通じて受け取ります。
フィッシャーの直接確率検定は、突然変異および変異と患者の特徴との関連性を決定するために使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月16日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月7日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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