Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen onkologian, hyvinvoinnin ja riskien arviointi ja hallinta (EMPOWER)

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
EMPOWeR-tutkimusta ehdotetaan kohorttitutkimukseksi, jossa on pitkittäinen seuranta, jotta voidaan määrittää geneettisten mutaatioiden määrä miehillä, joilla on eturauhassyöpä tai riski sairastua. Tulokset antavat tietoa käytännön ohjeista ja tulevista tutkimuksista miesten perinnöllisen eturauhassyövän geneettisen arvioinnin maksimaalisesta vaikutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat miehet, joilla on eturauhassyöpä, ovat kelpoisia. Lisäksi tutkimukseen voivat osallistua terveet miehet, joilla on suurempi eturauhassyövän riski (perheessä eturauhassyöpä tai afroamerikkalaiset miehet). Miehiä lähestyvät heidän tarjoajansa tai tutkimushenkilöstö kliinisen tapaamisen aikana osallistuakseen. Myös sähköposteja tai postituksia voidaan lähettää potilaille tutkimuksen esittelemiseksi ja meihin osallistumiseksi. Miehet, jotka osallistuivat aiemmin GEM (Genetic Evaluation of Men) -tutkimukseen (IRB#14S.546) tarjotaan osallistumista EMPOWERiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on henkilökohtainen eturauhassyöpä
  • Terveet miehet, joilla on suurempi riski saada eturauhassyöpä (perheessä eturauhassyöpä tai afroamerikkalaiset miehet)
  • Miehet, jotka ovat aiemmin osoittaneet positiivisen mutaatiotestin, voivat olla kelvollisia erityistavoitteisiin 2–7
  • Miehet, joilla on tunnettu perhemutaatio
  • Miehet, jotka osallistuivat aiemmin GEM (Genetic Evaluation of Men) -tutkimukseen (IRB#14S.546) tarjotaan osallistumista EMPOWERiin -

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EMPOWER-tutkimus
Tämä on kohorttitutkimus, jossa on alustavia potilasarvioita ja pitkittäistä seurantaa. Aiheiden osallistuminen on toistaiseksi voimassa olevaa, josta keskustellaan tietoisessa suostumuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorita geneettinen testaus miehille, joilla on eturauhassyöpä tai riski sairastua, määrittääksesi mutaatioiden ja potilaan ominaisuuksien välisen yhteyden.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat käyvät läpi geenipaneelitestin sylki- tai verinäytteen avulla. Geneettisestä testistä laaditaan yhteenveto, joka annetaan osallistujille tulosten julkistamisen yhteydessä. Osallistujat saavat geenitestin tulokset henkilökohtaisesti, puhelimitse tai etäterveyden välityksellä. Fisherin tarkkaa testiä käytetään määrittämään mutaatioiden ja varianttien yhteys potilaan ominaisuuksiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18D.644
  • JT 13180 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa