Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i zarządzanie w onkologii prostaty, dobrym zdrowiu i ryzyku (EMPOWeR)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Badanie EMPWeR proponuje się jako badanie kohortowe z obserwacją podłużną, mające na celu określenie częstości mutacji genetycznych wśród mężczyzn chorych na raka prostaty lub zagrożonych rakiem prostaty, w celu uwzględnienia różnych aspektów edukacji genetycznej i poradnictwa w celu optymalizacji oceny genetycznej i dobrego samopoczucia mężczyzn. Wyniki posłużą do opracowania wytycznych praktycznych i przyszłych badań dotyczących maksymalnego wpływu oceny genetycznej mężczyzn na dziedzicznego raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikuje się każdy mężczyzna w wieku powyżej 18 lat, chory na raka prostaty. Co więcej, do badania kwalifikują się także zdrowi mężczyźni z wyższym ryzykiem raka prostaty (wywiad rodzinny w kierunku raka prostaty lub mężczyźni pochodzenia afroamerykańskiego). Opiekunowie lub personel badawczy zwrócą się do mężczyzn w trakcie wizyt klinicznych w celu wzięcia udziału w badaniu. Można również wysyłać e-maile lub przesyłki pocztowe w celu przedstawienia pacjentom badania i skontaktowania się z nami w sprawie udziału. Mężczyźni, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu Genetic Evaluation of Men (GEM) (IRB#14S.546) otrzymają ofertę udziału w EMPWeR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z osobistą historią raka prostaty
  • Nienaruszeni mężczyźni, u których ryzyko raka prostaty jest wyższe (rak prostaty w rodzinie lub mężczyźni pochodzenia afroamerykańskiego)
  • Mężczyźni, u których wcześniej uzyskano pozytywny wynik testu na obecność mutacji, mogą kwalifikować się do celów szczegółowych 2–7
  • Mężczyźni ze znaną mutacją rodzinną
  • Mężczyźni, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu Genetic Evaluation of Men (GEM) (IRB#14S.546) zostanie zaoferowany udział w EMPWeR -

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Upośledzenie umysłowe lub poznawcze utrudniające wyrażenie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badanie WZMOCNIENIA
Jest to badanie kohortowe obejmujące wstępną ocenę pacjentów i obserwację podłużną. Udział osób w badaniu będzie bezterminowy, co zostanie omówione w świadomej zgodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzaj badania genetyczne u mężczyzn chorych na raka prostaty lub z grupy ryzyka, aby określić związek mutacji z cechami pacjenta.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną poddani testowi panelu genowego na podstawie próbki śliny lub krwi. Zostanie wygenerowane podsumowanie testu genetycznego, które zostanie przekazane uczestnikom po ujawnieniu wyników. Uczestnicy otrzymają wyniki badań genetycznych osobiście, telefonicznie lub za pośrednictwem telezdrowia. Do określenia powiązania mutacji i wariantów z charakterystyką pacjenta wykorzystany zostanie dokładny test Fishera.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18D.644
  • JT 13180 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj