Évaluation et gestion de l'oncologie, du bien-être et des risques de la prostate (EMPOWeR)
14 mai 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
L'étude EMPOWeR est proposée comme une étude de cohorte avec un suivi longitudinal pour déterminer les taux de mutations génétiques chez les hommes atteints ou à risque de cancer de la prostate afin d'aborder les diverses facettes de l'éducation génétique et du conseil pour une évaluation génétique optimisée et le bien-être des hommes.
Les résultats éclaireront les lignes directrices de pratique et les études futures pour un impact maximal de l'évaluation génétique des hommes pour le cancer héréditaire de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
241
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout homme de plus de 18 ans atteint d'un cancer de la prostate est éligible.
De plus, les hommes non affectés présentant un risque plus élevé de cancer de la prostate (antécédents familiaux de cancer de la prostate ou hommes afro-américains) sont également éligibles pour l'étude.
Les hommes seront approchés par leurs prestataires ou le personnel de l'étude lors de leurs rendez-vous cliniques pour participer.
Des e-mails ou des mailings peuvent également être envoyés pour présenter l'étude aux patients et pour nous contacter pour participer.
Hommes ayant déjà participé à l’étude Genetic Evaluation of Men (GEM) (IRB#14S.546)
se verra proposer de participer à EMPOWeR.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant des antécédents personnels de cancer de la prostate
- Hommes non affectés qui présentent un risque plus élevé de cancer de la prostate (antécédents familiaux de cancer de la prostate ou hommes afro-américains)
- Les hommes qui ont déjà été testés positifs pour une mutation peuvent être éligibles aux objectifs spécifiques 2 à 7.
- Hommes avec une mutation familiale connue
- Hommes ayant déjà participé à l’étude Genetic Evaluation of Men (GEM) (IRB#14S.546) se verra proposer de participer à EMPOWeR -
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Déficience mentale ou cognitive qui interfère avec la capacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Étude EMPOWeR
Il s'agit d'une étude de cohorte, avec des évaluations initiales des patients et un suivi longitudinal.
La participation des sujets sera indéfinie, ce qui sera discuté dans le consentement éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effectuez des tests génétiques chez les hommes atteints ou à risque de cancer de la prostate afin de déterminer l'association des mutations aux caractéristiques du patient.
Délai: 6 mois
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Les participants subiront des tests génétiques via un échantillon de salive ou de sang.
Un résumé du test génétique sera généré pour être remis aux participants lors de la divulgation des résultats.
Les participants recevront les résultats des tests génétiques en personne, par téléphone ou par télésanté.
Le test exact de Fisher sera utilisé pour déterminer l'association des mutations et des variantes aux caractéristiques du patient.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (Réel)
17 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18D.644
- JT 13180 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .