Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztata onkológiája, a jólét és a kockázat értékelése és kezelése (EMPOWER)

2025. május 14. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Az EMPOWER-vizsgálatot longitudinális követéssel járó kohorsz-vizsgálatként javasolják, hogy meghatározzák a genetikai mutációk arányát a prosztatarákban szenvedő vagy arra veszélyeztetett férfiak körében, hogy foglalkozzanak a genetikai oktatás és tanácsadás különböző aspektusaival a férfiak optimalizált genetikai értékelése és jóléte érdekében. Az eredmények a gyakorlati irányelvek és a jövőbeni tanulmányok alapjául szolgálnak a férfiak öröklött prosztatarákja miatti genetikai értékelésének maximális hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

241

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti prosztatarákban szenvedő férfi jogosult. Ezenkívül a nem érintett férfiak, akiknél nagyobb a prosztatarák kockázata (a családban prosztatarák vagy afroamerikai férfiak), szintén részt vehetnek a vizsgálatban. A férfiakat a szolgáltatók vagy a vizsgálati személyzet a klinikai megbeszélések során felkeresik a részvétel érdekében. E-maileket vagy e-maileket is küldhetünk, hogy bemutassuk a vizsgálatot a betegeknek, és vegye fel velünk a kapcsolatot a részvételért. Férfiak, akik korábban részt vettek a Genetic Evaluation of Men (GEM) vizsgálatban (IRB#14S.546) felkínálják az EMPOWER-ben való részvételt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak, akiknek személyes anamnézisében prosztatarák szerepel
  • Nem érintett férfiak, akiknél nagyobb a prosztatarák kockázata (családi anamnézisben prosztatarák vagy afroamerikai férfiak)
  • Azok a férfiak, akik korábban pozitívnak bizonyultak egy mutációra, jogosultak lehetnek a 2-7
  • Ismert családi mutációval rendelkező férfiak
  • Férfiak, akik korábban részt vettek a Genetic Evaluation of Men (GEM) vizsgálatban (IRB#14S.546) felajánljuk részvételt az EMPOWER-ben -

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Mentális vagy kognitív károsodás, amely megzavarja a tájékozott beleegyezés megadásának képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
EMPOWER tanulmány
Ez egy kohorsz vizsgálat, kezdeti betegértékeléssel és longitudinális követéssel. A tantárgyak részvétele határozatlan idejű, amelyet a tájékozott hozzájárulásban tárgyalunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végezzen genetikai vizsgálatot prosztatarákban szenvedő vagy arra veszélyeztetett férfiaknál, hogy meghatározza a mutációk és a páciens jellemzői közötti összefüggést.
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők génpanel-teszten mennek keresztül nyál- vagy vérmintával. A genetikai teszt összefoglalóját készítik, amelyet az eredmények nyilvánosságra hozatalakor a résztvevők rendelkezésére bocsátanak. A genetikai vizsgálat eredményeit a résztvevők személyesen, telefonon vagy távegészségügyi úton kapják meg. A Fisher-féle egzakt tesztet fogják használni a mutációk és variánsok összefüggésének meghatározására a páciens jellemzőivel.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18D.644
  • JT 13180 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel