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Avaliação e gerenciamento para oncologia de próstata, bem-estar e risco (EMPOWeR)

14 de maio de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
O estudo EMPOWeR é proposto como um estudo de coorte com acompanhamento longitudinal para determinar taxas de mutações genéticas entre homens com ou em risco de câncer de próstata para abordar as várias facetas da educação genética e aconselhamento para avaliação genética otimizada e bem-estar dos homens. Os resultados informarão diretrizes práticas e estudos futuros para o impacto máximo da avaliação genética de homens para câncer de próstata hereditário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

241

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer homem> 18 anos com câncer de próstata é elegível. Além disso, homens não afetados com maior risco de câncer de próstata (histórico familiar de câncer de próstata ou homens afro-americanos) também são elegíveis para o estudo. Os homens serão abordados por seus provedores ou pela equipe do estudo durante suas consultas clínicas para participação. E-mails ou correspondências também podem ser enviados para apresentar o estudo aos pacientes e para entrar em contato conosco para participação. Homens que participaram anteriormente do estudo Avaliação Genética de Homens (GEM) (IRB#14S.546) será oferecida participação no EMPOWeR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com histórico pessoal de câncer de próstata
  • Homens não afetados que apresentam maior risco de câncer de próstata (histórico familiar de câncer de próstata ou homens afro-americanos)
  • Homens que anteriormente testaram positivo para uma mutação podem ser elegíveis para os Objectivos Específicos 2-7
  • Homens com uma mutação familiar conhecida
  • Homens que participaram anteriormente do estudo Avaliação Genética de Homens (GEM) (IRB#14S.546) será oferecida participação no EMPOWeR -

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Comprometimento mental ou cognitivo que interfere na capacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Estudo EMPOWeR
Trata-se de um estudo de coorte, com avaliação inicial dos pacientes e acompanhamento longitudinal. A participação dos sujeitos será por tempo indeterminado, o que será discutido no consentimento informado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realizar testes genéticos para homens com ou em risco de câncer de próstata para determinar a associação de mutações às características do paciente.
Prazo: 6 meses
Os participantes serão submetidos a testes de painel genético por meio de uma amostra de saliva ou sangue. Um resumo do teste genético será gerado para ser entregue aos participantes na divulgação dos resultados. Os participantes receberão os resultados dos testes genéticos pessoalmente, por telefone ou via telessaúde. O teste exato de Fisher será usado para determinar a associação de mutações e variantes às características do paciente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18D.644
  • JT 13180 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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