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전립선 종양학, 건강 및 위험에 대한 평가 및 관리(EMPOWeR)

2025년 5월 14일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
EMPOWeR 연구는 남성의 최적화된 유전적 평가와 건강을 위해 유전 교육 및 상담의 다양한 측면을 다루기 위해 전립선암에 걸렸거나 발병할 위험이 있는 남성의 유전적 돌연변이 비율을 결정하기 위한 종적 추적 조사를 포함하는 코호트 연구로 제안되었습니다. 결과는 유전성 전립선암에 대한 남성의 유전적 평가의 최대 영향에 대한 실무 지침과 향후 연구에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전립선암에 걸린 18세 이상의 모든 남성이 자격이 있습니다. 또한, 전립선암에 걸릴 위험이 더 높은 영향을 받지 않은 남성(전립선암의 가족력 또는 아프리카계 미국인 남성)도 연구에 참여할 수 있습니다. 남성은 참여를 위해 임상 약속 중에 제공자 또는 연구 직원이 접근할 것입니다. 환자에게 연구를 소개하고 참여를 위해 당사에 연락하기 위해 이메일이나 우편물을 보낼 수도 있습니다. 이전에 남성 유전 평가(GEM) 연구에 참여한 남성(IRB#14S.546) EMPOWeR에 참여하실 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 전립선암 병력이 있는 남성
  • 전립선암에 걸릴 위험이 더 높은 영향을 받지 않은 남성(전립선암 가족력 또는 아프리카계 미국인 남성)
  • 이전에 돌연변이 양성 판정을 받은 남성은 특정 목표 2-7에 적격할 수 있습니다.
  • 알려진 가족 돌연변이가 있는 남성
  • 이전에 남성 유전 평가(GEM) 연구에 참여한 남성(IRB#14S.546) EMPOWeR에 참여하도록 제안됩니다 -

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하는 정신적 또는 인지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
역량강화 연구
이것은 초기 환자 평가와 종단적 추적조사를 포함하는 코호트 연구입니다. 피험자의 참여는 무기한이며, 이는 사전 동의에서 논의될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암에 걸렸거나 걸릴 위험이 있는 남성에 대한 유전자 검사를 수행하여 돌연변이와 환자 특성의 연관성을 확인합니다.
기간: 6 개월
참가자들은 타액이나 혈액 샘플을 통해 유전자 패널 테스트를 받게 됩니다. 결과 공개 시 참가자에게 제공하기 위해 유전자 검사 요약이 생성됩니다. 참가자는 직접, 전화 또는 원격 의료를 통해 유전자 검사 결과를 받게 됩니다. Fisher의 정확한 테스트는 환자 특성에 대한 돌연변이 및 변종의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18D.644
  • JT 13180 (기타 식별자: JeffTrial Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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