Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en beheer voor prostaatoncologie, welzijn en risico (EMPOWeR)

13 maart 2024 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
De EMPOWeR-studie wordt voorgesteld als een cohortstudie met longitudinale follow-up om de frequentie van genetische mutaties te bepalen bij mannen met prostaatkanker of die risico lopen op prostaatkanker, om de verschillende facetten van genetische educatie en counseling aan te pakken voor een geoptimaliseerde genetische beoordeling en het welzijn van mannen. De resultaten zullen praktijkrichtlijnen en toekomstige studies informeren over de maximale impact van genetische evaluatie van mannen op erfelijke prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke man >18 jaar met prostaatkanker komt in aanmerking. Bovendien komen ook niet-getroffen mannen met een hoger risico op prostaatkanker (familiegeschiedenis van prostaatkanker of Afro-Amerikaanse mannen) in aanmerking voor het onderzoek. Mannen zullen tijdens hun klinische afspraken door hun zorgverleners of onderzoekspersoneel worden benaderd voor deelname. Er kunnen ook e-mails of mailings worden verzonden om het onderzoek bij patiënten te introduceren en om contact met ons op te nemen voor deelname. Mannen die eerder deelnamen aan de Genetic Evaluation of Men (GEM) studie (IRB#14S.546) deelname aan EMPOWeR wordt aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met een persoonlijke geschiedenis van prostaatkanker
  • Niet-getroffen mannen die een hoger risico lopen op prostaatkanker (familiegeschiedenis van prostaatkanker of Afro-Amerikaanse mannen)
  • Mannen die eerder positief testten op een mutatie kunnen in aanmerking komen voor Specifieke Doelstellingen 2-7
  • Mannen met een bekende familiale mutatie
  • Mannen die eerder deelnamen aan de Genetic Evaluation of Men (GEM) studie (IRB#14S.546) krijgt deelname aan EMPOWeR aangeboden -

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geestelijke of cognitieve stoornissen die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EMPOWeR-studie
Dit is een cohortonderzoek, met initiële patiëntbeoordelingen en longitudinale follow-up. Deelname van proefpersonen is voor onbepaalde tijd, wat zal worden besproken in de geïnformeerde toestemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voer genetische tests uit voor mannen met prostaatkanker of die risico lopen op prostaatkanker om het verband tussen mutaties en patiëntkenmerken te bepalen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers ondergaan een genenpaneltest via een speeksel- of bloedmonster. Er wordt een genetische testsamenvatting gegenereerd die aan de deelnemers wordt gegeven bij de openbaarmaking van de resultaten. Deelnemers ontvangen de genetische testresultaten persoonlijk, telefonisch of via telezorg. Fisher's exact-test zal worden gebruikt om de associatie van mutaties en varianten met patiëntkenmerken te bepalen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18D.644

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren