罗哌卡因单独或与佐剂联合使用对电视胸腔镜手术后镇痛的镇痛效果。

在获得卡拉奇阿迦汗大学医院 (AKUH) 的伦理审查委员会 (ERC) 的批准后，并将该研究告知初级外科医生，将从符合纳入标准的患者那里获得知情的书面同意。

在术前门诊或入院后病房进行术前麻醉评估期间，将招募患者参与研究。 他们的病历 (MR) 编号将连同他们的预计手术日期、日期和时间一起发送到临床试验单位 (CTU)。 CTU 将根据计算机生成的分配将患者随机分配到六个组中的一个。 在患者到达手术室 (OR) 的术前区域后，将向 CTU 生成电子邮件请求，CTU 将释放准备好的研究药物注射器并将其发送给首席研究员 (PI)。 注射器包含单独的罗哌卡因或与其他佐剂的组合。 所有六个组的药物看起来都很相似，因此患者、主要研究者和外科医生给药或进行观察都将失明。

A 组：患者将接受 24 毫升 0.25% 罗哌卡因的皮下伤口浸润，分三份（即每个切口 8 毫升）（对照组）。 罗哌卡因的总剂量为 60 毫克。

B 组：患者将接受总体积为 24 mL 的 0.25% 罗哌卡因 + 1mg/kg 氯胺酮（每个切口 8 mL）的皮下伤口浸润（氯胺酮组）。

C 组：患者将接受总体积为 24 mL 的 0.25% 罗哌卡因 + 2mg/kg 曲马多（每个切口 8 mL）的皮下伤口浸润（曲马多组）。

D 组：患者将接受总体积为 24 mL 的 0.25% 罗哌卡因 + 50 μg/kg 咪达唑仑（每个切口 8 mL）的皮下伤口浸润（咪达唑仑组）。

E组：患者将接受总体积为24mL的0.25%罗哌卡因+8mg地塞米松（每个切口8mL）的皮下伤口浸润（地塞米松组）。

F组：患者将接受总体积为24mL的0.25%罗哌卡因+0.5μg/kg右美托咪定（每个切口8mL）的皮下伤口浸润（右美托咪定组）。

所有患者都将按照护理标准进行全身麻醉。 受试者将不知道他们接受的用于术后镇痛的研究药物的特性。 研究药物将由与研究无关的麻醉师制备，并在皮肤闭合前由外科医生在术中浸润。

术前，将教导患者如何使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度，评分范围为 0 到 10（其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛）。到达手术室后，常规监测包括心电图，应用了无创血压、脉搏血氧仪和二氧化碳图。 所有患者将在手术前预先服用片剂咪达唑仑 7.5mg PO。

在所有患者中，将使用静脉注射吗啡（0.1mg/kg）和2mg/kg异丙酚进行全身麻醉； 0.5 mg/kg 阿曲库铵有助于气管插管。 麻醉将通过在 50% 氧气/空气混合物中的吸入麻醉剂 (MAC 1.2 -1.4%) 和每 30 分钟给予的 0.03 mg/kg 阿曲库铵丸剂维持。 术中，将向所有患者静脉注射扑热息痛 (15mg/kg)。 在视频辅助开胸手术 (VATS) 中，三个切口线用于端口插入。 涉及少于 3 个端口的手术将被排除在外。 就在皮肤闭合之前，外科医生将渗入准备好的研究药物（术前随机分配组），每个切口部位 8 毫升。 术中将给予预防性止吐药（昂丹司琼 4 mg）。

术后，所有患者都将入住麻醉后监护病房 (PACU)；监测和记录患者的心率、无创血压、呼吸频率和血氧饱和度。 休息时疼痛 (VAS-R) 和咳嗽时 (VAS-M) 疼痛的存在和严重程度将使用 VAS 评分进行评估，镇静将使用镇静评分进行评估（清醒和警觉 = 0，安静清醒 = 1 ，睡着但容易被唤醒 = 2，深度睡眠 = 3) 在以下时间点：术后 0、2、6、12 和 24 小时。 将记录第一次请求救援镇痛的时间 患者将根据需要进行初始救援镇痛（如果 VAS 评分 >4）静脉内给予曲马多 50mg（根据需要），然后按常规剂量给予（曲马多 50mg IV每 8 小时一次以及扑热息痛 1 克静脉注射，每 6 小时一次）。

不利影响：

不良事件被定义为“在接受研究治疗或程序的试验患者中发生的任何不良医学事件，包括不一定由该治疗或程序引起或与之相关的事件。

其他影响的术后评估 将观察以下任何一项，直至患者从 PACU 出院 2 小时。

• 幻觉是在没有外部刺激的情况下经历的一种感官知觉，不同于对外部刺激的错误感知的幻觉。
• 眼球震颤是一种快速的、不自主的、有节奏的眼球运动，眼睛在一个方向上快速移动（快相），然后在另一个方向上缓慢移动（慢相）。
• 恶心是胃部感到不安和不适，并有呕吐的冲动。
• 镇静被定义为减少焦虑、压力、烦躁或兴奋
• 呼吸抑制（呼吸频率低于 8 次/分钟）
• 低血压和高血压（收缩压 <90 毫米汞柱或 > 140 毫米汞柱）

副作用管理：

• 如出现幻觉或眼球震颤，静脉注射氟哌啶醇5mg，并观察患者。
• 如果患者抱怨恶心，将通过静脉注射甲氧氯普胺 10mg 来控制
• 如果发生呼吸抑制，则通过滴定静脉注射纳洛酮0.1mg的量并监测患者来控制。
• 如果发生低血压，则将通过静脉输液进行治疗并观察反应，如果低血压持续存在，则研究者将以滴定剂量注射麻黄碱或去氧肾上腺素。
• 如果发生高血压，将通过滴定剂量静脉注射肼苯哒嗪或美托洛尔来控制。

严重不良事件：

• 严重不良事件被定义为： 导致死亡；有生命危险*；需要住院治疗**或延长现有住院治疗；导致持续或严重的残疾或无行为能力；或者，被研究者认为具有医学意义 (18)
• *术语“危及生命”是指患者在事件发生时有死亡风险的事件；它不是指假设如果更严重的话可能会导致死亡的事件。 ** 患者必须正式入院——在门诊等待或 A&E 不构成严重不良事件（即使这有时可能是一夜之间）。 同样，与所调查的情况明显无关的计划住院或因社会原因住院/延长住院时间不应被视为严重不良事件 (18)。

研究的参与者没有直接的经济或其他利益。 但是，这些药物将免费提供。 如果发生与研究药物相关的任何事件，将由该机构进行管理，费用将由该机构承担。