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减少临床医生阿片类药物处方的策略

2021年9月29日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

减少临床医生阿片类药物处方的策略:临床医生镇痛药物处方调查

在北卡罗来纳州卫生与公共服务部口腔健康科的主持下,来自北卡罗来纳大学口腔颌面外科的临床医生调查员正在进行一项调查,以评估北卡罗来纳州目前的镇痛处方实践,目标是最终在临床医生之间达成共识广泛的程序和条件,其中疼痛控制对于成功的患者结果很重要。 我们希望大约 850 名牙医和 600 名医生同意参加这项研究。 参与 2019 年 2 月中旬通过电子邮件发送的这项 Qualtrics 调查大约需要 15 分钟或更短时间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法

参加者:

将使用北卡罗来纳州公共卫生部提供的具有缉毒局 (DEA) 许可证的活跃从业人员名单,对积极执业的牙医、急诊室医生和初级保健医生进行调查。

牙医的纳入标准:具有 DEA 执照的活跃牙医,包括:牙髓病医生、全科牙医、口腔颌面外科医生和牙周病医生。

鉴于每个专业的人数较少,所有牙髓病学家 (n=128)、牙周病学家 (n=114) 以及口腔颌面外科医生 (n=178) 都将接受调查。 普通牙医 (n=3905) 的分层随机样本 (n = 400) 将从列表中选择,使用州的区域作为分层因素。

急诊室临床工作人员的纳入标准:MD/DO/PA,主要执业领域为急诊医学或紧急护理,执业领域为急诊医学、紧急护理、家庭医学或青少年和青年医学 所有 DO (n = 191) 将接受调查。 MD (N = 1407) 和 PA 的分层随机样本 (n = 400) 将从使用州区域作为分层因素的列表中选择。

素质调查:

调查将分为两个一般领域:1) 个人和执业人口统计(性别、年龄、执业时间(年)、执业规模)和 2) 各个执业者可能会经历的患者的典型临床情景急性疼痛。 对于每种情况,将询问从业者开出的药物类型、剂量(毫克)以及每种药物的剂量。

调查将由潜在调查对象的样本进行预测试,他们将被要求提供关于完成的难易程度、令人困惑的项目和单词变化的开放式评论。 将使用 Salant 和 Dillman 的调查方法作为指导。 (8)

将创建一个只有项目调查员可以访问的 Qualtics 链接文件。 链接文件将仅用于识别未响应者以进行跟进。 调查将被编码以维护受访者的机密。 链接文件将位于与调查响应分开的密码保护文件中。

分配:

将使用调查的混合分布模式。 Qualtrics 软件(Qualtrics,Provo,UT)将用于创建调查的电子版本,通过电子邮件发送给提供者,并附带一封信,说明项目的目的以及如何保密。 Teleform(Cardiff Software,Vista,CA)将用作不希望响应电子版本的供应商的纸质替代品。 对于这些人,将附上一封说明研究的求职信以及邮资已付的回邮信封。 根据反应与非反应,每两周进行最多三次尝试,以优化受试者参与。 (8) 第三轮的模式将由前两轮的响应率决定。

统计分析:

所有调查回复都将被取消识别,以维护供应商的机密性。 将使用 SAS(版本 9.4,Cary,NC)合并和分析电子和 Teleform 响应。 如果受访者没有完成处方实践的数据,他们将被排除在数据分析之外。主要结果变量将是临床医生是否为每个调查场景开阿片类药物。 二次分析将探索主要结果的可能解释变量。 双变量分析将按状态(学位和实践模式)进行,以探索解释变量(年龄;性别;实践时间;实践地点;和实践规模)对每种临床情况的首选药物选择的影响。 鉴于所呈现的场景对于不同的群体来说是独一无二的,因此不可能在学位/专业持有者之间进行比较。 将根据细胞频率确定使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行双变量分析。 显着性水平设定为 0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

895

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

全科牙医、牙髓病医生、牙周病医生、口腔颌面外科医生。 急诊室医师

描述

纳入标准:

  • 具有有效 DEA 注册的 NC 许可牙医或医生。

排除标准:

  • 没有有效 DEA 注册的 NC 许可牙医或医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
数控临床医生
具有 DEA 注册的 NC 临床医生的 Qualtrics 调查

素质调查:

对于每种情况,将询问从业者是否开了阿片类药物,以及将开出的其他镇痛药物的类型、强度(毫克)以及每种药物的剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个调查场景中开出阿片类药物处方的临床医生人数
大体时间:一年
具有 DEA 注册的 NC 临床医生的 Qualtrics 调查。 将询问 6 种不同的临床医生类型、急诊室医生、普通牙医和牙科专家,针对 2 至 3 种不同临床医生目标群体的阿片类药物处方的是/否回答。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Raymond P White, Jr, DDS. PhD、Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • 首席研究员:Glenn Reside, DMD、Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月5日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月15日

首次发布 (实际的)

2019年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 18-2495

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果提议使用数据的研究者拥有机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会或研究伦理委员会(如适用)并与 UNC 签署数据使用/共享协议,则将共享支持结果的去识别化数据

IPD 共享时间框架

出版后 9 至 36 个月开始

IPD 共享访问标准

机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会或研究伦理委员会(如适用)与 UNC 签署数据使用/共享协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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