Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En strategi för att minska förskrivning av opioidläkemedel av läkare

29 september 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

En strategi för att minska förskrivning av opioidläkemedel av läkare: Undersökning av läkare förskrivning av smärtstillande läkemedel

Under överinseende av Oral Health Section vid NC Department of Health and Human Services genomför kliniker-utredare från UNC Oral and Maxillofacial Surgery Department en undersökning för att bedöma nuvarande analgetiska förskrivningspraxis i NC med ett mål att så småningom nå konsensus bland läkare för ett brett utbud av procedurer och tillstånd där smärtkontroll är viktigt för framgångsrika patientresultat. Vi hoppas att cirka 850 tandläkare och 600 läkare kommer att gå med på att delta i denna forskningsstudie. Deltagande i den här Qualtrics-undersökningen som skickades via e-post i mitten av februari 2019 kommer att ta cirka 15 minuter eller mindre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

METODER

Deltagare:

Tandläkare, akutmottagningsläkare och primärvårdsläkare som är i aktiv praktik kommer att undersökas med hjälp av listorna över aktiva utövare med Drug Enforcement Administration (DEA)-licenser som tillhandahålls av NC Department of Public Health.

Inklusionskriterier för tandläkare: Aktiv tandläkare med DEA-licens inklusive: endodontist, allmänpraktiserande tandläkare, mun- och käkkirurger samt parodontister.

Med tanke på de små siffrorna per specialitet kommer alla endodontist (n=128), parodontister (n=114) och mun- och käkkirurger (n=178) att undersökas. Ett stratifierat slumpmässigt urval (n = 400) av allmäntandläkare (n=3905) kommer att väljas från listan med delstatens region som stratifieringsfaktor.

Inklusionskriterier för akutmottagningens klinisk personal: MD/DO/PA med ett primärt verksamhetsområde som akutmedicin eller akutvård och verksamhetsområde(n) som akutmedicin, akutvård, familjemedicin eller ungdoms- och ungdomsmedicin Alla DO (n = 191) kommer att undersökas. Ett stratifierat slumpmässigt urval (n=400) av MD:s (N = 1407) och PA:s kommer att väljas från listan med användning av regionen i staten som stratifieringsfaktor.

Qualtrics undersökning:

Undersökningen kommer att delas in i två allmänna områden: 1) personlig och praktikdemografi (kön, ålder, tid i praktiken (år), praktikstorlek) och 2) kliniska scenarier som är typiska för patienter som ses av respektive läkare som kan förväntas uppleva akut smärta. För vart och ett av scenarierna kommer utövarna att tillfrågas vilken typ av medicin som skulle ordineras, styrkan i mg och antalet doser för varje medicin.

Enkäten kommer att förtestas av ett urval av potentiella undersökningspersoner som kommer att bli ombedda att ge öppna kommentarer angående hur lätt det är att fylla i, förvirrande saker och ordändringar. Salant och Dillmans undersökningsmetoder kommer att användas som vägledning.(8)

En Qualtics-länkningsfil skapas endast tillgänglig för projektutredarna. Länkningsfilen kommer endast att användas för att identifiera icke-respondenter för uppföljning. Undersökningar kommer att kodas för att upprätthålla respondenternas konfidentialitet. Länkningsfilen kommer att vara i en lösenordsskyddad fil skild från enkätsvar.

Distribution:

En blandad distributionsform av undersökningarna kommer att användas. Qualtrics programvara (Qualtrics, Provo, UT) kommer att användas för att skapa elektroniska versioner av undersökningen som ska skickas till leverantörer via e-post med ett medföljande brev som beskriver syftet med projektet och hur sekretessen kommer att upprätthållas. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) kommer att användas som ett pappersalternativ för leverantörer som inte vill svara på den elektroniska versionen. För dessa personer kommer ett följebrev att inkluderas som beskriver studien tillsammans med ett portobetalt returkuvert. Upp till tre försök kommer att göras med två veckors intervall, beroende på svar kontra bortfall, för att optimera försökspersonens deltagande.(8) Läget för den tredje omgången kommer att bestämmas av svarsfrekvensen från var och en av de två första omgångarna.

Statistisk analys:

Alla enkätsvar kommer att avidentifieras för att upprätthålla leverantörens konfidentialitet. De elektroniska och teleformade svaren kommer att slås samman och analyseras med SAS (version 9.4, Cary, NC). Respondenter kommer att uteslutas från dataanalys om de inte kompletterar data för förskrivningsrutiner. Den primära utfallsvariabeln kommer att vara de läkare som förskriver opioidläkemedel för varje undersökningsscenario eller inte. Sekundära analyser kommer att utforska möjliga förklaringsvariabler för det primära resultatet. Bivariat analys kommer att göras efter status (grad och praktikläge) för att undersöka effekten av de förklarande variablerna (ålder; kön; tid i praktiken; praktikplats; och praktikstorlek) på det föredragna medicineringsalternativet för varje kliniskt scenario. Jämförelser mellan examens-/specialinnehavare är inte möjliga med tanke på att de presenterade scenarierna är unika för de olika grupperna. Användningen av Chi-square eller Fishers Exact-test för den bivariata analysen kommer att bestämmas baserat på cellfrekvenserna. Signifikansnivån sattes till 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

895

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmäntandläkare, Endodontist, Parodontist, mun- och käkkirurger. Akutläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NC-licensierade tandläkare eller läkare med aktiv DEA-registrering.

Exklusions kriterier:

  • NC-licensierade tandläkare eller läkare utan aktiv DEA-registrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NC-kliniker
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering

Qualtrics undersökning:

För vart och ett av scenarierna kommer läkare att tillfrågas om opioider förskrivs eller inte, och vilken typ av andra smärtstillande mediciner som skulle ordineras, styrkan i mg och antalet doser för varje medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal läkare som förskriver opioidläkemedel för varje undersökningsscenario
Tidsram: ett år
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering. Ja/nej-svar för förskrivning av opioidläkemedel för 2 till 3 scenarier som skiljer sig efter målgrupp av läkare kommer att tillfrågas från 6 olika typer av läkare, akutmottagningsläkare, allmäntandläkare och tandläkare.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Huvudutredare: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-2495

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som stöder resultat kommer att delas förutsatt att utredaren som föreslår användning av data har Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee eller Research Ethics Board, beroende på vad som är tillämpligt, och genomför ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC

Tidsram för IPD-delning

med början 9 till 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee eller Research Ethics Board, beroende på vad som är tillämpligt, och verkställer ett avtal om dataanvändning/delning med UNC

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgetika Opioid

Kliniska prövningar på Qualtrics undersökningsfrågor

Prenumerera