- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03809507
En strategi för att minska förskrivning av opioidläkemedel av läkare
En strategi för att minska förskrivning av opioidläkemedel av läkare: Undersökning av läkare förskrivning av smärtstillande läkemedel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODER
Deltagare:
Tandläkare, akutmottagningsläkare och primärvårdsläkare som är i aktiv praktik kommer att undersökas med hjälp av listorna över aktiva utövare med Drug Enforcement Administration (DEA)-licenser som tillhandahålls av NC Department of Public Health.
Inklusionskriterier för tandläkare: Aktiv tandläkare med DEA-licens inklusive: endodontist, allmänpraktiserande tandläkare, mun- och käkkirurger samt parodontister.
Med tanke på de små siffrorna per specialitet kommer alla endodontist (n=128), parodontister (n=114) och mun- och käkkirurger (n=178) att undersökas. Ett stratifierat slumpmässigt urval (n = 400) av allmäntandläkare (n=3905) kommer att väljas från listan med delstatens region som stratifieringsfaktor.
Inklusionskriterier för akutmottagningens klinisk personal: MD/DO/PA med ett primärt verksamhetsområde som akutmedicin eller akutvård och verksamhetsområde(n) som akutmedicin, akutvård, familjemedicin eller ungdoms- och ungdomsmedicin Alla DO (n = 191) kommer att undersökas. Ett stratifierat slumpmässigt urval (n=400) av MD:s (N = 1407) och PA:s kommer att väljas från listan med användning av regionen i staten som stratifieringsfaktor.
Qualtrics undersökning:
Undersökningen kommer att delas in i två allmänna områden: 1) personlig och praktikdemografi (kön, ålder, tid i praktiken (år), praktikstorlek) och 2) kliniska scenarier som är typiska för patienter som ses av respektive läkare som kan förväntas uppleva akut smärta. För vart och ett av scenarierna kommer utövarna att tillfrågas vilken typ av medicin som skulle ordineras, styrkan i mg och antalet doser för varje medicin.
Enkäten kommer att förtestas av ett urval av potentiella undersökningspersoner som kommer att bli ombedda att ge öppna kommentarer angående hur lätt det är att fylla i, förvirrande saker och ordändringar. Salant och Dillmans undersökningsmetoder kommer att användas som vägledning.(8)
En Qualtics-länkningsfil skapas endast tillgänglig för projektutredarna. Länkningsfilen kommer endast att användas för att identifiera icke-respondenter för uppföljning. Undersökningar kommer att kodas för att upprätthålla respondenternas konfidentialitet. Länkningsfilen kommer att vara i en lösenordsskyddad fil skild från enkätsvar.
Distribution:
En blandad distributionsform av undersökningarna kommer att användas. Qualtrics programvara (Qualtrics, Provo, UT) kommer att användas för att skapa elektroniska versioner av undersökningen som ska skickas till leverantörer via e-post med ett medföljande brev som beskriver syftet med projektet och hur sekretessen kommer att upprätthållas. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) kommer att användas som ett pappersalternativ för leverantörer som inte vill svara på den elektroniska versionen. För dessa personer kommer ett följebrev att inkluderas som beskriver studien tillsammans med ett portobetalt returkuvert. Upp till tre försök kommer att göras med två veckors intervall, beroende på svar kontra bortfall, för att optimera försökspersonens deltagande.(8) Läget för den tredje omgången kommer att bestämmas av svarsfrekvensen från var och en av de två första omgångarna.
Statistisk analys:
Alla enkätsvar kommer att avidentifieras för att upprätthålla leverantörens konfidentialitet. De elektroniska och teleformade svaren kommer att slås samman och analyseras med SAS (version 9.4, Cary, NC). Respondenter kommer att uteslutas från dataanalys om de inte kompletterar data för förskrivningsrutiner. Den primära utfallsvariabeln kommer att vara de läkare som förskriver opioidläkemedel för varje undersökningsscenario eller inte. Sekundära analyser kommer att utforska möjliga förklaringsvariabler för det primära resultatet. Bivariat analys kommer att göras efter status (grad och praktikläge) för att undersöka effekten av de förklarande variablerna (ålder; kön; tid i praktiken; praktikplats; och praktikstorlek) på det föredragna medicineringsalternativet för varje kliniskt scenario. Jämförelser mellan examens-/specialinnehavare är inte möjliga med tanke på att de presenterade scenarierna är unika för de olika grupperna. Användningen av Chi-square eller Fishers Exact-test för den bivariata analysen kommer att bestämmas baserat på cellfrekvenserna. Signifikansnivån sattes till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NC-licensierade tandläkare eller läkare med aktiv DEA-registrering.
Exklusions kriterier:
- NC-licensierade tandläkare eller läkare utan aktiv DEA-registrering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NC-kliniker
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering
|
Qualtrics undersökning: För vart och ett av scenarierna kommer läkare att tillfrågas om opioider förskrivs eller inte, och vilken typ av andra smärtstillande mediciner som skulle ordineras, styrkan i mg och antalet doser för varje medicin |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal läkare som förskriver opioidläkemedel för varje undersökningsscenario
Tidsram: ett år
|
Qualtrics Survey of NC Clinicians med DEA-registrering.
Ja/nej-svar för förskrivning av opioidläkemedel för 2 till 3 scenarier som skiljer sig efter målgrupp av läkare kommer att tillfrågas från 6 olika typer av läkare, akutmottagningsläkare, allmäntandläkare och tandläkare.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Huvudutredare: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-2495
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgetika Opioid
-
matthieu clanetAvslutad
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaHar inte rekryterat ännuKvalitetsförbättring | Tandvård | Opioid | Klinisk revisionKanada
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
China International Neuroscience InstitutionHar inte rekryterat ännuLaparoskopisk kolecystektomi | Analgetika, opioidKina
-
American University of Beirut Medical CenterRekryteringAnestesi, general | Blodtryck | Hjärtfrekvens | Analgetika, OpioidLibanon
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityAvslutadAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadFörstoppning, opioid-induceradTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Qualtrics undersökningsfrågor
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuHöst, oavsiktlig | Utbildning | Patientsäkerhet | Sjuksköterskestudenter | Fallförebyggande | OnlineinlärningTurkiet (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University GhentAvslutadBröströr | Kognitiv skicklighetBelgien
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännuGastroesofageal reflux | PatientaktiveringFörenta staterna
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanBlåscancer | Cystektomi | Neurogen blåssjukdomFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenKommunikationFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna