Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategia kliinikon opioidilääkkeiden määräämisen vähentämiseksi

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Strategia kliinikon opioidilääkkeiden määräämisen vähentämiseksi: Lääkäreiden tutkimus analgeettisten lääkkeiden määräämisestä

NC:n terveys- ja humanitaaristen palvelujen osaston suuterveysosaston alaisuudessa UNC:n suu- ja leukakirurgian osaston kliinikot-tutkijat suorittavat kyselyn arvioidakseen nykyisiä kipulääkkeiden määräyskäytäntöjä NC:ssä tavoitteenaan päästä lopulta yhteisymmärrykseen kliinikoiden kesken. laaja valikoima toimenpiteitä ja tiloja, joissa kivunhallinta on tärkeää onnistuneiden potilaiden tulosten kannalta. Toivomme, että noin 850 hammaslääkäriä ja 600 lääkäriä suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen. Tähän helmikuun puolivälissä 2019 sähköpostitse lähetettyyn Qualtrics-kyselyyn osallistuminen kestää noin 15 minuuttia tai vähemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT

Osallistujat:

Hammaslääkäreitä, päivystyslääkäreitä ja perusterveydenhuollon lääkäreitä, jotka ovat aktiivisia ammatinharjoituksia, tutkitaan käyttämällä luetteloita aktiivisista lääkäreistä, joilla on Drug Enforcement Administrationin (DEA) lisenssit, jotka on toimittanut NC:n kansanterveysosasto.

Hammaslääkäreiden osallistumiskriteerit: Aktiivinen hammaslääkäri, jolla on DEA-lisenssi, mukaan lukien: endodontit, yleislääkärit, suu- ja leukakirurgit ja parodontologit.

Koska erikoisalakohtaiset määrät ovat pieniä, kaikki endodontistit (n=128), parodontologit (n=114) sekä suu- ja leukakirurgit (n=178) tullaan kyselyyn. Listasta valitaan ositettu satunnaisotos (n = 400) yleishammaslääkäreistä (n = 3905) käyttämällä osavaltion aluetta kerrostustekijänä.

Päivystyksen kliinisen henkilöstön mukaanottokriteerit: MD/DO/PA, jonka pääasiallinen toiminta-alue on ensiapulääketiede tai kiireellinen hoito ja toiminta-alue(t) ensiapulääketiede, kiireellinen hoito, perhelääketiede tai nuorten ja nuorten aikuisten lääketiede Kaikki DO (n = 191) tutkitaan. Ositettu satunnaisotos (n = 400) MD:stä (N = 1407) ja PA:sta valitaan luettelosta käyttämällä tilan aluetta kerrostustekijänä.

Qualtrics-kysely:

Tutkimus jaetaan kahteen yleiseen osa-alueeseen: 1) henkilökohtainen ja käytännön demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, työskentelyaika (vuodet), käytännön koko) ja 2) kliiniset skenaariot, jotka ovat tyypillisiä asianomaisten lääkärien näkemille potilaille, joiden odotetaan kokevan. akuutti kipu. Jokaisessa skenaariossa lääkäreiltä kysytään määrätyn lääkkeen tyyppi(t), vahvuus mg:na ja kunkin lääkkeen annosten lukumäärä.

Kyselyä esitestataan otoksella mahdollisista kyselyn kohteista, joita pyydetään antamaan avoimia kommentteja täyttämisen helppoudesta, hämmentävästä kohdasta ja sanan muutoksista. Oppaana käytetään Salantin ja Dillmanin kyselymenetelmiä.(8)

Qualtics-linkkitiedosto luodaan, ja se on vain projektin tutkijoiden käytettävissä. Linkkitiedostoa käytetään vain vastaamattomien tunnistamiseen seurantaa varten. Kyselyt koodataan vastaajien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Linkitystiedosto on salasanasuojatussa tiedostossa, joka on erillään kyselyvastauksista.

Jakelu:

Kyselyt jaetaan sekamuotoisesti. Qualtrics-ohjelmiston (Qualtrics, Provo, UT) avulla kyselystä luodaan sähköisiä versioita, jotka lähetetään palveluntarjoajille sähköpostitse ja mukana kirjeessä, jossa kuvataan projektin tarkoitus ja miten luottamuksellisuus säilyy. Teleformia (Cardiff Software, Vista, CA) käytetään paperivaihtoehtona palveluntarjoajille, jotka eivät halua vastata sähköiseen versioon. Näille henkilöille lähetetään saatekirje, jossa kuvataan tutkimusta, sekä postimaksu maksettu palautuskuori. Enintään kolme yritystä kahden viikon välein, riippuen vastauksesta vai ei-vastaamisesta, koehenkilöiden osallistumisen optimoimiseksi.(8) Kolmannen kierroksen toimintatapa määräytyy kahden ensimmäisen kierroksen vastausprosentin mukaan.

Tilastollinen analyysi:

Kaikkien kyselyvastausten henkilöllisyys poistetaan palveluntarjoajan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Elektroniset ja Teleform-vastaukset yhdistetään ja analysoidaan SAS:lla (versio 9.4, Cary, NC). Vastaajat suljetaan pois tietojen analysoinnista, jos he eivät täytä reseptikäytäntöjen tietoja. Ensisijainen tulosmuuttuja on opioidilääkkeitä määräävät lääkärit jokaiseen tutkimusskenaarioon tai eivät. Toissijaisissa analyyseissä tutkitaan mahdollisia selittäviä muuttujia ensisijaiselle tulokselle. Kaksimuuttuja-analyysi tehdään tilan mukaan (tutkinto ja harjoitustila), jotta voidaan tutkia selittävien muuttujien (ikä; sukupuoli; aika käytännössä; harjoituspaikka ja harjoittelun koko) vaikutusta kunkin kliinisen skenaarion ensisijaiseen lääkitysvaihtoehtoon. Vertailu tutkinnon/erikoisuuden haltijoiden välillä ei ole mahdollista, koska esitetyt skenaariot ovat eri ryhmille ainutlaatuisia. Khi-neliö- tai Fisher's Exact -testin käyttö kaksimuuttujaanalyysissä määritetään solutaajuuksien perusteella. Merkitystasoksi asetettiin 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

895

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleishammaslääkärit, endodontit, periodontistit, suu- ja leukakirurgit. Päivystyslääkärit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NC-lisensoidut hammaslääkärit tai lääkärit, joilla on aktiivinen DEA-rekisteröinti.

Poissulkemiskriteerit:

  • NC-lisensoidut hammaslääkärit tai lääkärit, joilla ei ole aktiivista DEA-rekisteröintiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NC-kliinikot
Qualtrics-tutkimus NC-kliinikoista, joilla on DEA-rekisteröinti

Qualtrics-kysely:

Jokaisessa skenaariossa lääkäreiltä kysytään, onko opioideja määrätty vai ei, ja muiden määrättyjen kipulääkkeiden tyyppejä, vahvuutta milligrammoina ja kunkin lääkkeen annosten lukumäärää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidilääkkeitä määräävien kliinikkojen määrä kutakin tutkimusskenaariota varten
Aikaikkuna: yksi vuosi
Qualtrics-tutkimus NC-kliinikoista, joilla on DEA-rekisteröinti. Kyllä/Ei vastauksia opioidilääkkeiden määräämiseen 2–3 skenaarioon, jotka vaihtelevat kliinikon kohderyhmän mukaan, kysytään 6 eri kliinikkotyypiltä, ​​ensiapulääkäriltä, ​​yleishammaslääkäreiltä ja hammaslääkäreiltä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Päätutkija: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-2495

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja, jotka tukevat tuloksia, jaetaan, mikäli tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on tapauksen mukaan Institutional Review Board (IRB), riippumaton eettinen komitea tai tutkimuksen eettinen lautakunta ja hän tekee tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Institutional Review Board (IRB), riippumaton eettinen komitea tai tutkimuksen eettinen lautakunta soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Qualtrics-kyselyn kysymykset

3
Tilaa