- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03809507
Una strategia per ridurre la prescrizione di farmaci oppioidi da parte dei medici
Una strategia per ridurre la prescrizione di farmaci oppioidi da parte dei medici: indagine sulla prescrizione di farmaci analgesici da parte dei medici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODI
Partecipanti:
I dentisti, i medici del pronto soccorso e i medici di base che sono in pratica attiva saranno intervistati utilizzando gli elenchi di professionisti attivi con licenze Drug Enforcement Administration (DEA) forniti dal Dipartimento della sanità pubblica NC.
Criteri di inclusione per i dentisti: Dentista attivo con licenza DEA tra cui: endodontisti, dentisti di medicina generale, chirurghi orali e maxillo-facciali e periodontisti.
Dato il numero ridotto per specialità, verranno esaminati tutti gli endodontisti (n=128), parodontisti (n=114) e chirurghi orali e maxillo-facciali (n=178). Un campione casuale stratificato (n = 400) di dentisti generici (n = 3905) sarà selezionato dall'elenco utilizzando la regione dello stato come fattore di stratificazione.
Criteri di inclusione per il personale clinico del pronto soccorso: MD/DO/PA con un'area primaria di pratica come medicina d'urgenza o cure urgenti e aree di pratica come medicina d'urgenza, cure urgenti, medicina di famiglia o medicina per adolescenti e giovani adulti Tutti DO (n = 191) saranno censiti. Un campione casuale stratificato (n= 400) di MD (N = 1407) e PA sarà selezionato dall'elenco utilizzando la regione dello stato come fattore di stratificazione.
Sondaggio Qualtrics:
L'indagine sarà suddivisa in due aree generali: 1) dati demografici personali e della pratica (sesso, età, tempo nella pratica (anni), dimensioni della pratica) e 2) scenari clinici tipici dei pazienti visitati dai rispettivi professionisti che potrebbero sperimentare dolore acuto. Per ciascuno degli scenari, agli operatori verrà chiesto il tipo o i tipi di farmaco che verrebbero prescritti, la concentrazione in mg e il numero di dosi per ciascun farmaco.
Il sondaggio sarà pre-testato da un campione di potenziali soggetti del sondaggio a cui verrà chiesto di fornire commenti a risposta aperta riguardanti la facilità di completamento, elementi confusi e modifiche di parole. I metodi di indagine di Salant e Dillman saranno usati come guida.(8)
Verrà creato un file di collegamento Qualtics accessibile solo ai ricercatori del progetto. Il file di collegamento verrà utilizzato solo per identificare i non rispondenti per il follow-up. I sondaggi saranno codificati per mantenere la riservatezza degli intervistati. Il file di collegamento sarà in un file protetto da password separato dalle risposte al sondaggio.
Distribuzione:
Verrà utilizzata una modalità mista di distribuzione delle indagini. Il software Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) verrà utilizzato per creare versioni elettroniche del sondaggio da inviare ai fornitori via e-mail con una lettera di accompagnamento che descriva lo scopo del progetto e come verrà mantenuta la riservatezza. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) verrà utilizzato come alternativa cartacea per i fornitori che non desiderano rispondere alla versione elettronica. Per queste persone sarà inclusa una lettera di accompagnamento che descriva lo studio insieme a una busta di ritorno affrancata. Verranno effettuati fino a tre tentativi a intervalli di due settimane, a seconda della risposta rispetto alla mancata risposta, per ottimizzare la partecipazione del soggetto.(8) La modalità per il terzo round sarà determinata dal tasso di risposta di ciascuno dei primi due round.
Analisi statistica:
Tutte le risposte al sondaggio saranno anonime per mantenere la riservatezza del fornitore. Le risposte elettroniche e Teleform saranno unite e analizzate utilizzando SAS (versione 9.4, Cary, NC). Gli intervistati saranno esclusi dall'analisi dei dati se non completano i dati per le pratiche di prescrizione. La variabile di esito primaria sarà la prescrizione o meno di farmaci oppioidi per ogni scenario di indagine. Le analisi secondarie esploreranno possibili variabili esplicative per l'esito primario. L'analisi bivariata sarà effettuata in base allo stato (grado e modalità pratica) per esplorare l'effetto delle variabili esplicative (età; sesso; tempo in pratica; luogo di pratica; e dimensioni della pratica) sull'opzione terapeutica preferita per ogni scenario clinico. Non è possibile effettuare confronti tra laureati/specialisti dato che gli scenari presentati sono unici per i diversi gruppi. L'uso del Chi-quadro o del Fisher's Exact test per l'analisi bivariata sarà determinato in base alle frequenze delle celle. Il livello di significatività è stato fissato a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dentisti o medici con licenza NC con registrazione DEA attiva.
Criteri di esclusione:
- Dentisti o medici con licenza NC senza registrazione DEA attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Clinici NC
Indagine Qualtrics sui medici NC con registrazione DEA
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Sondaggio Qualtrics: Per ciascuno degli scenari, ai professionisti verrà chiesto se gli oppioidi sono prescritti o meno e il tipo o i tipi di altri farmaci analgesici che sarebbero prescritti, la concentrazione in mg e il numero di dosi per ciascun farmaco |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di medici che prescrivono farmaci oppioidi per ogni scenario di indagine
Lasso di tempo: un anno
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Indagine Qualtrics sui medici NC con registrazione DEA.
Verranno chieste risposte Sì/No per la prescrizione di farmaci oppioidi per 2 o 3 scenari diversi per gruppo target di medici a 6 diversi tipi di medici, medici del pronto soccorso, dentisti generici e specialisti dentali.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Investigatore principale: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-2495
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
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