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Una strategia per ridurre la prescrizione di farmaci oppioidi da parte dei medici

29 settembre 2021 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Una strategia per ridurre la prescrizione di farmaci oppioidi da parte dei medici: indagine sulla prescrizione di farmaci analgesici da parte dei medici

Sotto gli auspici della Sezione di Salute Orale del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani della NC, i ricercatori-clinici del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale dell'UNC stanno conducendo un sondaggio per valutare le attuali pratiche di prescrizione di analgesici nella NC con l'obiettivo di raggiungere il consenso tra i medici per un'ampia gamma di procedure e condizioni in cui il controllo del dolore è importante per il successo del paziente. Ci auguriamo che circa 850 dentisti e 600 medici accettino di prendere parte a questo studio di ricerca. La partecipazione a questo sondaggio Qualtrics inviato via e-mail a metà febbraio 2019 richiederà circa 15 minuti o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

METODI

Partecipanti:

I dentisti, i medici del pronto soccorso e i medici di base che sono in pratica attiva saranno intervistati utilizzando gli elenchi di professionisti attivi con licenze Drug Enforcement Administration (DEA) forniti dal Dipartimento della sanità pubblica NC.

Criteri di inclusione per i dentisti: Dentista attivo con licenza DEA tra cui: endodontisti, dentisti di medicina generale, chirurghi orali e maxillo-facciali e periodontisti.

Dato il numero ridotto per specialità, verranno esaminati tutti gli endodontisti (n=128), parodontisti (n=114) e chirurghi orali e maxillo-facciali (n=178). Un campione casuale stratificato (n = 400) di dentisti generici (n = 3905) sarà selezionato dall'elenco utilizzando la regione dello stato come fattore di stratificazione.

Criteri di inclusione per il personale clinico del pronto soccorso: MD/DO/PA con un'area primaria di pratica come medicina d'urgenza o cure urgenti e aree di pratica come medicina d'urgenza, cure urgenti, medicina di famiglia o medicina per adolescenti e giovani adulti Tutti DO (n = 191) saranno censiti. Un campione casuale stratificato (n= 400) di MD (N = 1407) e PA sarà selezionato dall'elenco utilizzando la regione dello stato come fattore di stratificazione.

Sondaggio Qualtrics:

L'indagine sarà suddivisa in due aree generali: 1) dati demografici personali e della pratica (sesso, età, tempo nella pratica (anni), dimensioni della pratica) e 2) scenari clinici tipici dei pazienti visitati dai rispettivi professionisti che potrebbero sperimentare dolore acuto. Per ciascuno degli scenari, agli operatori verrà chiesto il tipo o i tipi di farmaco che verrebbero prescritti, la concentrazione in mg e il numero di dosi per ciascun farmaco.

Il sondaggio sarà pre-testato da un campione di potenziali soggetti del sondaggio a cui verrà chiesto di fornire commenti a risposta aperta riguardanti la facilità di completamento, elementi confusi e modifiche di parole. I metodi di indagine di Salant e Dillman saranno usati come guida.(8)

Verrà creato un file di collegamento Qualtics accessibile solo ai ricercatori del progetto. Il file di collegamento verrà utilizzato solo per identificare i non rispondenti per il follow-up. I sondaggi saranno codificati per mantenere la riservatezza degli intervistati. Il file di collegamento sarà in un file protetto da password separato dalle risposte al sondaggio.

Distribuzione:

Verrà utilizzata una modalità mista di distribuzione delle indagini. Il software Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) verrà utilizzato per creare versioni elettroniche del sondaggio da inviare ai fornitori via e-mail con una lettera di accompagnamento che descriva lo scopo del progetto e come verrà mantenuta la riservatezza. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) verrà utilizzato come alternativa cartacea per i fornitori che non desiderano rispondere alla versione elettronica. Per queste persone sarà inclusa una lettera di accompagnamento che descriva lo studio insieme a una busta di ritorno affrancata. Verranno effettuati fino a tre tentativi a intervalli di due settimane, a seconda della risposta rispetto alla mancata risposta, per ottimizzare la partecipazione del soggetto.(8) La modalità per il terzo round sarà determinata dal tasso di risposta di ciascuno dei primi due round.

Analisi statistica:

Tutte le risposte al sondaggio saranno anonime per mantenere la riservatezza del fornitore. Le risposte elettroniche e Teleform saranno unite e analizzate utilizzando SAS (versione 9.4, Cary, NC). Gli intervistati saranno esclusi dall'analisi dei dati se non completano i dati per le pratiche di prescrizione. La variabile di esito primaria sarà la prescrizione o meno di farmaci oppioidi per ogni scenario di indagine. Le analisi secondarie esploreranno possibili variabili esplicative per l'esito primario. L'analisi bivariata sarà effettuata in base allo stato (grado e modalità pratica) per esplorare l'effetto delle variabili esplicative (età; sesso; tempo in pratica; luogo di pratica; e dimensioni della pratica) sull'opzione terapeutica preferita per ogni scenario clinico. Non è possibile effettuare confronti tra laureati/specialisti dato che gli scenari presentati sono unici per i diversi gruppi. L'uso del Chi-quadro o del Fisher's Exact test per l'analisi bivariata sarà determinato in base alle frequenze delle celle. Il livello di significatività è stato fissato a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

895

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dentisti generici, endodontisti, parodontisti, chirurghi orali e maxillo-facciali. Medici del Pronto Soccorso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dentisti o medici con licenza NC con registrazione DEA attiva.

Criteri di esclusione:

  • Dentisti o medici con licenza NC senza registrazione DEA attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clinici NC
Indagine Qualtrics sui medici NC con registrazione DEA

Sondaggio Qualtrics:

Per ciascuno degli scenari, ai professionisti verrà chiesto se gli oppioidi sono prescritti o meno e il tipo o i tipi di altri farmaci analgesici che sarebbero prescritti, la concentrazione in mg e il numero di dosi per ciascun farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di medici che prescrivono farmaci oppioidi per ogni scenario di indagine
Lasso di tempo: un anno
Indagine Qualtrics sui medici NC con registrazione DEA. Verranno chieste risposte Sì/No per la prescrizione di farmaci oppioidi per 2 o 3 scenari diversi per gruppo target di medici a 6 diversi tipi di medici, medici del pronto soccorso, dentisti generici e specialisti dentali.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Investigatore principale: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-2495

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi che supportano i risultati saranno condivisi a condizione che lo sperimentatore che propone l'uso dei dati abbia l'Institutional Review Board (IRB), l'Independent Ethics Committee o il Research Ethics Board, a seconda dei casi, e stipuli un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'UNC

Periodo di condivisione IPD

inizio da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee o Research Ethics Board, a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Domande del sondaggio Qualtrics

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