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Une stratégie pour réduire la prescription d'opioïdes par les cliniciens

29 septembre 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Une stratégie pour réduire la prescription d'opioïdes par les cliniciens : Sondage auprès des cliniciens prescripteurs d'analgésiques

Sous les auspices de la section de la santé bucco-dentaire du département de la santé et des services sociaux de la Caroline du Nord, des cliniciens-chercheurs du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'UNC mènent une enquête pour évaluer les pratiques actuelles de prescription d'analgésiques en Caroline du Nord dans le but de parvenir à un consensus parmi les cliniciens pour un large éventail de procédures et de conditions où le contrôle de la douleur est important pour de bons résultats pour les patients. Nous espérons qu'environ 850 dentistes et 600 médecins accepteront de participer à cette étude de recherche. La participation à cette enquête Qualtrics envoyée par e-mail à la mi-février 2019 prendra environ 15 minutes ou moins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

MÉTHODES

Intervenants :

Les dentistes, les médecins urgentistes et les médecins de soins primaires qui exercent activement seront interrogés à l'aide des listes de praticiens actifs titulaires d'une licence de la Drug Enforcement Administration (DEA) fournies par le Département de la santé publique de la Caroline du Nord.

Critères d'inclusion pour les dentistes : Dentiste actif avec licence DEA comprenant : endodontistes, dentistes généralistes, chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux et parodontistes.

Compte tenu du petit nombre par spécialité, tous les endodontistes (n = 128), les parodontistes (n = 114) et les chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux (n = 178) seront sondés. Un échantillon aléatoire stratifié (n = 400) de dentistes généralistes (n = 3905) sera sélectionné dans la liste en utilisant la région de l'État comme facteur de stratification.

Critères d'inclusion pour le personnel clinique des salles d'urgence : MD/DO/PA avec un domaine de pratique principal comme médecine d'urgence ou soins urgents et domaine(s) de pratique comme médecine d'urgence, soins urgents, médecine familiale ou médecine pour adolescents et jeunes adultes Tous DO (n = 191) seront sondés. Un échantillon aléatoire stratifié (n = 400) de MD (N = 1407) et de PA sera sélectionné dans la liste en utilisant la région de l'État comme facteur de stratification.

Enquête Qualtrics :

L'enquête sera divisée en deux domaines généraux : 1) données démographiques personnelles et de pratique (sexe, âge, durée de la pratique (années), taille de la pratique) et 2) scénarios cliniques typiques de patients vus par les praticiens respectifs qui pourraient s'attendre à la douleur aiguë. Pour chacun des scénarios, on demandera aux praticiens le ou les types de médicaments qui seraient prescrits, la concentration en mg et le nombre de doses pour chaque médicament.

L'enquête sera pré-testée par un échantillon de sujets potentiels à qui il sera demandé de fournir des commentaires ouverts concernant la facilité de remplir, les éléments déroutants et les changements de mots. Les méthodes d'enquête de Salant et Dillman serviront de guide.(8)

Un fichier de liaison Qualtics sera créé, accessible uniquement aux chercheurs du projet. Le fichier de couplage ne servira qu'à identifier les non-répondants pour le suivi. Les sondages seront codés pour préserver la confidentialité des répondants. Le fichier de liaison sera dans un fichier protégé par un mot de passe distinct des réponses au sondage.

Distribution:

Un mode mixte de distribution des enquêtes sera utilisé. Le logiciel Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) sera utilisé pour créer des versions électroniques de l'enquête à envoyer aux fournisseurs par e-mail avec une lettre d'accompagnement décrivant l'objectif du projet et comment la confidentialité sera maintenue. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) sera utilisé comme alternative papier pour les fournisseurs qui ne souhaitent pas répondre à la version électronique. Pour ces personnes, une lettre d'accompagnement sera incluse décrivant l'étude avec une enveloppe de retour préaffranchie. Jusqu'à trois tentatives seront effectuées à des intervalles de deux semaines, en fonction de la réponse par rapport à la non-réponse, afin d'optimiser la participation des sujets.(8) Le mode pour le troisième tour sera déterminé par le taux de réponse de chacun des deux premiers tours.

Analyses statistiques:

Toutes les réponses au sondage seront anonymisées afin de préserver la confidentialité des fournisseurs. Les réponses électroniques et Teleform seront fusionnées et analysées à l'aide de SAS (version 9.4, Cary, NC). Les répondants seront exclus de l'analyse des données s'ils ne complètent pas les données pour les pratiques de prescription. La principale variable de résultat sera les cliniciens prescrivant des opioïdes pour chaque scénario d'enquête ou non. Les analyses secondaires exploreront les variables explicatives possibles pour le résultat principal. Une analyse bivariée sera effectuée par statut (diplôme et mode de pratique) pour explorer l'effet des variables explicatives (âge, sexe, durée de la pratique, lieu de pratique et taille de la pratique) sur l'option de médication préférée pour chaque scénario clinique. Les comparaisons entre les titulaires d'un diplôme ou d'une spécialité ne sont pas possibles étant donné que les scénarios présentés sont propres aux différents groupes. L'utilisation du test du chi carré ou du test exact de Fisher pour l'analyse bivariée sera déterminée en fonction des fréquences des cellules. Le seuil de signification a été fixé à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

895

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dentistes généralistes, endodontistes, parodontistes, chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux. Médecins de salle d'urgence

La description

Critère d'intégration:

  • Dentistes ou médecins agréés NC avec enregistrement DEA actif.

Critère d'exclusion:

  • Dentistes ou médecins agréés NC sans enregistrement DEA actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cliniciens NC
Enquête Qualtrics auprès des cliniciens NC inscrits au DEA

Enquête Qualtrics :

Pour chacun des scénarios, on demandera aux praticiens si des opioïdes sont prescrits ou non, et le ou les types d'autres médicaments analgésiques qui seraient prescrits, la force en mg et le nombre de doses pour chaque médicament.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cliniciens prescrivant des opioïdes pour chaque scénario d'enquête
Délai: un ans
Enquête Qualtrics auprès des cliniciens NC inscrits au DEA. Les réponses Oui/Non pour la prescription de médicaments opioïdes pour 2 à 3 scénarios différents selon le groupe cible de cliniciens seront posées à 6 types de cliniciens différents, médecins urgentistes, dentistes généralistes et spécialistes dentaires.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • Chercheur principal: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-2495

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à condition que l'investigateur qui propose l'utilisation des données dispose d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant ou d'un comité d'éthique de la recherche, selon le cas, et exécute un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC

Délai de partage IPD

commençant 9 à 36 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Comité d'examen institutionnel (IRB), comité d'éthique indépendant ou comité d'éthique de la recherche, selon le cas, et exécute un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Questions de l'enquête Qualtrics

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