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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03809507
Une stratégie pour réduire la prescription d'opioïdes par les cliniciens
Une stratégie pour réduire la prescription d'opioïdes par les cliniciens : Sondage auprès des cliniciens prescripteurs d'analgésiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODES
Intervenants :
Les dentistes, les médecins urgentistes et les médecins de soins primaires qui exercent activement seront interrogés à l'aide des listes de praticiens actifs titulaires d'une licence de la Drug Enforcement Administration (DEA) fournies par le Département de la santé publique de la Caroline du Nord.
Critères d'inclusion pour les dentistes : Dentiste actif avec licence DEA comprenant : endodontistes, dentistes généralistes, chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux et parodontistes.
Compte tenu du petit nombre par spécialité, tous les endodontistes (n = 128), les parodontistes (n = 114) et les chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux (n = 178) seront sondés. Un échantillon aléatoire stratifié (n = 400) de dentistes généralistes (n = 3905) sera sélectionné dans la liste en utilisant la région de l'État comme facteur de stratification.
Critères d'inclusion pour le personnel clinique des salles d'urgence : MD/DO/PA avec un domaine de pratique principal comme médecine d'urgence ou soins urgents et domaine(s) de pratique comme médecine d'urgence, soins urgents, médecine familiale ou médecine pour adolescents et jeunes adultes Tous DO (n = 191) seront sondés. Un échantillon aléatoire stratifié (n = 400) de MD (N = 1407) et de PA sera sélectionné dans la liste en utilisant la région de l'État comme facteur de stratification.
Enquête Qualtrics :
L'enquête sera divisée en deux domaines généraux : 1) données démographiques personnelles et de pratique (sexe, âge, durée de la pratique (années), taille de la pratique) et 2) scénarios cliniques typiques de patients vus par les praticiens respectifs qui pourraient s'attendre à la douleur aiguë. Pour chacun des scénarios, on demandera aux praticiens le ou les types de médicaments qui seraient prescrits, la concentration en mg et le nombre de doses pour chaque médicament.
L'enquête sera pré-testée par un échantillon de sujets potentiels à qui il sera demandé de fournir des commentaires ouverts concernant la facilité de remplir, les éléments déroutants et les changements de mots. Les méthodes d'enquête de Salant et Dillman serviront de guide.(8)
Un fichier de liaison Qualtics sera créé, accessible uniquement aux chercheurs du projet. Le fichier de couplage ne servira qu'à identifier les non-répondants pour le suivi. Les sondages seront codés pour préserver la confidentialité des répondants. Le fichier de liaison sera dans un fichier protégé par un mot de passe distinct des réponses au sondage.
Distribution:
Un mode mixte de distribution des enquêtes sera utilisé. Le logiciel Qualtrics (Qualtrics, Provo, UT) sera utilisé pour créer des versions électroniques de l'enquête à envoyer aux fournisseurs par e-mail avec une lettre d'accompagnement décrivant l'objectif du projet et comment la confidentialité sera maintenue. Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) sera utilisé comme alternative papier pour les fournisseurs qui ne souhaitent pas répondre à la version électronique. Pour ces personnes, une lettre d'accompagnement sera incluse décrivant l'étude avec une enveloppe de retour préaffranchie. Jusqu'à trois tentatives seront effectuées à des intervalles de deux semaines, en fonction de la réponse par rapport à la non-réponse, afin d'optimiser la participation des sujets.(8) Le mode pour le troisième tour sera déterminé par le taux de réponse de chacun des deux premiers tours.
Analyses statistiques:
Toutes les réponses au sondage seront anonymisées afin de préserver la confidentialité des fournisseurs. Les réponses électroniques et Teleform seront fusionnées et analysées à l'aide de SAS (version 9.4, Cary, NC). Les répondants seront exclus de l'analyse des données s'ils ne complètent pas les données pour les pratiques de prescription. La principale variable de résultat sera les cliniciens prescrivant des opioïdes pour chaque scénario d'enquête ou non. Les analyses secondaires exploreront les variables explicatives possibles pour le résultat principal. Une analyse bivariée sera effectuée par statut (diplôme et mode de pratique) pour explorer l'effet des variables explicatives (âge, sexe, durée de la pratique, lieu de pratique et taille de la pratique) sur l'option de médication préférée pour chaque scénario clinique. Les comparaisons entre les titulaires d'un diplôme ou d'une spécialité ne sont pas possibles étant donné que les scénarios présentés sont propres aux différents groupes. L'utilisation du test du chi carré ou du test exact de Fisher pour l'analyse bivariée sera déterminée en fonction des fréquences des cellules. Le seuil de signification a été fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Dentistes ou médecins agréés NC avec enregistrement DEA actif.
Critère d'exclusion:
- Dentistes ou médecins agréés NC sans enregistrement DEA actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cliniciens NC
Enquête Qualtrics auprès des cliniciens NC inscrits au DEA
|
Enquête Qualtrics : Pour chacun des scénarios, on demandera aux praticiens si des opioïdes sont prescrits ou non, et le ou les types d'autres médicaments analgésiques qui seraient prescrits, la force en mg et le nombre de doses pour chaque médicament. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de cliniciens prescrivant des opioïdes pour chaque scénario d'enquête
Délai: un ans
|
Enquête Qualtrics auprès des cliniciens NC inscrits au DEA.
Les réponses Oui/Non pour la prescription de médicaments opioïdes pour 2 à 3 scénarios différents selon le groupe cible de cliniciens seront posées à 6 types de cliniciens différents, médecins urgentistes, dentistes généralistes et spécialistes dentaires.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raymond P White, Jr, DDS. PhD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
- Chercheur principal: Glenn Reside, DMD, Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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