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臨床医によるオピオイド薬の処方を減らすための戦略

2021年9月29日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

臨床医によるオピオイド薬の処方を減らすための戦略: 臨床医の鎮痛薬処方に関する調査

ノースカロライナ州保健社会福祉局の口腔衛生セクションの後援の下、UNC 口腔顎顔面外科部の臨床医兼調査員は、臨床医の間で最終的にコンセンサスに達することを目標に、ノースカロライナ州の現在の鎮痛薬処方慣行を評価するための調査を行っています。患者の転帰を成功させるために疼痛管理が重要となる、さまざまな処置や状態。 約 850 人の歯科医と 600 人の医師がこの調査研究に参加することに同意してくれることを願っています。 2019 年 2 月中旬に電子メールで送信されるこの Qualtrics 調査への参加は、約 15 分以内で完了します。

調査の概要

詳細な説明

方法

参加者:

NC 公衆衛生局が提供する麻薬取締局 (DEA) ライセンスを持つ現役開業医のリストを使用して、現役の歯科医、緊急治療室の医師、プライマリケア医を調査します。

歯科医の包含基準: 歯科内科医、一般開業医、口腔および顎顔面外科医、歯周病専門医を含む、DEA ライセンスを持つ現役の歯科医。

専門分野ごとの人数が少ないため、すべての歯内科医 (n=128)、歯周病専門医 (n=114)、および口腔および顎顔面外科医 (n=178) が調査されます。 一般歯科医 (n = 3905) の層別無作為サンプル (n = 400) が、層別因子として州の地域を使用してリストから選択されます。

緊急治療室の臨床スタッフの包含基準: MD/DO/PA で、主な診療分野が救急医療または救急医療であり、診療分野が救急医療、救急医療、家庭医療、または思春期および若年成人医療である すべての DO (n = 191) が調査されます。 MD (N = 1407) と PA の層別ランダム サンプル (n = 400) は、州の地域を層別因子として使用してリストから選択されます。

クアルトリクス調査:

調査は 2 つの一般的な領域に分けられます。1) 個人および診療の人口統計 (性別、年齢、診療時間 (年)、診療の規模)、および 2) 経験すると予想されるそれぞれの開業医によって見られる患者の典型的な臨床シナリオ。急性の痛み。 シナリオごとに、医師は処方される薬の種類、mg 単位の強さ、および各薬の投与回数を尋ねられます。

アンケートは、記入のしやすさ、紛らわしい項目、および単語の変更に関する自由回答のコメントを提供するよう求められる潜在的なアンケート対象者のサンプルによって事前にテストされます。 サランとディルマンの調査方法を参考にする(8)。

Qualtics リンケージ ファイルが作成され、プロジェクト調査者のみがアクセスできます。 リンケージファイルは、フォローアップのために非回答者を特定するためにのみ使用されます。 調査は、回答者の機密性を維持するためにコード化されます。 連携ファイルは、アンケート回答とは別のパスワードで保護されたファイルになります。

分布:

調査の配布には混合モードが使用されます。 Qualtrics ソフトウェア (Qualtrics、Provo、UT) を使用して、調査の電子版を作成し、プロジェクトの目的と機密保持方法を説明する手紙を添付して電子メールでプロバイダーに送信します。 Teleform (Cardiff Software, Vista, CA) は、電子版への対応を望まないプロバイダー向けの紙の代替手段として使用されます。 これらの個人には、研究を説明するカバーレターと、郵便料金が支払われた返信用封筒が含まれます。 被験者の参加を最適化するために、応答と非応答に応じて、2週間間隔で最大3回の試行が行われます.(8) 第 3 ラウンドのモードは、最初の 2 つのラウンドのそれぞれからの応答率によって決定されます。

統計分析:

すべての調査回答は、プロバイダーの機密性を維持するために匿名化されます。 電子応答とテレフォーム応答は統合され、SAS (バージョン 9.4、ノースカロライナ州キャリー) を使用して分析されます。 回答者が処方行為のデータを完成させない場合、回答者はデータ分析から除外されます。主要な結果変数は、各調査シナリオでオピオイド薬を処方する臨床医になります。 二次分析では、一次結果の可能な説明変数を調査します。 二変量解析は、状態 (程度と練習モード) ごとに行われ、説明変数 (年齢、性別、練習時間、練習場所、練習サイズ) が各臨床シナリオの好ましい投薬オプションに与える影響を調べます。 提示されたシナリオは異なるグループに固有のものであるため、学位/専門分野の保有者間の比較は不可能です。 二変量解析のためのカイ二乗またはフィッシャーの正確検定の使用は、細胞頻度に基づいて決定されます。 有意水準は0.05に設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

895

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般歯科、歯内療法、歯周病、口腔外科、顎顔面外科。 緊急治療室の医師

説明

包含基準:

  • 有効な DEA 登録を持つ NC 認可の歯科医または医師。

除外基準:

  • アクティブな DEA 登録のない NC 認可の歯科医または医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NC臨床医
DEA 登録を持つ NC 臨床医の Qualtrics 調査

クアルトリクス調査:

シナリオごとに、医師はオピオイドが処方されているかどうか、処方される他の鎮痛薬の種類、mg 単位の強さ、各薬の投与回数を尋ねられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査シナリオごとのオピオイド薬を処方する臨床医の数
時間枠:一年
DEA 登録を持つ NC 臨床医の Qualtrics 調査。 臨床医のターゲット グループによって異なる 2 ~ 3 つのシナリオのオピオイド薬処方に対するはい/いいえの回答は、6 つの異なるタイプの臨床医、緊急治療室の医師、一般歯科医、および歯科専門医に尋ねられます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Raymond P White, Jr, DDS. PhD、Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry
  • 主任研究者:Glenn Reside, DMD、Oral and Maxillofacial Surgery, UNC School of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月5日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月15日

最初の投稿 (実際)

2019年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-2495

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化されたデータは、データの使用を提案する研究者が、必要に応じて治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会、または研究倫理委員会を持ち、UNC とのデータ使用/共有契約を締結する場合に共有されます。

IPD 共有時間枠

出版から9~36ヶ月後

IPD 共有アクセス基準

治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会、または研究倫理委員会 (該当する場合)、および UNC とのデータ使用/共有契約を締結する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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